2019年华润双鹤药业股份有限公司年报

公司代码：600062 公司简称：华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 郭巍 个人原因 邓荣辉 三、 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、 公司负责人冯毅、主管会计工作负责人范彦喜及会计机构负责人(会计主管人员)邓蓉 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以2019年末总股本1,043,237,710股为基础，拟向全体股东每10股派发现金红利3.04元(含税)，共计派发现金股利317,144,263.84元。本次现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为30.06%，剩余未分配利润6,574,975,035.43元，结转以后年度分配。 上述事项需提交股东大会审议通过后实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅“第四节 经营情况讨论与分析中公司关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险”部分的内容。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 13 第五节 重要事项 ...... 36 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 53 第七节 优先股相关情况 ...... 59 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 60 第九节 公司治理 ...... 67 第十节 公司债券相关情况 ...... 71 第十一节 财务报告 ...... 72 第十二节 备查文件目录 ...... 209 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 华润双鹤、双鹤、公司或 指 华润双鹤药业股份有限公司 本公司 中国华润 指 中国华润有限公司 北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 华润医药 指 华润医药集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指 浙江新赛科药业有限公司 商丘双鹤 指 双鹤药业(商丘)有限责任公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 双鹤华利 指 河南双鹤华利药业有限公司 京西双鹤 指 西安京西双鹤药业有限公司 海南双鹤 指 双鹤药业(海南)有限责任公司 沈阳双鹤 指 双鹤药业(沈阳)有限责任公司 晋新双鹤 指 山西晋新双鹤药业有限责任公司 滨湖双鹤 指 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 湘中制药 指 湖南省湘中制药有限公司 武汉医药 指 武汉双鹤医药有限责任公司 BD 指 商务拓展 MAH 指 药品上市许可人制度 DRGs 指 按疾病诊断相关分组付费 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公司的外文名称 CHINA RESOURCES DOUBLE-CRANE PHARMACEUTICAL CO., LTD. 公司的外文名称缩写 CR Double-Crane 公司的法定代表人 冯毅 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范彦喜 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 电话 (010)64398099 (010)64398099 传真 (010)64398086 (010)64398086 电子信箱 mss@dcpc.com mss@dcpc.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司注册地址的邮政编码 100102 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 http://www.dcpc.com 电子信箱 mss@dcpc.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站 www.see.com.cn 的网址 公司年度报告备置地点 公司证券与法规部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、 其他相关资料 公司聘请的 名称 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务 办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场 E3 安永大楼 15 层 所(境内) 签字会计师姓 周颖、高君 名 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年 2017年 同期增减(%) 营业收入 9,380,989,927.55 8,225,083,313.34 14.05 6,421,846,768.78 归属于上市公司股东的净利润 1,055,123,708.98 968,593,387.56 8.93 842,612,497.04 归属于上市公司股东的扣除非经 993,463,923.88 910,629,279.67 9.10 816,219,678.74 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 1,439,788,470.89 1,469,039,631.21 -1.99 1,187,087,990.93 本期末比上 2019年末 2018年末 年同期末增 2017年末 减(%) 归属于上市公司股东的净资产 8,602,508,124.86 7,839,917,980.90 9.73 7,456,791,301.52 总资产 11,276,864,761.85 10,306,170,915.73 9.42 9,437,896,362.60 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增 2017年 减(%) 基本每股收益(元／股) 1.0114 0.9284 8.93 0.8077 稀释每股收益(元／股) 1.0114 0.9284 8.93 0.8077 扣除非经常性损益后的基本每 0.9523 0.8729 9.10 0.7824 股收益(元／股) 加权平均净资产收益率(%) 12.87 12.67 增加0.20个百分点 11.91 扣除非经常性损益后的加权平 12.17 11.96 增加0.21个百分点 11.55 均净资产收益率(%) 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 2,632,966,213.66 2,232,595,784.01 2,541,179,943.22 1,974,247,986.66 归属于上市公司股 329,143,727.84 309,291,004.64 280,148,505.66 136,540,470.84 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 313,177,307.34 286,952,915.95 269,964,867.78 123,368,832.81 损益后的净利润 经营活动产生的现 458,141,710.46 363,343,940.43 414,941,213.26 203,361,606.74 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 -15,862,651.59 -5,541,388.29 -4,171,179.70 计入当期损益的政府补助，但与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策规 54,958,666.11 46,792,957.17 48,962,629.10 