2022年山东未名生物医药股份有限公司中报

山东未名生物医药股份有限公司 2022 年半年度报告 【2022 年 08 月】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人岳家霖、主管会计工作负责人刘阳军及会计机构负责人(会计主管人员)刘阳军声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本 公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临的风险因素内容已在本报告第三节“管理层讨论与分析” 中“十、公司面临的风险和应对措施” 部分予以描述，敬请投资者注意并仔细阅读该章节全部内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 23 第五节 环境和社会责任 ...... 25 第六节 重要事项 ...... 27 第七节 股份变动及股东情况 ...... 50 第八节 优先股相关情况 ...... 55 第九节 债券相关情况 ...... 56 第十节 财务报告 ...... 57 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 上述备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、未名医药、山东未名 指 山东未名生物医药股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所股票上市规则 本公司以发行股份及支付现金方式购 本次重组/重大资产重组 指 买北京北大未名生物工程集团有限公 司等 20 名交易对方所持有的未名生物 医药有限公司 100%股权 深圳易联 指 深圳市易联技术有限公司 未名集团 指 北京北大未名生物工程集团有限公司 厦门未名 指 未名生物医药有限公司，本公司子公 司。 天津未名生物医药有限公司（原名天 津华立达生物工程有限公司，2016 年 天津未名 指 2 月更名为"天津未名生物医药有限公 司"），未名医药有限公司控股子公 司，持股比例为 60.57%。 山东未名天源生物科技有限公司，本 未名天源 指 公司全资子公司，2016 年 7 月 28 日 完成了相关工商注册登记手续。 北大生物 指 北大未名（合肥）生物制药有限公 司，本公司全资子公司。 厦门衍渡 指 厦门衍渡生物科技有限公司，本公司 全资子公司。 吉林未名 指 吉林未名天人中药材科技发展有限公 司，本公司全资子公司。 北京科兴生物制品有限公司，未名生 北京科兴 指 物医药有限公司联营公司，持股比例 为 26.91%。 营口营新化工科技有限公司，山东未 营新化工 指 名天源生物科技有限公司合营子公 司，持股比例为 26.84%。 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 未名医药 股票代码 002581 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山东未名生物医药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 未名医药 公司的外文名称（如有） Shandong Sinobioway Biomedicine Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Sinobioway Medicine 有） 公司的法定代表人 岳家霖 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵辉 史晓如 联系地址 深圳市科技南十二路 22 号 2005 深圳市科技南十二路 22 号 2005 电话 0755-86950185 0755-86950185 传真 0755-86950185 0755-86950185 电子信箱 boardoffice2022@163.com boardoffice2022@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 □不适用 公司注册地址 山东省淄博市张店区朝阳路 18 号 公司注册地址的邮政编码 255068 公司办公地址 深圳市科技南十二路 22 号 2005 公司办公地址的邮政编码 518057 公司网址 http://www.sinobiowaymed.com.cn/ 公司电子信箱 boardoffice2022@163.com 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2022 年 07 月 30 日 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无 变化，具体可参见 2021 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 187,644,945.23 224,324,491.92 -16.35% 归属于上市公司股东的净利 23,956,571.47 137,921,199.99 -82.63% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 18,654,411.89 131,953,010.59 -85.86% （元） 经营活动产生的现金流量净 -18,282,256.30 -44,101,830.95 58.55% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.0363 0.2091 -82.64% 稀释每股收益（元/股） 0.0363 0.2091 -82.64% 加权平均净资产收益率 1.00% 6.31% -5.31% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,788,848,750.76 2,756,079,609.10 1.19% 归属于上市公司股东的净资 2,412,167,137.05 2,388,210,565.58 1.00% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 6,828,994.82 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和 -595,289.90 支出 减：所得税影响额 917,965.13 少数股东权益影响额（税后） 13,580.21 合计 5,302,159.58 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性 损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界 定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司属于医药制造业，行业分类代码为 C27。