2021年华润双鹤药业股份有限公司年报

公司代码：600062 公司简称：华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确 性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、 公司负责人冯毅、主管会计工作负责人范彦喜及会计机构负责人(会计主管人员)于长 久声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 4.80 元(含税)。根据中国证监会《上市公司股 份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》有关规定，公司通过回购专用账户所持有本公司股份不参与利润分配。公司目前尚难以预计本次实施权益分派股权登记日时有权参与本次利润分配的总股数(“实际有权参与股数”)，因此暂无法确定本次利润分配现金分红总额。 若根据截至 2021 年 12 月 31 日公司总股本 1,043,237,710 股扣除截至本公告日公司回购 专户已回购股份 21,587,509 股后的股份数量 1,021,650,201 股，以此计算预计合计拟派发的现金红利 490,392,096.48 元(含税)。本年度公司现金分红比例预计为 52.41%。本次利润分配派发现金红利的实际总额将以实际有权参与股数为准计算。 如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案尚需提交股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析中公司关于公司未来发展的讨论与分析”部分的内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......6 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ......38 第五节 环境与社会责任 ......58 第六节 重要事项 ......63 第七节 股份变动及股东情况 ......80 第八节 优先股相关情况 ......86 第九节 债券相关情况 ......86 第十节 财务报告 ......87 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员) 签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公 告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 华润双鹤、双鹤、公司或本公司 指 华润双鹤药业股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 华润医药 指 华润医药集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指 浙江新赛科药业有限公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 双鹤华利 指 河南双鹤华利药业有限公司 海南双鹤 指 双鹤药业(海南)有限责任公司 沈阳双鹤 指 双鹤药业(沈阳)有限责任公司 滨湖双鹤 指 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 湘中制药 指 湖南省湘中制药有限公司 京西双鹤 指 西安京西双鹤药业有限公司 晋新双鹤 指 山西晋新双鹤药业有限责任公司 佛山双鹤 指 佛山双鹤药业有限责任公司 天东制药 指 东营天东制药有限公司 恒益工程 指 东营市恒益工程项目管理有限公司 浙江湃肽 指 浙江湃肽生物有限公司 华润医药汕头基金 指 华润医药(汕头)产业投资基金合伙企业(有限合伙) DRGs 指 按疾病诊断相关分组付费 IQVIA 指 艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司 药审中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公司的外文名称 CHINARESOURCESDOUBLE-CRANEPHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 CR Double-Crane 公司的法定代表人 于顺廷 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范彦喜 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 电话 (010)64398099 (010)64398099 传真 (010)64398086 (010)64398086 电子信箱 mss@dcpc.com mss@dcpc.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司注册地址的历史变更情况 报告期内无变化 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 http://www.dcpc.com 电子信箱 mss@dcpc.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券与法规部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、 其他相关资料 名称 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) 公司聘请的会计 办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场 E3 安永大楼 师事务所(境内) 15 层 签字会计师姓名 陈柏伊、张文庆 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期 2019年 增减(%) 营业收入 9,111,516,930.74 8,503,938,229.78 7.14 9,380,989,927.55 归属于上市公司 935,685,482.77 1,005,161,634.08 -6.91 1,055,123,708.98 股东的净利润 归属于上市公司 股东的扣除非经 870,334,660.51 962,334,953.03 -9.56 993,463,923.88 常性损益的净利 润 经营活动产生的 1,340,920,963.61 1,360,158,210.19 -1.41 1,439,788,470.89 现金流量净额 2021年末 2020年末 本期末比上年同 2019年末 期末增减(%) 归属于上市公司 9,905,495,654.72 9,294,106,183.59 6.58 8,602,508,124.86 股东的净资产 总资产 13,676,050,322.84 12,416,486,664.94 10.14 11,276,864,761.85 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增 2019年 减(%) 基本每股收益(元／股) 0.8969 0.9635 -6.91 1.0114 稀释每股收益(元／股) 0.8969 0.9635 -6.91 1.0114 扣除非经常性损益后的基本 0.8343 0.9225 -9.56 0.9523 每股收益(元／股) 加权平均净资产收益率(%) 9.78 11.27 减少 1.49 个百分点 12.87 扣除非经常性损益后的加权 9.13 10.81 减少 1.68 个百分点 12.17 平均净资产收益率(%) 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021 年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 