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【ChiCTR2500108994】PMOP患者口腔微生态的宏基因组学分析及其对骨稳态影响的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108994

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后骨质疏松

试验通俗题目

PMOP患者口腔微生态的宏基因组学分析及其对骨稳态影响的作用机制研究

试验专业题目

PMOP患者口腔微生态的宏基因组学分析及其对骨稳态影响的作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

研究绝经后妇女口腔微生态的结构功能特点，分析其余全身骨密度的相关关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

校级科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-08

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）停经 1 年以上 （2）年龄 50-70 岁 （3）经过全身体检后有全身骨密度检测报告及雌激素（雌二醇 E2）等相关检测报告。 （4）身体健康，体重指数在 BMI18.5-25 之间，膳食不均衡无系统性疾病（体检报告显示各个指标均无明显异常）。 （5）牙周健康（具体标准见后），牙齿保留 20 颗以上。；

排除标准

排除标准： （1）近三年有吸烟史，酗酒史（一周饮酒 5 次以上，平均每次 2 两白酒或半斤黄酒或 5 瓶啤酒以上） （2）近三个月服用了抗生素，益生菌，抗骨质疏松的相关药物，例如苯巴比妥钠，卡马西平，双膦酸盐，钙剂，雌激素等药物。 （3）近两周有胃肠道腹泻或便秘等症状。 （4）有内分泌疾病，肝肾功能紊乱，自身免疫性疾病等相关系统疾病史。 （5）无法理解实验方案，不能配合临床检查及操作。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市职业技术大学;深圳市妇幼保健院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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