2020年华润双鹤药业股份有限公司中报

公司代码：600062 公司简称：华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司 2020 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准 确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人冯毅、主管会计工作负责人范彦喜及会计机构负责人(会计主管人员)于长久声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 报告期内，公司无半年度利润分配预案或资本公积金转增股本预案。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 半年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅“第四节 经营情况的讨论与分析、三、(二)可能面对的风险”部分的内容。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 12 第五节 重要事项...... 20 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 31 第七节 优先股相关情况 ...... 32 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 33 第九节 公司债券相关情况 ...... 33 第十节 财务报告...... 34 第十一节 备查文件目录...... 161 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 华润双鹤、双鹤、公司或本公司 指 华润双鹤药业股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 华润医药 指 华润医药集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指 浙江新赛科药业有限公司 商丘双鹤 指 双鹤药业(商丘)有限责任公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 双鹤华利 指 河南双鹤华利药业有限公司 京西双鹤 指 西安京西双鹤药业有限公司 海南双鹤 指 双鹤药业(海南)有限责任公司 沈阳双鹤 指 双鹤药业(沈阳)有限责任公司 湘中制药 指 湖南省湘中制药有限公司 BD 指 商务拓展 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公司的外文名称 CHINA RESOURCES DOUBLE-CRANE PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 CR Double-Crane 公司的法定代表人 于顺廷 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范彦喜 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 电话 (010)64398099 (010)64398099 传真 (010)64398086 (010)64398086 电子信箱 mss@dcpc.com mss@dcpc.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司注册地址的邮政编码 100102 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 http://www.dcpc.com 电子信箱 mss@dcpc.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站 www.see.com.cn 的网址 公司半年度报告备置地点 公司证券与法规部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 4,147,116,544.19 4,865,561,997.67 -14.77 归属于上市公司股东的净利润 554,238,190.73 638,434,732.48 -13.19 归属于上市公司股东的扣除非经常 526,417,589.37 600,130,223.29 -12.28 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 704,734,208.14 821,485,650.89 -14.21 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 8,839,523,943.94 8,602,508,124.86 2.76 总资产 11,872,222,117.26 11,276,864,761.85 5.28 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.5313 0.6120 -13.19 稀释每股收益（元／股） 0.5313 0.6120 -13.19 扣除非经常性损益后的基本每 0.5046 0.5753 -12.28 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 6.28 7.55 减少1.27个百分点 扣除非经常性损益后的加权平 5.97 7.11 减少1.14个百分点 均净资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -1,505,520.36 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持 33,638,318.92 续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持 11,173,410.76 有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 非经常性损益项目 金额 衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -9,034,055.53 少数股东权益影响额 -502,488.60 所得税影响额 -5,949,063.83 合计 27,820,601.36 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务及经营模式 华润双鹤是华润集团医药板块化学药平台支柱企业，主要从事药品开发、制造和销售。