【ChiCTR2200058117】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。右脑皮层不同频率重复经颅磁刺激对卒中后非流利性失语症恢复的影响及脑机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200058117

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-30

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。右脑皮层不同频率重复经颅磁刺激对卒中后非流利性失语症恢复的影响及脑机制研究

试验专业题目

右脑皮层不同频率重复经颅磁刺激对卒中后非流利性失语症恢复的影响及脑机制研究

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临床试验信息

试验目的

观察不同频率rTMS作用于亚急性期PSA患者的大脑右侧半球语言镜像区的治疗效果（及时效果及后续效果），探讨右侧半球在PSA恢复中的作用；并基于语言处理双流模型，应用弥散张量成像（DTI）技术从白质纤维结构层面探索rTMS治疗PSA的脑机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由患者家属进行抽签随机分组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-31

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在20-80岁，发病时间1-6个月，病情稳定，受过一定的文化教育，生病前母语为汉语，采用北京医科大学第一医院神经内科的利手判定标准利手判定为右利手； 2.首次卒中，经脑CT或MRI证实，卒中病变位于左半球，包括脑梗死和脑出血； 3.非流利性失语症的诊断依据WAB标准：失语商（AQ）< 93.8，语言流利性测试为0-4； 4.无癫痫、严重心脏病或其他严重躯体疾病的病史； 5.无TMS及MRI 禁忌，如金属物及心脏起搏器植入等； 6.监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.非首次卒中或右侧半球卒中； 2.语言障碍由其他神经退行性疾病引起的，如痴呆、帕金森病、运动神经元疾病等； 3.有视觉或听觉障碍，这会影响语言表现和对语言功能的评价； 4.有MRI/TMS禁忌者，如躯体内置金属、心脏起搏器等。不能完全合作的检查者； 5.有癫痫及其他严重躯体疾病，如脑感染性病变、脑肿瘤、脑动脉硬化、颅脑手术及外伤性颅脑病史和其他神经变性疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学附属苏州医院

研究负责人电话

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