2023年华润双鹤药业股份有限公司年报

公司代码：600062 公司简称：华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确 性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、 公司负责人陆文超、主管会计工作负责人陆文超及会计机构负责人(会计主管人员)于 长久声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 注：董事长陆文超先生代为履行主管会计工作负责人职责(原主管会计工作负责人已正式退休)。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润。公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.57元(含税)。 若根据截至2023年末，公司总股本1,039,740,001股，以此计算合计拟派发的现金红利为267,213,180.26元(含税)。本次派发现金红利占2023年归属于上市公司股东的净利润的20.05%，剩余母公司未分配利润6,241,994,112.70元，剩余合并未分配利润9,403,412,640.67元，结转以后年度分配。 如在本次利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析中公司关于公司未来发展的讨论与分析”部分的内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......5 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ......40 第五节 环境与社会责任 ......59 第六节 重要事项 ......66 第七节 股份变动及股东情况 ......77 第八节 优先股相关情况 ......84 第九节 债券相关情况 ......84 第十节 财务报告 ......85 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员) 签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公 告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 华润双鹤、双鹤、公司或本公司 指 华润双鹤药业股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 华润医药 指 华润医药集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 中国结算上海分公司 指 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指 浙江新赛科药业有限公司 上海长富 指 上海长征富民金山制药有限公司 华润双鹤沧州分公司 指 华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 海南双鹤 指 双鹤药业(海南)有限责任公司 湘中制药 指 湖南省湘中制药有限公司 商丘双鹤 指 双鹤药业(商丘)有限责任公司 天东制药 指 东营天东制药有限公司 神舟生物 指 神舟生物科技有限责任公司 天安药业 指 贵州天安药业股份有限公司 DRGs 指 按疾病诊断相关分组付费 IQVIA 指 艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司 药审中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公司的外文名称 CHINA RESOURCES DOUBLE-CRANE PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 CR Double-Crane 公司的法定代表人 陆文超 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谭和凯(副总裁，代行董事会秘书职责) 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 电话 (010)64398099 (010)64398099 传真 (010)64398086 (010)64398086 电子信箱 mss@dcpc.com mss@dcpc.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 公司注册地址的历史变更情况 报告期内无变化 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 http://www.dcpc.com 电子信箱 mss@dcpc.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券与法规部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、 其他相关资料 公司聘请的 名称 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务 办公地址 北京市东城区东长安街1号东方广场东2座办公楼8层 所(境内) 签字会计师姓名 张杨、周硕 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 2022年 本期比 2021年 主要会计数 2023年 上年同 据 调整后 调整前 期增减 调整后 调整前 (%) 营业收入 10,222,132,108.21 9,625,315,868.01 9,446,925,267.13 6.20 9,142,271,710.13 9,111,516,930.74 归属于上市 公司股东的 1,333,029,471.92 1,180,062,412.48 1,163,649,615.44 12.96 941,333,666.07 935,685,482.77 净利润 归属于上市 公司股东的 扣除非经常 1,233,101,092.60 1,088,710,800.45 1,088,710,800.45 13.26 870,334,660.51 870,334,660.51 性损益的净 利润 经营活动产 生的现金流 1,630,782,090.87 1,416,167,229.13 1,341,669,648.48 15.15 1,341,255,766.99 1,340,920,963.61 量净额 2022年末 本期末 2021年末 比上年 2023年末 同期末 调整后 调整前 增减 调整后 调整前 (%) 归属于上市 公司股东的 11,090,411,326.34 10,556,442,211.14 10,022,611,149.67 5.06 10,422,913,919.14 9,905,495,654.72 净资产 总资产 15,430,959,899.25 15,165,324,800.85 14,482,536,656.83 1.75 14,348,621,651.49 13,676,050,322.84 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年同期增 2021年 调整后 调整前 减(%) 调整后 调整前 基本每股收益(元／股) 1.3002 1.1396 1.1235 14.09 0.9023 0.8969 稀释每股收益(元／股) 1.3002 1.1396 1.1235 14.09 0.9023 0.8969 扣除非经常性损益后的基本每 1.2024 1.0503 1.0503 14.48 0.8343 0.8343 股收益(元／股) 加权平均净资产收益率(%) 12.39 11.28 11.71 增加1.11个百分点 9.79 9.78 扣除非经常性损益后的加权平 11.70 10.95 10.95 增加0.75个百分点 9.13 9.13 均净资产收益率(%) 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 华润双鹤于 2023 年 10 月取得同一控制下企业天安药业，将其纳入合并报表范围，重述以 前年度数据。