2024年华润双鹤药业股份有限公司中报

公司代码：600062 公司简称：华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人陆文超、主管会计工作负责人刘 驹及会计机构负责人(会计主管人员)于长久声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2024 半年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润。公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元(含税)。 公司目前尚难以预计本次实施权益分派股权登记日时有权参与本次利润分配的总股数(“实际有权参与股数”)，因此暂无法确定本次利润分配现金分红总额。 若根据截至 2024 年 6 月 30 日公司总股本 1,039,656,801 股，扣除 2024 年 8 月 2 日回购 注销的限制性股票 337,613 股后的股份数量 1,039,319,188 股，以此计算合计拟派发的现金红利为 103,931,918.80 元(含税)。本次现金分红金额占 2024 年半年度合并报表中归属于上市公司股东的净利润的 9.93%。本次利润分配派发现金红利的实际总额将以实际有权参与股数为准计算。 如在本次利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案尚需提交股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 半年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析中公司可能面对的风险”部分的内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......5 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理 ......21 第五节 环境与社会责任 ......24 第六节 重要事项 ......33 第七节 股份变动及股东情况 ......39 第八节 优先股相关情况 ......44 第九节 债券相关情况 ......44 第十节 财务报告 ......45 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签 备查文件目录 名并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公 告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 华润双鹤、双鹤、公司或本公司 指 华润双鹤药业股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 华润医药 指 华润医药集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 中国结算上海分公司 指 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指 浙江新赛科药业有限公司 上海长富 指 上海长征富民金山制药有限公司 华润双鹤沧州分公司 指 华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 海南双鹤 指 双鹤药业(海南)有限责任公司 湘中制药 指 湖南省湘中制药有限公司 商丘双鹤 指 双鹤药业(商丘)有限责任公司 天东制药 指 东营天东制药有限公司 神舟生物 指 神舟生物科技有限责任公司 天安药业 指 贵州天安药业股份有限公司 华润紫竹 指 华润紫竹药业有限公司 DRGs 指 按疾病诊断相关分组付费 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公司的外文名称 CHINARESOURCESDOUBLE-CRANEPHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 CR Double-Crane 公司的法定代表人 陆文超 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谭和凯 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 电话 (010)64398099 (010)64398099 传真 (010)64398086 (010)64398086 电子信箱 mss@dcpc.com mss@dcpc.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 公司注册地址的历史变更情况 报告期内无变化 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 http://www.dcpc.com 电子信箱 mss@dcpc.com 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变化 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券与法务部 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变化 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 (1－6月) 调整后 调整前 同期增减(%) 营业收入 5,929,090,777.20 5,843,507,963.22 5,234,148,011.36 1.46 归属于上市公司股东的净 1,046,534,624.68 984,691,805.78 776,799,645.42 6.28 利润 归属于上市公司股东的扣 921,580,597.17 722,372,024.58 722,372,024.58 27.58 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 935,743,889.88 765,886,030.64 651,972,804.93 22.18 净额 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 调整后 调整前 