2023年山东未名生物医药股份有限公司中报

山东未名生物医药股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人岳家霖、主管会计工作负责人刘阳军及会计机构负责人(会计主管人员)刘阳军声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：政策风险、研发风险、安全、环保风险和市场竞争风险等，详细请查阅本报告第三节“管理层讨论 与分析”中“公司面临的风险和应对措施”部分。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足 够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理...... 18 第五节 环境和社会责任...... 21 第六节 重要事项...... 25 第七节 股份变动及股东情况...... 39 第八节 优先股相关情况...... 44 第九节 债券相关情况...... 45 第十节 财务报告...... 46 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 3、其他有关资料。 上述备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、未名医药 指 山东未名生物医药股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所股票上市规则 本公司以发行股份及支付现金方式购 本次重组/重大资产重组 指 买北京北大未名生物工程集团有限公 司等 20 名交易对方所持有的未名生物 医药有限公司 100%股权。 深圳易联 指 深圳市易联技术有限公司，为公司控 股股东 深圳嘉联私募证券投资基金管理有限 嘉联一号 指 公司-嘉联一号证券投资基金，为深圳 易联一致行动人 深圳嘉联 指 深圳嘉联私募证券投资基金管理有限 公司，为嘉联一号基金管理人 厦门未名 指 未名生物医药有限公司，本公司全资 子公司 天津未名生物医药有限公司（原名天 天津未名 指 津华立达生物工程有限公司），本公 司控股子公司，持股比例为 60.57% 未名天源 指 山东未名天源生物科技有限公司，本 公司全资子公司 山东衍渡生物科技有限公司（原名厦 山东衍渡 指 门衍渡生物科技有限公司），本公司 全资子公司 合肥未名 指 北大未名（合肥）生物制药有限公 司，本公司全资子公司 未名天安 指 山东未名天安生物科技有限公司，本 公司全资子公司 吉林未名 指 吉林未名天人中药材科技发展有限公 司，本公司全资子公司 北京科兴 指 北京科兴生物制品有限公司，本公司 联营公司，出资额为 26.91% 营口营新化工科技有限公司，山东未 营新科技 指 名天源生物科技有限公司联营公司， 持股比例为 26.84% 2023 年股票期权激励计划 指 山东未名生物医药股份有限公司 2023 年股票期权激励计划 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 未名医药 股票代码 002581 变更前的股票简称（如有） 万昌科技 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山东未名生物医药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 未名医药 公司的外文名称（如有） Shandong Sinobioway Biomedicine Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Sinobioway Medicine 有） 公司的法定代表人 岳家霖 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵辉 史晓如、林晨希 联系地址 深圳市科技南十二路 22 号 2005 深圳市科技南十二路 22 号 2005 电话 0755-86950185 0755-86950185 传真 0755-86950185 0755-86950185 电子信箱 boardoffice2022@163.com boardoffice2022@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 适用 □不适用 公司注册地址 山东省淄博市张店区淄博科技工业园南支一路（兴园路） 28 号 公司注册地址的邮政编码 255000 公司办公地址 深圳市科技南十二路 22 号 2005 公司办公地址的邮政编码 518000 公司网址 http://www.sinobiowaymed.com.cn/ 公司电子信箱 boardoffice2022@163.com 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2023 年 05 月 26 日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 媒体名称：《证券时报》 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 209,166,285.01 187,644,945.23 11.47% 归属于上市公司股东的净利 -53,757,277.48 23,956,571.47 -324.39% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 -48,141,737.39 18,654,411.89 -358.07% （元） 经营活动产生的现金流量净 -57,844,983.56 -18,282,256.30 -216.40% 额（元） 基本每股收益（元/股） -0.0815 0.0363 -324.52% 稀释每股收益（元/股） -0.0815 0.0363 -324.52% 加权平均净资产收益率 -2.31% 1.00% -3.31% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,749,586,171.42 2,857,915,829.17 -3.79% 归属于上市公司股东的净资 2,322,224,512.51 2,373,520,735.73 -2.16% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 -5,682,142.97 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 1,038,401.27 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和 -961,351.43 支出 减：所得税影响额 4,822.22 少数股东权益影响额（税后） 5,624.74 合计 -5,615,540.09 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司属于医药制造业，行业分类代码为 C27。公司控股、参股天津未名生物医药有限公司、未名生物医药有限公司、山东衍渡生物科技有限公司、北大未名（合肥）生物制药有限公司、北京科兴生物制品有限公司、山东未名天源生物科技有限公司和营口营新化工科技有限公司等企业或生产基地，涉及业务板块包括干扰素、神经生长因子、生物医药 CRO/CDMO、疫苗和医药中间体等五大生物医药优势板块，各个板块齐头并进，稳健经营。 （一）公司主营业务和主要产品 1、干扰素板块 公司子公司天津未名是国内最早从事基因工程干扰素产品开发及制造的现代生物制药企业，主要产品为人干扰素α2b 注射剂（商品名：安福隆）及人干扰素α2b 喷雾剂（商品名：捷抚）。天津未名多年来致力于抗病毒药物的研究开发，建立了符合国际 cGMP 标准的现代化干扰素生产车间，采用国际先进的干扰素发酵、分离纯化技术、进口原辅料和生产设备，以基因工程假单胞菌作为表达载体，能够唯一正确表达人体自然干扰素分子结构，生产的干扰素原液符合中国药典标准，部分质检项目达到欧洲药典标准，拥有国内规模最大的干扰素冻干粉针剂和预灌装玻璃注射器装注射液生产线。天津未名生产的捷抚是世界上第一支人干扰素α2b 喷雾剂，填补干扰素喷雾剂在抗病毒领域空白，获天津市重点新产 品和天津市“杀手锏”产品称号。 2、神经生长因子板块 公司全资子公司厦门未名重点发展神经生长因子系列产品、细胞因子药物和多肽药物。主要产品注射用鼠神经生长因子（商品名：恩经复）属于神经类药物中的神经损伤修复药物，具有神经修复、营养等多重生物学功能，对人体因疾病或创伤等引起的神经损伤具有修复作用。 公司全资子公司山东衍渡致力于神经生长因子在干眼症领域的深度开发。该产品具有神经元营养和促突起生长的双重生物学功能，对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能性的表达均有重要的调控作用。目前，山东衍渡已完成重组人 NGF 滴眼液的临床一期，临床二期有序开展中。 3、生物医药 CRO/CDMO 板块 公司全资子公司合肥未名提供从研发到生产的一站式生物技术平台，拥有国际领先水平的研发中心、生产中心，并配备符合国际标准的中试中心、检验中心、公用系统及仓储中心。合肥未名核心业务主要包括生物医药代研发服务，主要有细胞株开发及细胞库建库、细胞培养工艺开发、蛋白纯化工艺开发、制剂处方和工艺开发、分析检测方法开发和质量研究；生物医药代生产服务，主要包括临床前、临床 I期/II 期/III 期及商业化生产；其他服务，如监管服务支持和药品注册事务。 4、疫苗板块 公司联营公司北京科兴致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售。其中，北京科兴现有的甲肝灭活疫苗、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 2 款疫苗通过世界卫生组织预认证，疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。截至目前，北京科兴生产的中国第一支通过 WHO 预认证的甲型肝 炎灭活疫苗（孩尔来福®）已在全球 24 个国家获批，累计出口全球 30 余个国家，使用超 1 亿次。 5、医药中间体板块 公司全资子公司未名天源是国内原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、原乙酸三甲酯等生产供应商，“废气氢氰酸法”生产工艺技术荣获国家发明专利，系国内首创并处于世界先进水平。主要产品为原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、原乙酸三甲酯、亚磷酸、甲酸乙酯、乙酸三甲酯及其副产品，其中亚磷酸、甲酸乙酯系副产品。未名天源因地处淄博市火车站南广场改造项目第二批搬迁范围，及上游原材料因环保原因断供而停产，其后将产能全部转移至联营公司营口营新化工科技有限公司。 （二）公司行业市场地位 公司子公司天津未名是我国率先进入基因工程制药产业化领域的企业之一。重点发展人干扰素α2b系列产品，主要产品捷抚-重组人干扰素α2b 喷雾剂（假单胞菌），是全球第一支干扰素喷雾剂，上市19 年经数百万患者使用，获得多个指南和专家共识推荐的广谱抗病毒药物；安福隆-重组人干扰素α2b（假单胞菌），是全球第一支预充式注射剂，上市 19 年经数百万患者使用，获得3000 多篇文献支持，多个指南和专家共识推荐的广谱抗病毒药物。天津未名拥有最优质干扰素，拥有多项国内外专利，达到欧洲药典标准，纯天然，高品质，更安全，高活性，更稳定产品，用于治疗病毒性疾病，可快速改善症状，安全有