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【ChiCTR2500102866】纳布啡预防妇科腹腔镜手术患者术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102866

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

纳布啡预防妇科腹腔镜手术患者术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

试验专业题目

纳布啡预防妇科腹腔镜手术患者术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证术中使用纳布啡是否能降低妇科腹腔镜手术患者术后CRBD 的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与研究的人员用Excel软件产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省医学会临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁-60周岁妇科手术患者 2. ASA I-II级 3. 拟择期实施施妇科腹腔镜或宫腹腔镜手术；

排除标准

1.试验药物禁忌、过敏 2.药物滥用史 3.有明显神经系统症状如头晕、头痛、视物模糊病史 4.合并哮喘、慢性阻塞性肺疾病、显著呼吸抑制的患者 5.孕期或哺乳期行腹腔镜手术患者 6.拒绝参加临床试验患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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