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【ChiCTR2100049756】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 胆红素、尿酸水平与早产儿视网膜病变相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿视网膜病变

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 胆红素、尿酸水平与早产儿视网膜病变相关性研究

试验专业题目

胆红素、尿酸水平与早产儿视网膜病变相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟就胆红素、尿酸水平与早产儿视网膜病变进行相关性研究,同时分析导致ROP发生的危险因素,以指导未来具有ROP风险的患儿的早期处理,以避免其远期ROP的发生。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60;180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-23

试验终止时间

2021-10-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取2019至2021年在重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊治中心住院的新生儿作为研究对象; 2.胎龄< 34 周; 3.出生体质量<1 500 g ; 4.入院日龄< 72 小时; 5.根据有无ROP,按1 : 3 配比将新生儿分为ROP组和非ROP组。两组患儿配对标准: (1)胎龄相差≤ 3 天; (2)出生体质量相差≤ 130 g。;

排除标准

1.弃儿、领养等特殊情况无法获取出生体质量、胎龄等信息导致病历资料不完整者; 2.配对不成功者; 3.住院时间<7天。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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