2021年山东未名生物医药股份有限公司年报

山东未名生物医药股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人潘爱华、主管会计工作负责人周彬及会计机构负责人(会计主管人员)房君声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 深圳久安会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：政策风险、研发风险、安全、环保风险、新项目拓展和市场竞争风险等，详细请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 659735586 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 0.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积 金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 错误！未定义书签。 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 错误！未定义书签。 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理 ......30 第五节 环境和社会责任 ...... 错误！未定义书签。 第六节 重要事项 ......58 第七节 股份变动及股东情况......94 第八节 优先股相关情况 ......101 第九节 债券相关情况 ......102 第十节 财务报告 ...... 错误！未定义书签。 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。上述备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、未名医药、山东未名 指 山东未名生物医药股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所股票上市规则 本次重组/重大资产重组 指 本公司以发行股份及支付现金方式购买北京北大未名生物工程集团 有限公司等20名交易对方所持有的未名生物医药有限公司100%股权 未名集团 指 北京北大未名生物工程集团有限公司 深圳三道 指 深圳三道投资管理企业（有限合伙），北京北大未名生物工程集团有 限公司一致行动人。 厦门未名 指 未名生物医药有限公司，本公司全资子公司。 天津未名生物医药有限公司（原名天津华立达生物工程有限公司， 天津未名 指 2016 年 2 月更名为"天津未名生物医药有限公司"），未名医药有限公 司控股子公司，持股比例为 60.57%。 未名天源 指 山东未名天源生物科技有限公司，本公司全资子公司，2016 年 7 月 28 日完成了相关工商注册登记手续。 北大生物 指 北大未名（合肥）生物制药有限公司，本公司全资子公司。 厦门衍渡 指 厦门衍渡生物科技有限公司，本公司全资子公司。 吉林未名 指 吉林未名天人中药材科技发展有限公司，本公司全资子公司。 北京科兴 指 北京科兴生物制品有限公司，未名医药有限公司联营公司，持股比例 为 26.91%。 营新化工 指 营口营新化工科技有限公司，山东未名天源生物科技有限公司合营子 公司，持股比例为 26.84%。 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 未名医药 股票代码 002581 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山东未名生物医药股份有限公司 公司的中文简称 未名医药 公司的外文名称（如有） Shandong Sinobioway Biomedicine Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Sinobioway Medicine 公司的法定代表人 潘爱华 注册地址 山东省淄博市张店区朝阳路 18 号 注册地址的邮政编码 255068 公司注册地址历史变更情况 无变更 办公地址 北京市上地西路 39 号北大生物城 办公地址的邮政编码 100085 公司网址 http://www.sinobiowaymed.com.cn/ 电子信箱 boardoffice@sinobiowaymed.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵辉 联系地址 北京市上地西路 39 号北大生物城 电话 010-82899370 传真 010-82899370 电子信箱 boardoffice@sinobiowaymed.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 媒体名称：《证券时报》 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 91370000726234826Q 2017 年 6 月 27 日，公司完成了工商变更登记并换领了新的《营业执照》，公司经 营范围变更为：生物技术研究、生物产品及相应的高技术产品，医药中间体、农 药中间体（以上两项不含危险化学品和易制毒化学品）开发、生产和销售；生物 公司上市以来主营业务的变化情况（如 药、中药、化学药、药物制剂、医疗器械和装备、原料药和制剂的生产和销售； 有） 基因检测、疾病预防、诊断和治疗；医疗、康复、保健等医疗机构管理服务；技 术推广、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训；企业管理、从事对未上市 企业的股权投资、对上市公司非公开发行股票的投资及相关咨询服务、货物进出 口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 深圳久安会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道 008 号创维大厦 C902 签字会计师姓名 徐大为、周文昌 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 2011年 5 月 20 日—2013 年 12 深圳市福田区深南大道 4011 月 31 日，此后有关募集资金 华泰联合证券有限责任公司 号香港中旅大厦 25 楼 夏荣兵、董瑞超 的专项持续督导期至公司首 次公开发行股票募集资金使 用完毕止。