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【ChiCTR2300067345】膝关节周围触发点注射PRP临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067345

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

膝关节周围触发点注射PRP临床研究

试验专业题目

膝关节周围触发点注射PRP临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

采用单中心、随机临床试验，观察膝关节关联肌筋膜触发点注射富血小板血浆治疗膝骨关节炎的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由科室内不知情的医生采用随机数字表法，随机分为3组。

盲法

/

试验项目经费来源

院重点学科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-26

试验终止时间

2023-07-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中华医学会骨科学分会 OA 诊疗指南(2018版)和美国风湿病学会（ACR）的临床标准； 2. 年龄>50岁； 3. Kellgren-Lawrence分级II-IV级； 4. 过去一个月的大部分时间都有膝盖疼痛； 5. 在过去一周内，膝关节疼痛平均评分为 4 分或更高，总分为 10 分； 6. 疼痛侧膝盖触诊引起的至少一个活动或潜在肌肉触发点。；

排除标准

1. 过去 3 个月内注射过糖皮质激素或过去 6 个月内注射过透明质酸； 2. 曾接受过自体血液制品或干细胞制剂治疗； 3. 全身性或炎症性疾病； 4. 凝血功能异常或者近期在服用阿司匹林、华法林等抗凝血药物； 5. 没有辅助设备下无法行走10米，无法理解和完成研究评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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