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净 9,934,144,717.40 12,213,332,138.91 11,090,411,326.34 -18.66 资产 总资产 16,105,761,872.09 18,202,533,078.60 15,430,959,899.25 -11.52 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 (1－6月) 调整后 调整前 期增减(%) 基本每股收益(元／股) 1.0199 0.9590 0.7554 6.35 稀释每股收益(元／股) 1.0199 0.9590 0.7554 6.35 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.8977 0.7021 0.7021 27.86 益(元／股) 加权平均净资产收益率(%) 9.38 7.66 7.49 增加 1.72 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 8.69 6.98 6.98 增加 1.71 个百分点 资产收益率(%) 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 华润双鹤于 2024 年 4 月取得同一控制下企业华润紫竹，将其纳入合并报表范围，重述 以前年度数据。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 2,032,681.35 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规 14,517,536.13定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 非经常性损益项目 金额 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 97,021,379.46 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 24,387,457.62 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,987,625.84 减：所得税影响额 13,229,634.58 少数股东权益影响额(税后) 1,763,018.31 合计 124,954,027.51 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项 目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性 公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说 明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)行业情况 1.中国医药行业景气度回升 国家统计局数据显示，2023 年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入 2.52 万亿元， 同比下降 3.7%；利润总额 3,473 亿元，同比下降 15.10%。2024 年 1-6 月，医药制造业收入 1.24 万亿元，同比下降 0.9%；利润总额 1,806 亿元，同比增长 0.7%。 相比 2023 年，2024 年上半年医药制造业收入增速降幅收窄，利润增速由负转正，显示 出明显向好的发展趋势。 2.医药行业政策不断完善，更好地推动医药产业发展 二十届三中全会报告提出，在发展中保障和改善民生是中国式现代化的重大任务，要加强普惠性、基础性、兜底性民生建设，深化医药卫生体制改革。医保方面，报告强调了促进医疗、医保、医药协同发展和治理，关注医保筹资和监管、省级统筹、支付方式改革、保险等方向。医疗卫生体制方面，强调优质医疗资源扩容下沉、健全公共卫生体系等举措，深化以公益性为导向的公立医院改革，同时对儿童和老年人予以特别关注。医药创新方面，发展新质生产力体制机制，鼓励和规范投资，支持创新药和医疗器械发展，完善中医药传承创新发展。这一系列改革措施的提出将为行业带来结构性优化与更多的发展机遇。 3.研发端：加大力度支持药品研发创新 2024 年上半年已发布众多创新药利好政策，2 月，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)》，引导企业公开合理定价，完善全周期价格管理监督，充分鼓励创新发展。3 月，国务院总理李强向十四届全国人大二次会议作政府工作报告中提出“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”，创新药一词首次进入政府工作报告。4 月，北京、广州和珠海三地在同一天内发布支持创新药产业发展的征求意见稿，具体支持政策来看，北京倾向给予制度保障，广州和珠海选择提供资金支持。 2024 年 7 月，国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调要全链条 强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，如优化审评审批和医疗机构考核机制，设置“创新药重点研发目录”和“创新药鼓励应用目录”，明确了重点攻关的核心技术赛道，缩短创新药产品审评审批时间，优化首发价格定价机制，挂网准入周期缩短，给予重大创新和临床急需药品等特殊支持。预计国家相关部委及各地支持创新发展的政策细则将在下半年陆续出台。 4.生产端：推动设备更新，提升生产效率 3 月初，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》(以下简称“《方 案》”)，《方案》提出，到 2027 年，工业领域设备投资规模较 2023 年增长 25%以上，规模 以上工业企业数字化研发设计工具普及率、关键工序数控化率分别超过 90%、75%。制药企业要推广应用连续化、微反应、超重力反应等工艺技术，反应器优化控制、机泵预测性维护等数字化技术，更新数控加工装备、检定装备，升级生物发酵设备等。在国家发改委的牵头推动和相关部委的联合推动下，全国各省已陆续出台相关方案，部分省市已经出台细则，通过政府补贴、低息贷款、贴息政策等多种方式为企业提供设备更新的支持，进一步提高药企生产效率和自动化水平。 