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首页 临床进展 基于人工智能视觉技术的学龄前儿童乳磨牙防龋精准评估系统研发与临床评价-诊断试验部分

【ChiCTR2500105294】基于人工智能视觉技术的学龄前儿童乳磨牙防龋精准评估系统研发与临床评价-诊断试验部分

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

基于人工智能视觉技术的学龄前儿童乳磨牙防龋精准评估系统研发与临床评价-诊断试验部分

试验专业题目

基于人工智能视觉技术的学龄前儿童乳磨牙防龋精准评估系统研发与临床评价

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临床试验信息
试验目的

本项目将围绕乳磨牙窝沟封闭适应证智能辅助诊断系统（下简称“AI辅助诊断系统”）的研发与评价，实现如下两个方面的研究目的。 （1）基于多分类GAN网络模型(MCGAN)，优化乳磨牙窝沟封闭适应证智能辅助诊断算法并开发相关应用系统； （2）开展诊断试验，评价乳磨牙窝沟封闭适应证智能辅助诊断系统的诊断价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市儿童健康与疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-29

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-6岁的儿童。 2.具备龋坏或窝沟封闭适应证 3.无严重的全身性疾病，能够参与研究的相关检查和治疗。 4.监护人能熟练使用智能手机和微信。 5.监护人签署知情同意书，同意儿童参与本研究。；

排除标准

1.在研究开始前已接受过人工智能口腔管理工具或口腔干预的儿童。 2.学生第一乳磨牙未萌出或其他情况无法检出第一乳磨牙。 3.对相关口腔医疗器械过敏的儿童。 4.无法配合研究要求或监护人不愿意配合的儿童。 5.存在严重牙齿问题需要紧急处理的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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