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【ChiCTR2100043104】REG3A、I-FABP、nCD64联合检测在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断中的临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043104

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

坏死性小肠结肠炎

试验通俗题目

REG3A、I-FABP、nCD64联合检测在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断中的临床价值研究

试验专业题目

REG3A、I-FABP、nCD64联合检测在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断中的临床价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价REG3A、I-FABP、 nCD64不同方式联合诊断在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断中的应用价值，建立敏感性、特异性和应用性较强的NEC患儿早期诊断方法。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市儿童医院院级课题 临床研究培育专项重点项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-30

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

前瞻性收集时间段2019年4月至2021年12月的入院早产儿；纳入胎龄<32周或者出生体重<1500g的早产儿。；

排除标准

先天性肠道疾病；先天性腹壁缺损；复杂畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属儿童医院 上海市儿童医院普外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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