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首页 临床进展 腺苷受体SNPs多态性与咖啡因治疗早产儿呼吸暂停疗效的相关性研究

【ChiCTR1800015609】腺苷受体SNPs多态性与咖啡因治疗早产儿呼吸暂停疗效的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015609

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿呼吸暂停

试验通俗题目

腺苷受体SNPs多态性与咖啡因治疗早产儿呼吸暂停疗效的相关性研究

试验专业题目

腺苷受体SNPs多态性与咖啡因治疗早产儿呼吸暂停疗效的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）筛选adora2a及adora1基因SNPs位点，找出影响咖啡因治疗AOP疗效的特定SNPs位点，并明确其不同基因型与疗效的相关性。 （2）建立咖啡因治疗AOP疗效与不同SNPs位点基因型、相关临床参数的模型，并基于模型进一步构建AOP患儿推荐治疗策略，包括推荐咖啡因使用剂量或机械通气治疗。 （3）长期随访BPD与神经系统发育情况，了解不同咖啡因治疗组的远期预后状态，同时分析SNPs不同基因型与BPD发生和神经系统预后的相关性

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕周≤34周的早产儿；2.24小时内发生呼吸暂停次数≥4次；

排除标准

含有以下任何情况的病例均被排除，包括：贫血，严重感染，重度窒息，III-IV级颅内出血，新生儿惊厥，阻塞性呼吸暂停，严重胃食管反流，心律失常及入组评估时已使用机械通气治疗（包括nCPAP、NIPPV、NHFOV等无创通气）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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