2,407,751,720.57 2,222,237,242.51 2,245,313,921.05 2,236,214,046.61 归属于上市公司股 286,211,847.38 308,385,963.22 294,444,066.98 46,643,605.19 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 265,917,904.88 292,106,197.89 277,150,136.54 35,160,421.20 损益后的净利润 经营活动产生的现 322,732,752.17 349,552,677.36 270,816,803.29 397,818,730.79 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 12,513,004.03 -22,516,837.22 -15,862,651.59 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 56,008,175.48 53,985,498.22 51,358,550.06 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的 35,358,892.59 30,478,364.24 36,890,797.97 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -15,759,808.57 -14,246,687.21 -688,846.39 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,108,611.27 2,064,385.59 3,600,116.05 减：所得税影响额 16,947,130.32 8,273,726.47 13,083,227.04 少数股东权益影响额(税后) 7,930,922.22 -1,335,683.90 554,953.96 合计 65,350,822.26 42,826,681.05 61,659,785.10 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影 响金额 交易性金融资产 851,949,649.87 803,582,574.02 -48,367,075.85 35,358,892.59 应收款项融资 900,296,856.40 745,242,149.30 -155,054,707.10 其他非流动金融资产 19,496,724.09 19,747,612.67 250,888.58 合计 1,771,743,230.36 1,568,572,335.99 -203,170,894.37 35,358,892.59 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 (一)业绩完成情况 2021 年公司实现主营业务收入 90.34 亿元，同比增长 8%，实现净利润(归属母公司)9.36 亿元，同比下降 7%。 慢病业务收入同比下降 13%： (1)非集采慢病产品：收入增长 7%，其中 0 号销售基本 保持稳定，糖适平和胞磷胆碱钠片收入同比增长均在 20%左右；(2)集采慢病产品：受集采影响，公司慢病产品收入下降 22%，其中匹伐他汀钙片、压氏达、穗悦收入分别下滑达 74%、15%、36%。但公司积极应对，针对不同产品、不同市场实施差异化营销，最大程度弥补集采影响：①集采中选产品中，缬沙坦氢氯噻嗪片收入同比增长 53%，普瑞巴林胶囊上市后即集采中选，实现快速上量；②集采未中选产品中，厄贝沙坦分散片收入同比增长 13%；③拟集采产品硝苯地平缓释片抓紧集采前窗口期，收入同比增长 21%。 专科业务收入同比增长 4%：(1)新生儿出生率下降，儿科用药领域收入同比下降 10%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一，新品斐童市场份额已经跃居第三；(2)肾科用药领域收入同比增长 14%，腹膜透析液收入同比增长 15%；(3)精神/神经领域销售收入同比增长 10%，核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长 8%，丙戊酸钠片收入同比增长30%。 输液业务收入同比增长 6%。疫情常态化下，公司积极变革，以 BFS 为核心，打造输液 专业营销能力；加强医疗终端开发力度，提高直纯销输液销量；创新业务模式，拓展基层开发；以静配项目为主要抓手，打造双鹤服务延伸体系，提高服务终端粘性。 (二)重点工作举措和成果 2021 年是“十四五”战略期的开局之年，公司落实国企改革三年行动方案，围绕“研发创新、卓越运营、外延发展、人才与组织发展”四项工作主题，启程“十四五”征程。 1.研发创新 十四五开局初步建成三级研发体系，成立了创新事业部重点加强创新药和创新技术的获取和研发，由总部和各二级单位组成了扁平化、专业化的 9 个仿制药研发平台，分工明确、队伍充实、帮扶和赋能到位，提升了公司仿制药研发效率和质量。2021 年公司研发投入大幅提升，研发成果显著。 (1)成立创新事业部，加速创新产品和创新技术获取 2021 年初，公司正式成立创新事业部，遵循“科学至上、敢为人先、锲而不舍、开放包容”的理念，致力于将前沿科学和技术应用于创新药物开发，聚焦肿瘤、儿科、罕见病等领域的高潜力靶点及多肽药物开发和引进，为未被满足的临床治疗需求提供突破性解决方案。 创新事业部成立不到一年，快速引进了肿瘤领域和抗病毒领域的两个 1 类创新药，其中 Fascin 蛋白抑制剂已申报 IND 获受理，其他项目均处于临床前研究阶段。自主研发 1 个儿 科多肽类创新药及肿瘤、降糖、消化等领域的 3 个差异化仿制药，打造多肽药物研发技术能力，初步形成多肽药物产品管线。 (2)开发具备技术壁垒的差异化仿制药 公司在口服缓控释、复方制剂、高端注射剂等高壁垒技术平台，加快差异化仿制药产品管线布局。已经搭建完成的口服缓控释技术平台通过自主研发和商务引进等方式加快缓控释 产品获取，2021 年 2 个产品申报生产，另有 8 个缓控释制剂产品正在研究管线中加速研究。 复方制剂共有 6 个项目在研，同时还围绕乳剂、乳膏剂、复方氨基酸、口服混悬剂、造影剂等多种制剂技术加快产品布局和研发。 (3)以市场为导向加快普通仿制药获取 普通仿制药研发以市场价值为导向，强调成本和效率，同时关注配套原料药项目开发。 2021 年公司共有 6 个仿制药一致性评价项目获批，8 个仿制药项目获批，18 个一致性评价 或仿制药项目申报生产，项目获批数量创新高，丰富公司产品管线。 (4)多元化合作，建立开放型的研发体系，提升研发能力 公司积极开拓研发资源，加强“产学研”合作，通过与知名院校或科研机构的合作，提升自身研发能力。报告期内，公司与宁波大学共建了多肽创新药物联合研究院暨赵玉芬院士工作室，与中国医学科学院药物研究所合作成立了创新晶型联合实验室，与沈阳药科大学合作开展人才共建，通过合作加快在研项目研发进度，提升公司创新研发能力，培养创新研发人才。 2.卓越运营 公司坚定不移践行低成本战略，落实全价值链低成本竞争，各生产基地定位进行深度整合，研发源头低成本设计，持续优化营销资源，降低营销费率等多个维度加大卓越运营工作力度，全面提升管理能力与水平，推动公司高质量发展，为十四五目标的达成夯实基础。 (1)市场拓展方面，公司顺应集采常态化，优化商业模式，差异化产品聚焦学术引领和终端下沉，支撑公司业务稳定发展；培育期产品和新产品加快建立专家网络、开拓终端；集采 产品优化资源配置，追求公司利益最大化。报告期内公司新增 1 个 5 亿元规模单品和 2 个 3 亿元规模单品。 (2)产销密切配合，保供应、降成本，推进基地整合，打造全价值链低成本竞争优势，积极拥抱集采。非输液打造 2 个大而强基地和 3 个专业化/特色化基地，输液基地进一步整合形成了 4 个低成本、大规模输液生产基地；通过物料集中采购、产线自动化升级、能源节降、优化用工、加