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2023 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 2,772,824,864.81 2,521,221,433.49 2,343,398,913.89 2,584,686,896.02 归属于上市公司股 374,875,780.10 404,630,765.48 303,451,373.50 250,071,552.84 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 359,857,834.38 362,514,190.20 291,837,550.28 218,891,517.74 损益后的净利润 经营活动产生的现 120,385,805.48 536,691,046.31 388,683,435.04 585,021,804.04 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 √适用 □不适用 华润双鹤于2023年10月取得同一控制下企业天安药业，将其纳入合并报表范围，重述季度 数据 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资 -241,966.38 -2,269,542.73 12,513,004.03 产减值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策规 40,854,267.91 81,273,645.27 56,008,175.48 定、按照确定的标准享有、对公司损益 产生持续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，非金融企业持有金融资产 13,802,541.52 5,989,322.82 35,358,892.59 和金融负债产生的公允价值变动损益以 及处置金融资产和金融负债产生的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初 7,623,834.74 18,301,309.13 6,298,082.42 非经常性损益项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 至合并日的当期净损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支 50,233,568.82 8,476,043.30 -15,759,808.57 出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 9,245,932.85 1,879,883.03 2,108,611.27 减：所得税影响额 18,365,341.34 17,760,253.07 16,947,130.32 少数股东权益影响额(税后) 3,224,458.80 4,538,795.72 8,580,821.34 合计 99,928,379.32 91,351,612.03 70,999,005.56 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项 目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性 公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说 明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 交易性金融资产 200,486,739.73 -200,486,739.73 12,873,019.94 应收款项融资 867,245,604.86 787,476,939.13 -79,768,665.73 其他非流动金融资产 17,114,698.85 15,057,785.50 -2,056,913.35 929,521.58 合计 1,084,847,043.44 802,534,724.63 -282,312,318.81 13,802,541.52 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 (一)业绩完成情况 2023 年公司积极拥抱带量采购，紧抓疫情放开后机遇，营收利润双增长，营收首次突破百亿大关。实现营业收入 102.2 亿元，同比增长 6.2%，实现净利润(归属母公司)13.3 亿元，同比增长 13%。 慢病业务收入同比下降 6%。(1)差异化慢病产品收入同比下降 4%：降压领域核心产品0 号坚持学术推广，开展多模式营销，收入同比增长 2%；其他部分慢病产品受各省集采影响收入下滑，公司积极采取应对措施减小损失，降糖药糖适平等级医院持续“精准替换”带量采购降糖品种，搭载“千县计划”终端下沉；脑血管用药诺百益在医疗开发、学术活动、零售探索、代理商管理等方面发力，开展针对医疗和零售的一系列学术活动。(2)集采慢病产品收入下滑 3%：①集采中选产品中，重点产品复穗悦受集采续约竞争加剧影响，收入同比有所下降；贝奇灵(硝苯地平缓释片)集采中选后，销量同比增长 14%，但未能弥补价格下降带来的影响，硝苯地平控释片获批后即中选第七批集采，部分弥补硝苯地平缓释片收入下滑；②集采未中选产品中，降压药压氏达收入同比下降 12%，豪降之(厄贝沙坦分散片)积极拓展标外市场，销量同比增长 19%。 专科业务收入同比增长 7%。(1)受新生儿出生率下降和部分产品集采影响，儿科用药领域收入同比下降 15%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一，公司正拓展新的儿科产品，加快拉考沙胺口服溶液等新品导入；(2)肾科用药领域收入同比增长 27%，核心产品腹膜透析液收入同比增长 33%；(3)精神/神经领域销售收入同比增长 5%，核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长 2%，新产品普瑞巴林收入同比增长 51%；(4)肿瘤领域收入同比增长 182%，替尼泊苷收入同比增长 216%，白消安收入同比增长 46%。 输液业务收入同比增长 22%。公司抢抓市场机会，销量同比大幅提升，基础输液收入同比增长 32%，积极拓展新的治疗性产品，加快产品结构调整。 公司积极拥抱带量采购，重塑价值链提升产品盈利能力，加紧产品结构调整，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，节降营销费率，盈利能力不断提升。 (二)重点工作举措和成果 2023 年，公司深化“四个重塑”，在研发创新、外延发展、营销转型、卓越运营和数字化转型等五个方面取得了较大成果，实现收入、利润稳健增长。 1.加快研发创新 按照公司提出“十年三步走”研发战略，已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”核心能力构建，普仿药研发已经形成了一定数量项目管线的良性滚动循环，公司研发创新工作转段启程“技术驱动期”，并向着“创新驱动期”目标迈进，重点围绕“临床需求、核心技术、规模化”全面推进技术平台建设，提速研发创新转型。 围绕小分子创新靶点和机制，持续深耕 Fascin 蛋白靶点和 BEPro 前药技术平台，全年 实现 1 个小分子创新药获得Ⅱ期临床试验组长单位伦理批件，1 个完成临床 I 期。围绕国家 战略导向，积极布局战略性新兴产业和未来产业，启动探索合成生物学赛道，报告期内成立合成生物研究院，落地北京中关村生命科学园(昌平)，完成实验室建设，引进 1 名合成生物领军人才，开展合成生物技术团队组建，通过与多家科研院所的密集接触，正在加紧项目筛选和研发。 围绕核心技术，重点打造微球、儿童用药、多腔袋、创新晶型和连续流 5 个核心型技术平台，探索关键技术壁垒的突破，开发具有竞争力和差异化的高价值产品。目前共有 16 个项目在研、多个项目预研和拟立项，其中 2 个儿童用药项目已报产。公司持续围绕效率和低成本打造产业化技术平台，为公司提供丰富的产品集群，其中缓控释技术平台获批 1 个、报产 3 个。 报告期内，公司 2 类新药 1 个申报生产、1 个申报临床，仿制药和一致性评价获批 22 个，原料药获批 3 个，制剂和原