【ChiCTR2600130021】孕期及产后皮肤疾病遗传风险与发病原因研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130021

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠期瘙痒性皮肤病、妊娠期特应性皮炎、银屑病；研究罹患上述皮肤疾病妊娠期女性的遗传易感特征、免疫炎症紊乱状态及其对子代早期健康结局的影响

试验通俗题目

孕期及产后皮肤疾病遗传风险与发病原因研究

试验专业题目

孕产妇皮肤病的遗传基础及其致病的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在依托本院大规模 NIPT 测序与孕产妇临床队列资源，系统挖掘妊娠期瘙痒性皮肤病、特应性皮炎、银屑病的关键遗传易感位点与致病通路，阐明遗传变异通过免疫炎症、皮肤屏障异常诱发孕期皮肤病的分子机制，构建可量化的孕产妇皮肤病遗传风险预测 PRS 模型，同步分析母体皮肤病遗传背景对子代早产、出生体重、新生儿免疫等早期健康结局的影响，搭建 “遗传易感 - 母体疾病 - 分子机制 - 子代结局” 一体化研究框架，形成孕产妇皮肤病精准分型与母胎联合风险评估方案，为孕期皮肤病个体化诊疗及母胎一体化健康管理提供遗传学科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市妇幼保健院学科科研孵育计划重点项目

试验范围

目标入组人数

50000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-24

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.在参与研究的医疗机构接受了临床常规 NIPT检测。 2.拥有完整、可用的原始NIPT测序数据 (通常为BAM/FASTQ格式) 及临床报告。 3.年龄 ≥18 岁。 4.自愿参与并签署知情同意书，允许研究团队使用其NIPT数据、临床病历及未来随访信息。 1.在参与研究的医疗机构接受了临床常规 NIPT检测。2.拥有完整、可用的原始NIPT测序数据 (通常为BAM/FASTQ格式) 及临床报告。3.年龄 ≥18 岁。4.自愿参与并签署知情同意书，允许研究团队使用其NIPT数据、临床病历及未来随访信息。；

排除标准

1.NIPT 检测结果为染色体非整倍体高风险（如 T21/T18/T13），因为其本身已构成明确的妊娠并发症，可能混杂皮肤病情及妊娠结局。 2.NIPT 数据质量不合格或关键信息缺失，无法进行二次分析。 3.计划在参与医院体系外分娩，导致子代结局数据无法获取。 4.辅助生殖技术受孕且供卵 / 供胚（遗传背景不一致）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市妇幼保健院

研究负责人电话

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