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【ChiCTR-TRC-13003563】万古霉素有效的起始治疗对MRS感染预后影响的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003563

试验状态

结束

药物名称

注射用盐酸万古霉素

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2013-08-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

MRS感染

试验通俗题目

万古霉素有效的起始治疗对MRS感染预后影响的多中心临床研究

试验专业题目

万古霉素有效的起始治疗对MRS感染预后影响的多中心临床研究

申办单位信息
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250012

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临床试验信息
试验目的

以MRS感染患者为观察对象，观察万古霉素早期治疗达标对临床疗效的影响，并初步探讨重症感染患者应用万古霉素治疗的最佳剂量方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法

盲法

非盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄大于18岁； 2）存在感染，病原学培养结果为MRS且药敏试验结果显示病原菌对万古霉素敏感 3）临床疑诊MRS感染并且已经留取有效病原学检查；

排除标准

1)对万古霉素过敏或有过敏史的患者； 2）妊娠妇女； 3）有精神疾病的患者以及终末期患者等； 4）患者及家属不同意配合； 5）患者原因无法获取血液样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院重症医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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