公司始终秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，着眼未来，搭建了慢病业务、专科业务和输液业务三大业务平台。 1、慢病业务平台： 随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(〇号)、格列喹酮片(糖适平)等核心产品经营中的积累，以及下属公司华润赛科的苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、穗悦系列产品和双鹤利民的厄贝沙坦分散片、硝苯地平缓释片(II)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等产品的补充，聚焦在降压、降糖、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类降压产品线。 慢病业务围绕慢病产品组合努力打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，坚持以患者为核心，加强医患教育；积极应对带量采购，部署营销模式转型，确保公司在慢病业务上的竞争优势。 截至报告期末，慢病业务平台仍是公司规模最大的业务平台，也是公司主要的利润来源。 2、专科业务平台： 专科业务作为公司中长期发展的重要引擎，承接“1+1+6”的战略要求，重点发展心脑血管、儿科、肾病、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六大领域，选择已有产品基础的儿科和肾科作为首批发展的专科业务，并且通过并购湖南湘中制药实现了精神/神经战略领域布局。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养等；在肾科领域中，以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专科业务各领域的产品线。 专科业务主要通过学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展专业化合规合作，而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。 截至报告期末，专科业务规模占比加大，是公司未来增长的潜力来源。 3、输液业务平台： 作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，拥有多家输液生产基地，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈，BFS 是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。 对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液、营养性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。 截至报告期末，输液业务深度转型，通过优化产品结构实现了输液产品盈利水平的提升，通过基地整合及自动化提升效率。 (二)行业情况 受到新冠肺炎疫情、带量采购等影响，公司业务所处的化学制药行业增速下降，未来随着带量采购走向常规化，药品集采范围进一步扩大，价格进一步下降，行业增速将持续低迷，预期未来 5 年增长水平在 4%~5%左右。 2020 年上半年，受新冠肺炎疫情影响，除口罩、消毒器具等抗疫相关产品外，其余医药产品的生产和销售均受到冲击。在积极抗疫的同时，医药行业的制度建设也未停止，涉及药品研产销、流通、医保支付等各个环节的重磅政策均有发布： （1）2 月 2 日，国家医疗保障局发布《关于优化医疗保障经办服务推动新型冠状病毒 感染的肺炎疫情防控工作的通知》，提出疫情期间实施“长处方”报销政策，对高血压、糖尿病等慢病患者，经诊治医生评估，支持将处方用药量放宽至 3 个月。7 月初，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(医疗救治组)发布《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知》，提出鼓励结合各地实际，制订完善针对慢性病患者的长期处方管理政策。 （2）2 月 6 日，国家药品监督管理局等六部门联合发布《关于印发加强医疗机构药事 管理促进合理用药的意见的通知》，提出鼓励医联体建立药品联动管理机制，依托省平台建设全国统一的药品公共采购市场，鼓励医疗联合体统一采购，禁止药房托管，规范企业营销活动等加强医疗机构药事管理等条款，未来医疗机构药品采购和使用将更加规范。 （3）2 月 28 日，国家医疗保障局和国家卫健委联合发布《关于推进新冠肺炎疫情防控 期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》，提出常见病、慢性病患者在互联网医疗机构复诊可依规医保报销，医保对于互联网医疗的支持，将有利于互联网医疗的快速发展；4 月 4日，《关于推进“上云用数赋智”行动，培育新经济发展实施方案》发布，提出探索推进互联网医疗医保首诊制。医保对于互联网医疗的支持再进一步。 （4）3 月 5 日，中共中央、国务院印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》，提出 完善多元化的医保支付体系，建立省级招标采购平台，推进联盟采购机制、加快发展商业健康保险，支持“互联网+医疗”等新服务模式等政策。文件从国家最高层面对我国医疗支付体系做了顶层设计，将影响整个医疗行业生态。 （5）3 月 30 日，国家市场监督管理总局发布《药品注册管理办法》，提出全面落实药 品上市许可持有人制度，优化审评审批工作流程，强化全生命周期管理和责任追究等。文件的发布将进一步加快药品审批速度，改善创新环境，加快创新速度。 （6）4月29日，国家医疗保障局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》，提出医保目录动态调整，新纳入《药品目录》的药品同步确定支付标准，乙类 OTC 药品十类产品将不被纳入《药品目录》，不具备确切临床疗效等九类产品将被调出《药品目录》等关键条款，未来《药品目录》将重点支持具有临床价值的产品，而所谓“神药”将被逐步剔除。 （7）4 月 30 日，国家药品监督管理局发布九份药品注册分类征求意见稿，全面覆盖了 境内、境外，化药、生物制品、中药的注册、再注册、上市后临床变更，以及疫苗的生产流通等内容。文件的发布意味着国内的医药创新进一步与国际接轨，创新药标准提升并进一步强调临床价值。 （8）5 月 14 日，国家药品监督管理局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗 效一致性评价工作的公告》，注射剂一致性评价正式启动。 医药产业链的各价值环节呈现专业化分工趋势，产业链合作愈发活跃。前期因仿制药集采品种的不确定性和创新药价格谈判的不确定性导致企业间并购热情一度减退，但随一致性评价和集采等政策的快速推进，大量产品和企业退出市场，国内医药产业的集中度仍将进一步提升。 随着医药互联网利好政策出台，智慧医疗等新型商业模式涌现，将推动健康产业的持续创新，社会资本、商业保险等也将推动多利益方进入医疗市场。 以医联体为核心的分级诊疗政策加速推进将对现有药品市场格局产生深远影响，基层市场和零售市场的重要性已开始逐步展现。 带量采购政策全面推进，仿制药降价趋势不可避免，迫使药企加速创新转型步伐，而随着国家创新的政策逐步落实，我国医药创新将进一步加速。 在国内政策规范框架内，华润双鹤致力于向广大患者提供经济、安全、疗效确切的药品，连续多年被评为化学制药行业 3A 信用企业，荣登“2019 年中国化学制药行业工业企业综合 实力百强”第 14 位，2020 年“中国医药工业百强榜化药企业”第 15 位。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 具体详见“第四节 经营情况讨论与分析中的二、(三)资产、负债情况分析”。 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、拥有丰富的产品线和品牌优势 公司始终秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，着眼未来，搭建了慢病业务、专科业务和输液业务三大业务平台。 慢病业务拥有〇号、糖适平、压氏达、穗悦系列等多个知名产品，尤其在降压领域目前已经形成了全品类产品线。核心产品〇号是广泛使用的传统复方制剂降压产品。 专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经领域，拥有珂立苏、小儿复方氨基酸、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片等产品，其中珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的 PS 制剂产品中市场份额第一，在儿童营养输液中小儿氨基酸市场份额第一，腹膜透析液市场份额排名第二，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在丙戊酸口服剂系列中排名第二。 输液业务中，基础输液始终处于输液行业领先第一梯队，市场份额保持前三。公司通过BFS 产品开启了第四代输液的先河，引领输液安全标准提升。 “双鹤”品牌形象在国内亦享有盛誉，公司多个品牌荣登中国制药品牌榜，压氏达、冠爽、穗悦、糖适平、卜可、珂立苏、贝奇灵、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS 等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前公司拥有 19 个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。 2、优质的产品质量 作为中国首批、国企首家通过 GMP 认证的制药企业，公司所有输液生产线均通过了新 版 GMP 认证，万辉双鹤、华润赛科更是通过了美国 FDA 和欧盟 GMP 双重国际化认证的高 质量的生产基地。公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提升。 公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2019 年 8 月新修订的《中 华人民共和国药品管理法》经全国人大审议通过，并于 2019 年 12 月 1 日正式实施，法规强 调药品的全生命周期管理，并加大了违法处罚力度。公司严格遵循“高境界、高标准”要求开展质量管理工作，结合新法规制定有效应对措施，确保生产过程安全，产品质量持续稳定可控。 公司积极开展药品质量和疗效一致性评价工作，2020 年上半年，穗悦(缬沙坦胶囊)、蒙脱石散 2 个产品通过仿制药一致性评价。 3、渠道与终端的覆盖与管理能力 强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一。 公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终端资源把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，共同管理终端。 多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能力和对终端的服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控能力。 目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五余万家，覆盖药店二十余万家，还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了全国三十一个省市，尤其是在北京、安徽、江苏、湖北、河南、陕西、甘肃等地具有较高的市场份额。 4、深厚的企业文化 华润双鹤从硝烟弥漫、艰苦卓绝的革命战争年代，到一穷二白、筚路蓝缕的建设岁月，再到波澜壮阔、惊涛拍岸的改革时代，面对困难从不畏惧，不断探索，完成了一次次看似不可能完成的任务，走出一条有双鹤特色的发展之路，逐步发展成为国内大型