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【ChiCTR2600119795】产后抑郁症阶梯式干预策略的实施性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕产期抑郁症

试验通俗题目

产后抑郁症阶梯式干预策略的实施性研究

试验专业题目

产后抑郁症阶梯式干预策略的实施性研究：基于多重方案随机序贯试验

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临床试验信息
试验目的

主要研究目标： (1) 构建适应我国实际情况的孕产期抑郁症阶梯式干预策略。 (2) 以患者结局为核心，检验阶梯式干预策略对缓解孕产妇抑郁症状的有效性及远期效应。 次要研究目标： (3) 检验阶梯式干预策略对提高孕产妇社会支持水平、生活质量的有效性。 (4) 收集实施结局、服务结局指标，评价孕产期抑郁症阶梯式干预策略转化为日常实践的可行性和可持续性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机数字序列由课题组中不参与受试者招募及评估的独立人员使用R软件提前生成。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

171

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.在深圳市妇幼保健院接受常规孕检或产后42天检查服务； 3.孕期或产后抑郁筛查结果呈阳性（EPDS评分>=10分）； 4.在深圳市妇幼信息系统中能够检索到完整孕产保健记录； 5.意识清晰，能够独立使用手机和微信，能够阅读图文信息并完成平台操作；；

排除标准

1.存在自伤或自杀意念（即EPDS的最后一题答案非“0”）； 2.当前正在心理门诊或精神专科接受心理或药物治疗； 3.当前不居住在深圳，或未来12个月内有搬离计划；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

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