2023年深圳市海普瑞药业集团股份有限公司中报

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李锂、主管会计工作负责人陈娟及会计机构负责人(会计主管人员)陈娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......28 第五节 环境和社会责任......30 第六节 重要事项......37 第七节 股份变动及股东情况 ......42 第八节 优先股相关情况......46 第九节 债券相关情况......47 第十节 财务报告......50 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、在香港联交所公布的半年度业绩公告。 以上备查文件的备置地点：公司董秘办 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海普瑞、本集团 指 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 美国海普瑞 指 Hepalink USAInc.，海普瑞的全资子公 司 赛湾生物 指 Cytovance Biologics Inc.，美国海普瑞 的全资子公司 SPL 指 SPLAcquisition Corp.，美国海普瑞的 全资子公司 多普乐 指 深圳市多普乐实业发展有限公司，海 普瑞的全资子公司 天道医药、深圳天道 指 深圳市天道医药有限公司，多普乐的 全资子公司 天道美国 指 Techdow USAInc.，美国海普瑞的全资 子公司 香港海普瑞 指 海普瑞（香港）有限公司，海普瑞在 香港设立的全资子公司 上海泰沂 指 上海泰沂创业投资合伙企业（有限合 伙），海普瑞的参股企业 昂瑞生物 指 深圳昂瑞生物医药技术有限公司，海 普瑞的控股子公司 Resverlogix Corp.，一家在加拿大注册 RVX、Resverlogix 指 成立并于多伦多证券交易所上市的公 众公司，海普瑞的参股公司 OncoQuest 指 OncoQuest Inc，一家在加拿大注册成 立的公司，美国海普瑞的参股公司 Aridis Pharmaceuticals,Inc，一家在美 Aridis 指 国注册成立的公众公司，于纳斯达克 上市（股份代号：ARDS），美国海普 瑞的参股公司 HighTide Therapeutics,Inc.，一家在开 君圣泰、开曼君圣泰 指 曼群岛注册成立的有限公司，海普瑞 的参股公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 CDMO 指 合同开发和生产组织 大中华区 指 中国内地及港澳台地区 深交所 指 深圳证券交易所 香港联交所 指 香港联合交易所有限公司，香港交易 及结算所有限公司的全资子公司 本公司发行的每股面值人民币 1.00元 A股 指 的内资股，以人民币认购或入账列作 交付，并于深圳证券交易所上市交 易。 本公司股本中每股面值人民币 1.00元 H股 指 的境外上市外资股，以港元认购及买 卖并于香港联交所上市交易。 国家药监局 指 国家药品监督管理局 仿制药质量和疗效一致性评价，由国 一致性评价 指 家药监局进行的仿制药与原药成分质 量和临床疗效一致性评价的程序 美国 FDA、FDA 指 美国卫生及公共服务部下属美国食品 药品监督管理局 EMA 指 欧洲药品监督管理局 Active Pharmaceutical Ingredients，即 原料药/API 指 药物活性成分、具有药理活性可用于 药品生产的化学物质 溴结构域和末端外结构域，即通过其 BET 指 溴结构域识别乙酰化染色质并帮助调 节基因表达的蛋白质家族 CA125 指 糖链抗原 125，一种被 MUC16 基因编 码的人体蛋白质 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生 产质量管理规范 现行《药品生产质量管理规范》，FDA cGMP 指 对制药和生物技术公司实施的法规， 以确保生产的产品满足标识、强度、 质量和纯度的特定要求 IgG1 指 一种最常见的抗体类型，免疫球蛋白 G，包括 IgG1、IgG2、IgG3 和 IgG4 单克隆抗体，由相同免疫细胞产生的 mAb 指 抗体，这些免疫细胞是同一亲本细胞 的所有克隆 MACE 指 主要心血管不良事件，这是心血管研 究中经常使用的复合临床终点 无进展生存期，指患者在疾病治疗过 PFS 指 程中及治疗后疾病存在但病情不会恶 化的时间长度 呼吸机相关性肺炎，一种在医院中使 VAP 指 用机械通气呼吸机的人中发生的肺部 感染 仿制药 指 不再受专利保护的药物，可由遵循良 好生产规程的任何制造商生产 孤儿药 指 一种专为治疗罕见疾病而开发的药物 FDA指定的一种研发中新药加快审查 快速审评通道 指 程序，针对适用于严重或危及生命的 病症且该类医疗需求尚未被满足的药 品开发 由 FDA设立的旨在加快用于治疗严重 疾病药品的开发和审核流程的通道， 突破性疗法认证 指 要求药品初步临床试验表明，在有临 床意义的终点指标上，该药品较现有 疗法有显著改善 报告期 指 2023年 1 月 1日至 2023年 6 月 30日 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海普瑞 股票代码 002399.SZ、09989.HK 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海普瑞 公司的外文名称（如有） SHENZHEN HEPALINK PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） HEPALINK 公司的法定代表人 李锂 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 钱风奇 张文譞 联系地址 深圳市南山区松坪山朗山路 21 号 深圳市南山区松坪山朗山路 21 号 电话 0755-26980311 0755-26980311 传真 0755-86142889 0755-86142889 电子信箱 stock@hepalink.com stock@hepalink.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,712,899,392.07 3,758,662,140.33 -27.82% 归属于上市公司股东的净利润（元） 123,349,841.18 511,139,501.55 -75.87% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 79,611,755.54 504,297,490.9