【ChiCTR2500106835】全国性环境-糖尿病临床动态队列大数据平台建设

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106835

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

高血糖，糖尿病

试验通俗题目

全国性环境-糖尿病临床动态队列大数据平台建设

试验专业题目

全国性环境-糖尿病临床动态队列大数据平台建设

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题依托已建立的90多万例全国性多中心自然人群和糖尿病队列，旨在突破当前糖尿病环境因素研究的瓶颈，通过整合临床信息和环境因素，构建动态更新的环境-糖尿病队列研究大数据平台。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

目标入组人数

10000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.血糖升高人群： ①空腹血糖受损（IFG）：空腹血糖 >=6.1 mmol/L 且 <7.0 mmol/L（WHO标准）; ②糖耐量异常（IGT）：口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2小时血糖 >=7.8 mmol/L 且 <11.1 mmol/L； 2.糖尿病人群：符合WHO或ADA糖尿病诊断标准（满足任一）： ①空腹血糖（FPG）>=7.0 mmol/L; ②OGTT 2小时血糖>= 11.1 mmol/L ; ③糖化血红蛋白（HbA1c）>= 6.5% ; ④已确诊糖尿病并正在接受降糖治疗（需提供医疗记录或用药证据）.；

排除标准

1.无法提供知情同意：包括认知障碍、意识不清或无法定监护人签署同意书者； 2.I型糖尿病（T1DM）：基于临床诊断（胰岛素依赖起病+酮症倾向）及实验室检查（谷氨酸脱羧酶抗体/GAD-Ab阳性）确诊或怀疑为T1DM的受试者； 3.妊娠期糖尿病（GDM）：妊娠期间首次诊断的高血糖状态； 4.继发性糖尿病：胰腺切除术后、库欣综合征、其他明确继发因素（如长期糖皮质激素使用、血色病等）； 5.严重合并症患者： ①终末期肾病：估算肾小球滤过率（eGFR）<15 ml/min/1.73m^2； ②恶性肿瘤活动期：正在接受放化疗或靶向治疗（缓解期>=5年者除外）； ③精神疾病无法配合随访：包括重度抑郁、精神分裂症等导致无法完成问卷或检查的疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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