2022年华润双鹤药业股份有限公司年报

公司代码：600062 公司简称：华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司 2022 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确 性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、 公司负责人于顺廷、主管会计工作负责人范彦喜及会计机构负责人（会计主管人员）于 长久声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2022 年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除届时公司回购专用账户中的股份为基数分配利润。本次利润分配方案如下： 公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 2.89 元(含税)。根据中国证监会《上市公司股 份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》有关规定，公司通过回购专用账户所持有本公司股份不参与利润分配。公司目前尚难以预计本次实施权益分派股权登记日时有权参与本次利润分配的总股数(“实际有权参与股数”)，因此暂无法确定本次利润分配现金分红总额。 若根据截至 2022 年 12 月 31 日公司总股本 1,043,154,310 股扣除截至本公告日公司回购 证券专用账户所持有的 3,386,809 股后的股份数量 1,039,767,501 股，以此计算合计拟派发的现金红利为 300,492,807.79 元(含税)。根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》的有关规定，本公司当年已实施的股份回购金额视同现金分红并纳入该年度现金分红比例计算；若按此计算，则 2022 年度现金分红总额合计为 891,739,671.02 元(含半年度分红 300,345,128.79 元，以现金方式回购股份金额 290,901,734.44 元)。本年度公司现金分红比例预计为 76.63%。 如在本次利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析中公司关于公司未来发展的讨论与分析”部分的内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......6 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理 ......42 第五节 环境与社会责任 ......64 第六节 重要事项 ......70 第七节 股份变动及股东情况......85 第八节 优先股相关情况 ......93 第九节 债券相关情况 ......93 第十节 财务报告 ......94 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签 名并盖章的财务报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公 告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 华润双鹤、双鹤、公司或本公司 指 华润双鹤药业股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 华润医药 指 华润医药集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 中国结算上海分公司 指 中国登记结算有限责任公司上海分公司 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指 浙江新赛科药业有限公司 上海长富 指 上海长征富民金山制药有限公司 沧州分公司 指 华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 海南双鹤 指 双鹤药业(海南)有限责任公司 湘中制药 指 湖南省湘中制药有限公司 佛山双鹤 指 佛山双鹤药业有限责任公司 天东制药 指 东营天东制药有限公司 浙江湃肽 指 浙江湃肽生物有限公司 神舟生物 指 神舟生物科技有限责任公司 华润医药产业基金 指 华润医药(汕头)产业投资基金合伙企业(有限合 伙) DRGs 指 按疾病诊断相关分组付费 IQVIA 指 艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司 药审中心、CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公司的外文名称 CHINA RESOURCES DOUBLE-CRANE PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 CR Double-Crane 公司的法定代表人 陆文超 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范彦喜 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 电话 (010)64398099 (010)64398099 传真 (010)64398086 (010)64398086 电子信箱 mss@dcpc.com mss@dcpc.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司注册地址的历史变更情况 报告期内无变化 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 http://www.dcpc.com 电子信箱 mss@dcpc.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券与法规部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、 其他相关资料 名称 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) 公司聘请的会计 办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场 E3 安永大楼 师事务所(境内) 15 层 签字会计师姓名 陈柏伊、张文庆 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2022年 2021年 同期增减 2020年 (%) 营业收入 9,446,925,267.13 9,111,516,930.74 3.68 8,503,938,229.78 归属于上市公司股 1,163,649,615.44 935,685,482.77 24.36 1,005,161,634.08 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 1,088,710,800.45 870,334,660.51 25.09 962,334,953.03 损益的净利润 经营活动产生的现 1,341,669,648.48 1,340,920,963.61 0.06 1,360,158,210.19 金流量净额 本期末比上 2022年末 2021年末 年同期末增 2020年末 减（%） 归属于上市公司股 10,022,611,149.67 9,905,495,654.72 1.18 9,294,106,183.59 东的净资产 总资产 14,482,536,656.83 13,676,050,322.84 5.90 12,416,486,664.94 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%) 2020年 基本每股收益（元／股） 1.1235 0.8969 25.26 0.9635 稀释每股收益（元／股） 1.1235 0.8969 25.26 0.9635 扣除非经常性损益后的基本每股收益（ 1.0503 0.8343 25.89 0.9225 元／股） 加权平均净资产收益率（%） 11.71 9.78 增加1.93个百分点 11.27 扣除非经常性损益后的加权平均净资 10.95 9.13 增加1.82个百分点 10.81 产收益率（%） 注：由于本公司发行在外的限制性股票具有反稀释性，因此未就稀释性对 2022 年的基本每 股收益进行调整。 