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【ChiCTR2400091570】芳香疗法在产妇情绪管理与睡眠质量改善中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091570

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍和产后抑郁症

试验通俗题目

芳香疗法在产妇情绪管理与睡眠质量改善中的应用

试验专业题目

芳香疗法在产妇情绪管理与睡眠质量改善中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）探索芳香疗法对产后睡眠质量的调节作用； 2）获得芳香疗法对产后抑郁的影响； 3）探索芳香精油内暴露水平与产妇激素水平的关联。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究小组人员采用数字平台内嵌的随机化算法对自愿参与干预研究的患者进行1：1随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

深圳市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）分娩后7天内的产妇；（2）单胎妊娠；（3）足月妊娠（孕周37~41周）；（4）初产产妇；（5）自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）产妇有嗅觉、听觉问题；（2）产妇既往有精神病史、高血压、心脏疾病、肝肾疾病或正使用药物；（3）拒绝签署知情同意的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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