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 402,713,045.66 276,830,417.57 45.47% 567,637,225.78 归属于上市公司股东的净利润 （元） 271,001,671.69 -195,934,412.31 238.31% 63,383,506.76 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 255,223,170.55 -181,493,839.42 240.62% 24,661,070.92 经营活动产生的现金流量净额 （元） -46,015,293.51 18,510,199.59 -348.59% 48,414,581.64 基本每股收益（元/股） 0.4108 -0.2970 238.32% 0.0961 稀释每股收益（元/股） 0.4108 -0.2970 238.32% 0.0961 加权平均净资产收益率 12.03% -8.85% 20.88% 2.43% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 2,756,079,609.10 2,444,963,143.56 12.72% 3,413,954,103.89 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,388,210,565.58 2,117,208,893.89 12.80% 2,311,907,379.15 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 82,564,768.50 141,759,723.42 91,467,115.55 86,921,438.19 归属于上市公司股东的净利润 24,391,420.52 113,529,779.47 209,531,766.69 -76,451,294.99 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 23,401,315.22 108,551,695.37 209,058,871.05 -85,788,711.09 经营活动产生的现金流量净额 -31,347,735.82 -12,754,095.13 17,639,065.51 -19,552,528.07 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -629,459.41 -22,691,602.50 -25,909.11 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 14,789,369.53 9,675,825.46 6,581,680.48 助除外） 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 35,401,451.64 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 -277,987.46 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 回 926,285.69 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 5,993,678.46 -6,104,049.70 -2,164,018.79 其他符合非经常性损益定义的损益项目 114,866.86 195,879.51 减：所得税影响额 5,249,704.15 -5,197,330.09 529,454.00 少数股东权益影响额（税后） 166,535.84 713,955.75 263,326.92 合计 15,778,501.14 -14,440,572.89 38,722,435.84 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系和谐社会构建的重要行业。在新冠疫情常态化和“十四五”背景下，在以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的国家战略要求下，生物医药产业创新将逐渐分化，产业分工向区域纵深发展转变，生物安全构建产业发展新窗口，政策闭环式改革持续推进。 2021年，中国医药制造业仍保持高速发展态势，研发创新实力稳步增强，产业结构进一步升级，“三医联动”政策逐步完善，四大生物医药产业集聚区战略布局与政策环境建设持续优化。 政策方面，医药、医疗和医保联动改革持续深化： 1、医药方面：一是完善审评原则体系。《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》、《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》、《生物制品变更受理审查指南（试行）》等一系列总体性原则出台，进一步加强了药物全生命周期管理，优化了审评审批中的流程要求。二是推动药品专利体系建设。《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》、《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》等政策出台，标志着中国药品专利链接时代的到来。三是鼓励研发创新。《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《创新药临床药理学研究技术指导原则》等政策出台，强化对创新药的研发指引，细化药物研发监管内容，提升规范程度，并进一步推动我国医药产业从跟随创新到源头创新转变。 2、医疗方面：一是聚集全民医疗保障。《“十四五”全民医疗保障规划》指出要深化审评审批制度改革，促进群众急需的新药和医疗器械研发使用，并对未来五年全民医疗保障指明了发展方向。二是深化公立医院改革。《深化医疗服务价格改革试点方案》提出到2025年，深化医疗服务价格改革试点经验向全国推广。《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》明确了“十四五”时期公立医院高质量发展的具体行动。三是推广分级诊疗经验。《关于推广三明市分级诊疗和医疗联合体建设经验的通知》提出了推进分级诊疗和医疗联合体建设的重点工作任务，并进一步明确了推广三明模式是今后一段时期国家医改工作的重点。 3、医保方面：一是药械带量采购工作常态化发展。《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》、《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》等政策陆续发布，国家“带量采购”工作制度化、常态化，逐渐成为十四五期间药品集采的主流，并进一步促进带量采购的范围从药品向医疗器械领域扩大。二是医保目录动态更新。《2021年国家医保药品目录调整工作方案》推出，促进医保目录进一步优化，并加快新药、罕见病用药和抗癌药进入医保进程。《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》政策出台，各地积极探索"双通道"的管理机制,通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求。三是医保支付方式改革向纵深发展。 4、行业布局方面，已形成长三角地区、环渤海地区、粤港澳大湾区和成渝地区双城经济圈四大生物医药产业集聚区，战略布局与政策环境建设持续优化。 其中，属环渤海地区的天津市出台《天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划》，注重融合发展与场景应用突破，谋求领标企业，聚集培育中心、生物医药应用场景创新示范中心、生物医药产业智能发展中心三大中心建设。 随着上述政策的深入实施和行业发展的聚集效应，医药制造企业将迎来重大机遇及挑战，整个医药行业也必将进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的高质量发展新时代。 医药行业是具