公司拥有未名生物医药有限公司（厦门）、天津未名生物医药有限公司、厦门衍渡生物科技有限公司、北大未名（合肥）生物制药有限公司、北京科兴生物制品有限公司、山东未名天源生物科技有限公司、营口营新化工科技有限公司和吉林未名天人中药材科技发展有限公司等下属企业或生产基地，是一家以医药制造及 CDMO 生物医药代研发、代生产服务为主要业务，主要产品包括生物医药制品和医药中间体两大类别，依托六大医药优势板块的制药企业。 （一）公司主营业务和主要产品 公司业务由多元化板块和多元化运营模式组成。包括神经生长因子板块、干扰素板块、生物医药 CRO/CDMO 板块、疫苗板块、医药中间体板块和林下参板块六大生物医药优势板块。公司依托各个板块、各个项目，齐头并进、稳健经营。 1、神经生长因子板块 公司全资子公司厦门未名是六大板块中生物医药核心企业，致力于重点发展神经生长因子系列产品、细胞因子药物和多肽药物，创建新药高效研发体系。主要产品注射用鼠神经生长因子（商品名：恩经复），是福建省首个国家一类新药，是世界上第一支获准正式用于临床的神经生长因子药品，也是第一个由中国人率先产业化的诺贝尔生理学或医学奖成果。属于神经类药物中的神经损伤修复药物，具有神经修复、营养等多重生物学功能，对人体因疾病或创伤等引起的神经损伤具有修复作用。厦门未名还在继续开展神经生长因子的深度开发及其它适应症研究项目，加快创新药物布局进而破局鼠神经生长因子为核心的主营产品模式。 公司全资子公司厦门衍渡是国内干眼症领域的头部企业，致力于对神经生长因子在干眼症领域的深度开发。其在研项目重组人 NGF 滴眼液研发进度属国内靠前，已进入临床 II 期试验。 2、干扰素板块 公司子公司天津未名是国内最早从事基因工程干扰素产品开发及制造的现代生物制药企业，主要产品为重组人干扰素α2b 注射剂（商品名：安福隆），及市场上唯一的重组人干扰素α2b 喷雾剂（商品名：捷抚）。天津未名多年来致力于抗病毒药物的研究开发，并顺应发展多肽类药物、新式化学药的研发，建立了符合国际 c GMP 标准的现代化干扰素生产车间，生产的干扰素原液符合欧洲药典标准，拥有国内规模最大、全部进口设备组成的干扰素冻干粉针剂和预灌装玻璃注射器装注射液生产线。天津未名生产的重组干扰素α2b 喷雾剂在新冠疫情期间已被纳入多地疫情防控药品临时应急采购范围，干扰素是国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐用于新型冠状病毒感染的肺炎抗病毒治疗的生物药物，重组人干扰素α2b 注射剂和重组人干扰素α2b 喷雾剂（假单胞菌）也被多个省市纳入应对新型冠状病毒肺炎疫情的主要储备药品。 3、生物医药 CRO/CDMO 板块 公司全资子公司北大生物提供从研发到生产的一站式生物技术平台，拥有国际领先水平的研发中心、生产中心，并 配备符合国际标准的中试中心、检验中心、公用系统及仓储中心。北大生物于 2021 年 3 月 16 日取得《药品生产许可 证》，于 2021 年 5 月 14 日被授予“安徽质量信用 AAA 级示范企业”荣誉证书，于 2021 年 8 月取得《安全生产标准化证 书》。北大生物核心业务主要包括：（1）生物医药代研发服务，主要有细胞株开发及细胞库建库、细胞培养工艺开发、蛋白纯化工艺开发、制剂处方和工艺开发、分析检测方法开发和质量研究；（2）生物医药代生产服务，主要包括临床前、临床 I 期/II 期/III 期及商业化生产；（3）其他服务，如监管服务支持和药品注册事务。 4、疫苗板块 公司参股公司北京科兴是由未名生物医药有限公司、科兴控股（香港）有限公司合资组建的生物高新技术企业。北京科兴自成立之初即推出我国第一支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福，填补了国内空白。其后先后推出中国第一支、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福，中国第一支与全球同步的大流行流感疫苗（人用禽流感疫苗）盼尔来福，唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗安尔来福以及全球第一支甲型 H1N1 流感疫苗盼尔来福.1，全球首创的肠道病毒 71 型 灭活疫苗益尔来福。此外北京科兴还成功研制并完成全球第一支 SARS 病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究。2020 年 12 月北京科 兴研制的 23 价肺炎球菌多糖疫苗获批上市。2021 年 7 月 12 日，北京科兴研制的 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV， 脊灰灭活疫苗）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件并上市，2022 年 6 月 2 日，Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 通过世界卫生组织（WHO）预认证（Prequalification, PQ），成为继甲肝灭活疫苗孩尔来福®后通过 WHO 资格认证的疫 苗产品。2022 年 5 月 24 日，北京科兴首批四价流感病毒裂解疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明启动销售。 5、医药中间体板块 公司全资子公司未名天源是国内原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、原乙酸三甲酯等生产供应商，“废气氢氰酸法”生产工艺技术荣获国家发明专利，系国内首创并处于世界先进水平。主要产品为原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、原乙酸三甲酯、亚磷酸、甲酸乙酯、乙酸三甲酯及其副产品，其中亚磷酸、甲酸乙酯系副产品。 未名天源因地处淄博市火车站南广场改造项目第二批搬迁范围，及上游原材料因环保原因断供而停产，其后将产能全部转移至参股公司营新化工有限公司，营新化工目前生产经营已步入正轨。 6、林下参板块 公司全资子公司吉林未名主营野山参、野生西洋参的种植抚育，其野山参抚育基地占地 1008 公顷，位于长白山腹地、人参故乡抚松的原始森林中，是我国最有规模、最具系统且有核心技术的山参抚育基地。目前吉林未名野山参及野生西 洋参种植面积 120 余公顷，存苗 332 万余株，参龄在 6～22 年。 （二）公司行业市场地位 公司全资子公司厦门未名经过十余年的发展，现已成为福建省生物制药龙头企业，