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【ChiCTR2100046885】COOK球囊不同放置时长在中重度宫腔粘连中的治疗作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046885

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内粘连

试验通俗题目

COOK球囊不同放置时长在中重度宫腔粘连中的治疗作用

试验专业题目

COOK球囊不同放置时长在中重度宫腔粘连中的治疗作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究COOK球囊不同放置时长在中重度宫腔粘连中的治疗作用； 2.探究COOK球囊不同放置时长对妊娠率的影响如何。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由数据管理负责人使用SPSS 22.0软件产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-10

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-40岁女性，有生育要求； 2.无宫腔镜检查、手术禁忌症； 3.无人工周期禁忌（乳腺彩超、肝肾功能正常）； 4.中重度粘连（ESGE ≥Ⅱ级，AFS>5）； 5.初次治疗患者； 6.自愿加入本研究，同意治疗方案及术后随访。；

排除标准

1.合并内分泌异常：甲亢，卵巢、垂体、下丘脑性闭经者； 2.存在雌孕激素治疗禁忌症：子宫内膜恶性病变患者； 3.生殖道畸形； 4.生殖器结核患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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