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【ChiCTR-INR-16009182】微波消融与无水酒精注射治疗甲状腺囊性结节的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

微波消融与无水酒精注射治疗甲状腺囊性结节的随机对照临床试验

试验专业题目

微波消融与无水酒精注射治疗甲状腺囊性结节的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较无水酒精注射和微波消融治疗甲状腺囊性结节的治疗效果，评估微波消融治疗甲状腺囊性结节的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

囊性或以囊性为主的结节（>80%）； 结节最大直径>2cm； 结节未行其他治疗（放射性碘治疗、TSH抑制治疗等） 术前超声检查无癌性病灶的特点； 自身条件不能行传统手术或拒绝传统手术； 存在以下情况之一：结节明显增长；局部症状明显，如异物感、颈部不适或团体；结节影响美观，患者要求治疗；患者思想顾虑过重影响正常生活； 自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

超声检查提示恶性结节的可能； 病灶对侧声带功能异常； 严重凝血机制障碍； 严重心、脑血管疾病、呼吸道疾病、肝肾功能障碍等合并症，不能耐受治疗； 拒绝参与本实验或拒绝签署知情同意书。 中止临床试验的标准 不符合病例入组标准者； 患者要求退出本次研究； 治疗过程中出现术中并发症导致治疗中断，无法继续者； 研究者从医学角度考虑受试者有必要中止试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军第323医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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