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明 □适用 √不适用 九、 2022 年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 2,518,174,975.92 2,392,649,522.84 2,247,367,643.53 2,288,733,124.84 归属于上市公司股 331,971,014.87 404,665,722.43 242,045,871.54 184,967,006.60 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 317,717,474.58 374,188,335.20 234,539,946.15 162,265,044.52 损益后的净利润 经营活动产生的现 179,637,208.19 488,382,598.78 192,460,922.30 481,188,919.21 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益 -2,269,542.73 12,513,004.03 -22,516,837.22 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定 81,273,645.27 56,008,175.48 53,985,498.22 标准定额或定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价 5,989,322.82 35,358,892.59 30,478,364.24 值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生 金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 8,476,043.30 -15,759,808.57 -14,246,687.21 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,879,883.03 2,108,611.27 2,064,385.59 减：所得税影响额 17,760,253.07 16,947,130.32 8,273,726.47 少数股东权益影响额（税后） 2,650,283.63 7,930,922.22 -1,335,683.90 合计 74,938,814.99 65,350,822.26 42,826,681.05 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定 的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常 性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 交易性金融资产 803,582,574.02 200,486,739.73 -603,095,834.29 1,709,744.32 应收款项融资 745,242,149.30 860,152,048.39 114,909,899.09 其他非流动金融资产 19,747,612.67 17,114,698.85 -2,632,913.82 4,279,578.50 合计 1,568,572,335.99 1,077,753,486.97 -490,818,849.02 5,989,322.82 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 (一)业绩完成情况 2022 年公司实现营业收入 94.47 亿元，同比增长 4%，实现净利润(归属母公司)11.64 亿 元，同比增长 24%。 慢病业务收入同比增长 5%：(1)非集采差异化慢病产品收入增长 2%，其中：降压领域核心产品 0 号重塑价值链，降糖药糖适平收入同比增长 9%，脑血管用药诺百益收入同比增长 4%。(2)集采慢病产品收入增长 12%：①集采中选产品中，重点产品复穗悦收入同比增长53%；第七批集采产品贝奇灵抓紧集采前窗口期，销量同比增长 7%；硝苯地平控释片获批后即中选第七批集采，当年实现收入超 3,000 万元，后续有望为公司带来增长；②集采未中选产品中，降压药压氏达收入同比增长16%，豪降之积极拓展标外市场，销量同比增长 68%。 专科业务收入同比增长 9%：(1)新生儿出生率下降，儿科用药领域收入同比下降 2%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一，公司正拓展新的儿科用药，加快新品导入，报告期内引进儿科神经领域产品拉考沙胺并实现销售；(2)肾科用药领域收入同比增长4%，核心产品腹膜透析液收入同比增长 3%；(3)精神/神经领域销售收入同比增长 10%，核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长 6%，丙戊酸钠片收入同比增长 3%，新产品普瑞巴林获批后即中选第四批集采，收入同比增长 250%。 输液业务收入基本持平。上海、北京等公司主要市场的市场容量减少，公司通过调整产品结构、加快终端拓展等形式降低损失，基础输液收入同比增长 1%。公司重点治疗性输液利复星等产品受带量采购未中选影响，收入降幅 78%，公司正在积极拓展新的治疗性产品，加快产品结构调整。 公司积极拥抱带量采购，重塑价值链提升产品盈利能力，加紧产品结构调整，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，节降营销费率，盈利能力不断提升。 (二)重点工作举措和成果 2022 年，公司落实“十四五”战略，围绕“夯实存量业务、坚定创新转型、加大外延发展、启动国际化、深化组织变革”五项工作主题，克服带量采购、成本上涨及研发投入增加等影响，实现收入、利润稳健增长。 1.夯实存量业务 积极拥抱带量采购，加快仿制药过评步伐，储备具备带量采购资格产品；坚持战略品种增长，重塑价值链提升产品盈利能力，夯实县域基层市场，以学术引领等级医院市场拓展；输液业务一方面聚焦根据地市场增长和开发，另一方面加快产品结构丰富和补充，复产沉睡产品，加紧产品结构调整；夯实学术优势领域，持续产品力建设，加快新领域的学术体系搭建和终端开发；持续营销模式优化，加快推进数字化营销，积极探索药械结合等多种营销模式；坚定低成本发展，基地整合优化产能、精益运营挖潜增效，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，营销费率下降 2.7 个百分点。 公司把握市场机遇，唤醒沉睡文号，先后复产烟酸系列、降糖领域、中药领域等多个产品，挖掘新的业务增长点。公司积极复产抗疫药品，同时推进相关原料攻关，保障大众用药需求，践行央企社会责任。 2.坚定创新转型 2022 年，创新药与仿制药双擎发力，落实创新转型。 (1)打造具有自主知识产权的 Fascin 蛋白抑制剂抗肿瘤平台和抗病毒前药技术平台，多元合作积累技术经验。其中抗病毒领域的 CX2101 项目已获得亚洲区授权开展 I 期临床，后 续将通过 CX2101 项目 BEPro 前药技术进行抗病毒药物设计和开发；抗肿瘤领域的 DC05F01 项目 I 期临床获批，主体试验完成并获得安全性小结，同时围绕 Fascin 蛋白抑制剂正在建设 药物化学平台和药物筛选平台，持续开展 Fascin 蛋白抑制剂的改构工作。Definity 心脏适应症获批，标志着公司进入造影剂领域。 (2)仿制药以市场和临床需求为导向，加大仿制药开发的效率和质量管理，加快研发管线 成果转化。2022 年公司仿制药和一致性评价获批 17 个，原料药获批 6 个。初步搭建 5 个差 异化技术平台，提升技术创新能力。 (3)成立科创委员会，进一步加强公司科技创新统筹管理工作，健全科技创新管理体系，提升科技创新管理的科学化、专业化、规范化水平。针对创新药研发的独特性，加大与外部科研机构的合作