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【ChiCTR2500113493】蛛网膜下腔阻滞麻醉下妊娠期糖尿病对母婴结局影响：一项回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

蛛网膜下腔阻滞麻醉下妊娠期糖尿病对母婴结局影响：一项回顾性队列研究

试验专业题目

蛛网膜下腔阻滞麻醉下妊娠期糖尿病对母婴结局影响：一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.总目标：通过一项基于倾向性评分匹配（PSM）的回顾性队列研究，明确 妊娠期糖尿病（GDM）对蛛网膜下腔阻滞麻醉下剖宫产术母婴围术期结局，特别是新生儿复合不良结局的独立影响。 2.具体目标： （1）利用PSM平衡基线混杂因素，比较GDM与非GDM产妇腰麻后血流动力学指标及术中并发症的差异。 （2）比较PSM后两组新生儿复合不良结局发生率的差异。 （3）分析复合结局中各组分（如 NICU入住、低血糖等）的发生情况，并探讨GDM严重程度（饮食控制 vs. 胰岛素治疗）对结局的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-25

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎妊娠； 2.孕周≥35周； 3.麻醉方式为蛛网膜下腔阻滞麻醉； 4.行剖宫产术。；

排除标准

1.术前合并严重心、肺、肝、肾疾病； 2.合并子痫前期重度、HELLP 综合征； 3.胎儿已知重大畸形； 4.病历中关键变量（如麻醉方式、主要结局）缺失率>10%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

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