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【ChiCTR2400083032】地塞米松复合罗哌卡因硬膜外镇痛对行胸腔镜下肺切除术患者急慢性术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083032

试验状态

尚未开始

药物名称

地塞米松+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

地塞米松+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜肺切除术

试验通俗题目

地塞米松复合罗哌卡因硬膜外镇痛对行胸腔镜下肺切除术患者急慢性术后疼痛的影响

试验专业题目

地塞米松复合罗哌卡因硬膜外镇痛对行胸腔镜下肺切除术患者急慢性术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨硬膜外应用地塞米松复合罗哌卡因在减少接受VATS 患者术后慢性疼痛的发生率和降低疼痛强度方面的效应，及其与传统硬膜外应用阿片类药物的效果比较，为临床上接受 VATS 患者提供除硬膜外镇痛的新方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

抽签法

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2024-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

①拟行初次胸腔镜下肺叶切除术；②ASA I-III 级③BMI 为 18-30kg/㎡；④年龄＞18 岁；⑤患者知情同意；

排除标准

①糖尿病血糖控制不佳 ；②既往镇痛药物依赖史；③既往 6 个月内接受过激素或免疫治疗；④既往胸部手术史；⑤既往放化疗史；⑥存在硬膜外麻醉禁忌；⑦有精神障碍患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

/

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