【ChiCTR2300078162】地塞米松联合罗哌卡因行下腹上丛神经阻滞对子宫肌瘤剔除术患者术后疼痛的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300078162

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松+罗哌卡因

药物类型

规范名称

地塞米松+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

靶点

适应症

腹腔镜子宫肌瘤剔除术后疼痛

试验通俗题目

地塞米松联合罗哌卡因行下腹上丛神经阻滞对子宫肌瘤剔除术患者术后疼痛的影响

试验专业题目

地塞米松联合罗哌卡因行下腹上丛神经阻滞对子宫肌瘤剔除术患者术后疼痛的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

通过腹腔镜子宫肌瘤剔除术中行下腹上丛神经阻滞，术后观察患者的视觉模拟评分结果，评估地塞米松联合罗哌卡因行下腹上丛神经阻滞对子宫肌瘤剔除术患者术后疼痛的影响，改善术后疼痛，促进患者快速康复。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者使用从开源计算机随机数生成(http://www.random.org)获得的随机数进行随机化，两组间以 1:1 的比例进行随机分组。

盲法

双盲：受试者、结果评估者以及数据分析者都不了解受试者分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2024-11-13

是否属于一致性

入选标准

1.因子宫肌瘤拟行择期腹腔镜子宫肌瘤剔除术的患者； 2.肌瘤数目≤10个； 3.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ； 4.年龄在 18-55 岁； 5.愿意加入该研究并签署知情同意书； 6.未参与其它临床试验。；

排除标准

1.合并其他妇科疾病，如子宫内膜异位症、子宫腺肌病、宫颈癌、卵巢肿瘤、卵巢囊肿、输卵管疾病、外阴癌、盆腔/腹腔粘连等； 2.严重的精神或精神障碍，患有阿尔茨海默病、帕金森病或癫痫等神经系统疾病，以及焦虑或抑郁等精神疾病； 3.糖尿病史、吸烟史或酗酒史； 4.长期服用非甾体药物或阿片类药物等镇痛药物； 5.长期服用镇静剂或催眠药等任何精神类药物； 6.术前 4 周内使用全身性糖皮质激素药物治疗； 7.对试验药物包括罗哌卡因、地塞米松等过敏； 8.不能配合术后 VAS 评分。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看