5.营销端：药品价格管控，医疗环境净化，保障患者用药可及 (1)药品集中带量采购：2024 年 5 月，国家医保局发布《关于加强区域协同，做好 2024 年医药集中采购提质扩面的通知》，提出完善医药集中采购制度，推动集中带量采购工作提 质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。国采接续将以上海、河南、江苏、广东牵头的四大联盟为主，将紧密关注品种范围、价格规则等；省采层面，联盟范围与品种范围进一步扩大，“鼓励有条件的省份牵头开展全国联采，重点覆盖未通过一致性评价的化学药”，未过评药品迎来全国性联采，同时，湖北、山东、三明、河南牵头特药集采，其中河南牵头国采可替代产品，以及部分省采涉及独家品种等。 (2)药品价格治理：2024 年 4 月 29 日国家医保局举办的医药价格工作座谈会上，国家医 保局党组成员、副局长施子海强调，要发挥零售药店、网络药店等不同渠道价格发现功能，推进治理不公平高价、歧视性高价，引导企业自主合理制定价格，促进医药行业高质量创新发展。5 月末，国家医保局发布《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》，决定开展专项行动，在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“外卖价”“小时达”“即时达”“限时达”(网络售药平台“即送价”)等当日同城即时配送模式价格，以此作为锚点比对其他渠道药品价格。从去年以来一系列价格治理的政策来看，全域价格治理将使药价持续看齐全国最低价。 (3)医疗反腐持续，医疗环境净化：2024 年 2 月底，二十届中央纪委三次全会在北京召 开，会议明确“坚持个案查处与系统整治相结合，深化整治金融、国企、能源、烟草、医药、基建工程和招投标等权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败”，医药行业仍是反腐工作的重点领域之一。5 月，国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等 14 部门联合印发《2024 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，依然强调“风腐一体”治理，以“全面覆盖”“聚焦重点”为原则，重点关注医药行业生产、流通、销售、使用报销等环节的突出问题，加强全领域、全流程管理，并坚持以严的基调、严的措施、严的氛围，聚焦“关键少数”和关键岗位人员。其中，关键环节、关键少数、重点领域被进一步细化。 (二)报告期内公司从事的业务情况 华润双鹤在“十四五”期间继续秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，致力“成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业”。 1.公司制剂业务深耕慢病业务、专科业务和输液业务。 ①慢病业务 随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0 号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(II)(贝奇灵)、硝苯地平控释片(贝奇康)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累，聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成多品类降压产品线。报告期内获批降糖产品格列吡嗪控释片、心脑血管产品阿哌沙班片和甲磺酸多沙唑嗪缓释片，持续丰富慢病业务产品群。 国家带量采购常态化推进，慢病业务也是公司目前受带量采购影响最大的业务领域，除0 号、糖适平、胞磷胆碱钠片(诺百益)外，大部分慢病业务产品属于普通仿制药。对于非集采的慢病产品，公司始终坚持打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，加大战略性产品的终端下沉和产品力建设，坚持以患者为核心，加强医患教育；对于带量采购的慢病产品，公司优化资源配置积极应对，借力商业公司终端覆盖能力部署营销模式转型，中选产品产销密切配合保障供应，确保广大患者吃到质优价廉的放心药，未中选产品积极拓展零售等标外市场，同时公司也对慢病业务的产品探索数字化营销，更精准、高效地进行慢病产品的营销推广，逐步形成具备华润双鹤特色的慢病业务平台，确保公司在慢病业务上的竞争优势。截至报告期末，慢病业务收入占比为 29%。 ②专科业务 公司的专科业务是以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品为主，作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司战略要求，已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域实现布局；通过替尼泊苷注射液和白消安注射液两个产品的上市销售，实现了肿瘤领域的拓展；通过并购华润紫竹，进入女性健康领域。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养，逐步拓展了儿童神经领域；在肾科领域中，以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务，报告期内低钙腹膜透析液(乳酸盐)系列产品获批，丰富肾科产品线；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓，报告期内布南色林片和丙戊酸钠注射用浓溶液获批，丰富精神/神经领域产品布局；在抗凝领域中，以肝素类抗凝产品为主；在麻醉镇痛领域中，已有喷他佐辛、利多卡因、帕瑞昔布钠、丙泊酚中长链脂肪乳等产品；在女性健康领域中，以紧急避孕药左炔诺孕酮片(毓婷/金毓婷)为主。2024 年上半年，公司成功引进治疗糖尿病并发症糖尿病足的 1.1 类天然药物新药香雷糖足膏“速必一”，未来将持续通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。 专科业务主要通过自营、学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展专业化合作，而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场