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【ChiCTR-TRC-14004945】万古霉素静脉联合脑室给药与单纯静脉给药治疗神经外科术后颅内感染临床疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004945

试验状态

正在进行

药物名称

注射用盐酸万古霉素

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2014-07-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

开颅术后颅内感染

试验通俗题目

万古霉素静脉联合脑室给药与单纯静脉给药治疗神经外科术后颅内感染临床疗效的随机对照研究

试验专业题目

万古霉素静脉联合脑室给药与单纯静脉给药治疗神经外科术后颅内感染临床疗效的随机对照研究

申办单位信息
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100050

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临床试验信息
试验目的

对于神经外科术后颅内感染患者，采用万古霉素局部给药联合全身给药方式，以期提高疗效，缩短病程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

本研究通过计算机，按1:1:1的比例生成随机数字表。每份包含记录序号和组别标记的分配序列表均用不透明信封密封并上锁保存，以保证分配前分配序列的保密，实现分配隐藏。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

111

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2015-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）神经外科开颅术后，确诊颅内感染； 2）年龄18~65岁； 3）已留置脑室/腰穿引流管。；

排除标准

1）有万古霉素和/或美罗培南过敏史； 2）存在严重的心、肺、肝、肾等器官功能不全； 3）围生期孕产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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研究负责人邮编

100050

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