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资产、 交易性金融负债产生的公允价值变动 / / 16,067,648.33 损益，以及处置交易性金融资产、交易 性金融负债和可供出售金融资产取得 的投资收益 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益，以 36,890,797.97 30,967,464.54 / 及处置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -688,846.39 -5,203,062.70 -6,439,307.59 支出 可供出售金融资产减值损失 / / -16,392,667.68 少数股东权益影响额 -554,953.96 180,053.64 -2,412,826.08 所得税影响额 -13,083,227.04 -9,231,916.47 -9,221,478.08 合计 61,659,785.10 57,964,107.89 26,392,818.30 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 交易性金融资产 878,683,306.75 758,137,132.73 -120,546,174.02 28,625,549.95 应收款项融资 806,087,385.37 814,421,788.75 8,334,403.38 其他非流动金融 13,736,999.35 24,968,748.59 11,231,749.24 资产 合计 1,698,507,691.47 1,597,527,670.07 -100,980,021.40 28,625,549.95 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务及经营模式 华润双鹤是华润集团医药板块化学药平台支柱企业，主要从事药品开发、制造和销售。公司始终秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，着眼未来，搭建了慢病业务、专科业务和输液业务三大业务平台。 1、慢病业务平台： 随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(〇号)、格列喹酮片(糖适平)等核心产品经营中的积累，以及下属公司华润赛科的苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、穗悦系列产品和双鹤利民的厄贝沙坦分散片、硝苯地平缓释片(II)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等产品的补充，聚焦在降压、降糖、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类降压产品线。 2019 年公司启动慢病业务团队整合，围绕慢病产品组合努力打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，坚持以患者为核心，加强医患教育，积极应对带量采购，部署营销模式转型，确保公司在慢病业务上的竞争优势。 截至报告期末，慢病业务平台仍是公司规模最大的业务平台，也是公司主要的利润来源。 2、专科业务平台： 专科业务作为公司中长期发展的重要引擎，承接“1+1+6”的战略要求，重点发展心脑血管、儿科、肾病、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六大领域，选择已有产品基础的儿科和肾科作为首批发展的专科业务，并且通过并购湖南湘中制药实现了精神/神经战略领域布局。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养等；在肾科领域中，以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专科业务各领域的产品线。 专科业务主要通过学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展专业化合规合作，而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。 截至报告期末，专科业务虽然规模占比不大，但同比增长 47%，将是公司未来增长的潜力来源。 3、输液业务平台： 作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，拥有多家输液生产基地，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈，BFS 将是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。 对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富营养性输液、治疗性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。 截至报告期末，输液业务深度转型，通过优化产品结构实现了输液产品盈利水平的提升，通过一体化运营提升效率。 (二)行业情况 由于受到带量采购、医保谈判、重点监控目录、两票制等政策影响，公司业务所处的化学制药行业较往年增速下降，未来随着带量采购走向常规化，集采范围进一步扩大，药品价格进一步下降，行业增速将持续低迷，预期未来 5 年内年增长水平在 4%~5%左右。 2019 年，大量的重磅行业政策连续发布，包括药品管理法和健康中国等全局性政策，涉及研产销、以及药品流通、医保支付等各个环节： （1）国家医保局于 4 月 17 日公布了《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》，8 月 20 日又公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，医保目录的调整，体现了以人民利益为中心的原则；全国一盘棋，立足当前谋划未来；目录内药品结构进一步优化，管理更加严格规范，用药保障质量和水平进一步提高。 （2）4 月 28 日，国家药品监督管理局发布《药品信息化追溯体系建设导则》、《药品 追溯码编码要求》两项信息化标准，对于药品信息化追溯体系参与方构成及基本要求、药品追溯码基本要求等提出了具体规范和标准。药品信息化追溯体系全面实施后，假药、劣药将无处藏身，人民群众的用药安全将会得到进一步的保障。 （3）6 月 5 日，国家医保局等四部委印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单； 10 月 24 日，疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案也正式明确。这是国家医保局贯彻落实医保支付方式改革的重要举措，将有利于更科学的以医保控费，促使药品回归临床价值。 （4）7 月 1 日，国家卫生健康委员会和国家中医药管理局发布《第一批国家重点监控 合理用药药品目（化药及生物制品）》，要求各地对神经节苷脂等 20 种药品的使用进行重点监控。《目录》的出台有助于让药物使用回归理性，把医保费用留给那些疗效和安全性更为确切的药物，从而使患者获得最佳收益，也促使药企将研发重心放在满足临床需求的药品上。 （5）7 月 15 日，国务院发布《关于实施“健康中国”行动的意见》，提出“健康中国” 建设的目标和任务。该文件的出台，将直接引导全社会从单纯的疾病治疗，逐渐转移到科普预防的工作，未来国家会加大民众健康管理的投入。 （6）2019 年 8 月，新版《药品管理法》正式审议通过，法规明确规定了国家鼓励研究 和创制新药，对“防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品”予以优先审评审批；取消 GMP 认证，但将建立全链条风险管理制度，健全药品追溯制度；同时加大了研产销各环节的违法处罚力度。 （7）11 月 29 日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购 和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》（国医改发〔2019〕3号），从药品、医疗、医保改革和行业监管四个方面提出了 15 项改革举措。该通知的发布有利于进一步推动试点及扩