2025年华润双鹤药业股份有限公司中报

公司代码：600062 公司简称：华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事长 陆文超 工作原因 赵骞 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人陆文超、主管会计工作负责人黄文昊及会计机构负责人(会计主管人员)于长久声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2025年半年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，拟向全体股东每10股派发现金红利1.00元(含税)。 根据截至2025年6月30日公司总股本1,038,836,522股，扣除2025年7月30日回购注销79,013股限制性股票后的股份数量 1,038,757,509 股 ， 以 此计算合计拟派发的现金红利为103,875,750.90元(含税)。本次派发现金红利占2025年半年度归属于上市公司股东的净利润的10.65%，剩余母公司未分配利润5,900,922,655.20元，剩余合并未分配利润9,731,207,128.50元，结转以后年度分配。 如在本次利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案尚需提交股东会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 半年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分的内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 6 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理、环境和社会...... 21 第五节 重要事项...... 24 第六节 股份变动及股东情况...... 31 第七节 债券相关情况...... 34 第八节 财务报告...... 35 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主 备查文件目录 管人员)签名并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的 正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 华润双鹤、双鹤、公司或本公司 指 华润双鹤药业股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 华润医药 指 华润医药集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指 浙江新赛科药业有限公司 上海长富 指 上海长征富民金山制药有限公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 海南双鹤 指 双鹤药业(海南)有限责任公司 湘中制药 指 湖南省湘中制药有限公司 商丘双鹤 指 双鹤药业(商丘)有限责任公司 天东制药 指 东营天东制药有限公司 神舟生物 指 神舟生物科技有限责任公司 双鹤天安 指 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 华润紫竹 指 华润紫竹药业有限公司 双鹤生物 指 双鹤(北京)生物技术有限公司 北京韩美 指 北京韩美药品有限公司 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家卫健委 指 国家卫生健康委员会 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会 WHO 指 世界卫生组织 美国 FDA 指 美国食品药品监督管理局 美国 EIR 指 FDA 检查报告 欧盟 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 欧盟 CEP 指 欧洲药典适应性证书 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公司的外文名称 CHINA RESOURCES DOUBLE-CRANE PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 CR Double-Crane 公司的法定代表人 赵 骞 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘 驹 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号 电话 (010)64398099 (010)64398099 传真 (010)64398086 (010)64398086 电子信箱 mss@dcpc.com mss@dcpc.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司注册地址的历史变更情况 报告期内无变化 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 http://www.dcpc.com 电子信箱 mss@dcpc.com 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变化 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券与法务部 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变化 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比 主要会计数据 (1－6月) 上年同期 上年同期增 减(%) 营业收入 5,741,509,806.80 5,929,090,777.20 -3.16 利润总额 1,222,508,568.03 1,197,935,344.10 2.05 归属于上市公司股东的净利润 975,491,614.76 1,046,534,624.68 -6.79 归属于上市公司股东的扣除非经 932,772,371.82 921,580,597.17 1.21 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 662,173,851.53 935,743,889.88 -29.24 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末 增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 11,041,026,876.74 10,407,864,932.00 6.08 总资产 16,741,002,778.93 16,685,995,679.77 0.33 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 (1－6月) 增减(%) 基本每股收益(元／股) 0.9480 1.0199 -7.05 稀释每股收益(元／股) 0.9480 1.0199 -7.05 扣除非经常性损益后的基本每股 0.9065 0.8977 0.98 收益(元／股) 加权平均净资产收益率(%) 8.99 9.38 减少0.39个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均 8.60 8.69 减少0.09个百分点 净资产收益率(%) 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销 -1,365,193.80 部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损 29,950,952.44 益产生持续影响的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 23,910,257.86 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,593,042.84 减：所得税影响额 9,296,111.77 少数股东权益影响额(税后) 2,073,704.63 合计 42,719,242.94 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)行业情况 1.中国医药行业仍处于调整区间 国家统计局数据显示，2025年1-6月医药制造业累计收入达12,275.2亿元，同比下降1.2%；实现利润总额1,766.9 亿元，同比下降2.8%。 2.医药行业政策不断完善 创新药：形成覆盖研发至支付的全周期支持体系，推动产业升级。2025 年 7 月 1 日， 国家医保局联合国家卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出了 5 方面 16条具体措施，从研发支持、医保准入、临床应用、支付能力到组织保障，形成了全链条支持创新药发展的政策体系。 仿制药：持续优化药品集中采购规则，确保质优价宜的仿制药供应，保障民生用药需求。今年第 11 批国家药品集中采购规则调整，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，医疗机构可按具体品牌报量，报价最低企业需公开说明合理性。质量监管升级，国家药监局实施检查抽检“全覆盖”。 3.研发端：持续支持创新，创新药爆发式增长 2025 年 1 月 3 日，国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医 药产业高质量发展的意见》提出了一系列举措，包括在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点，将临床试验审评审批时限由 60 个工作日缩短为 30 个工作日，将需要核查检验的补充申请审评时限由 200 个工作日缩短为 60 个工作日。这些措施显著缩短了药品研发和上市的时间成本，加快了创新药械的上市进程。 2025 年 2 月 18 日，国家药监局在全国药品注册管理工作会议上进一步强调，要“突出 全链条激发医药产业创新活力”，全面落实深化药品医疗器械监管改革举措，持续抓好药物临床试验监管，发挥药品标准引领作用，持续推进仿制药质量提升。 2025年7月，国家医保局与国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出设立“商业健康保险创新药品目录”，覆盖暂未进医保但临床价值高的 5 年内上市新药，并通过 DRG/DIP“特例单议”机制保障临床使用。作为基本医保药品目录的有效补充，聚焦因超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录但创新程度很高、具有显著临床应用价值、患者获益显著的药品，将成为创新药支付端的新增量。 4.生产端：数智化转型和绿色制造协同推进 2025 年上半年，药品生产领域的政策重点从药品生产质量监管升级到数智化转型，从委托生产规范到绿色低碳转型要求，体现了国家对医药产业高质量发展的战略导向，也反映了行业从规模扩张向质量效益转变的内在需求。 根据国家医保局要求，自 2025 年 1 月 1 日起，所有参与集采的药品必须具备药品追溯 码。追溯系统覆盖从生产到流通的全链条，通过“一物一码”实现药品来源可查、去向可追、责任可究。这一系统将大幅提升药品安全监管效能，同时也增加了生产企业的合规成本和技术投入。 2025 年 4 月，工业和信息化部、商务部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施 方案(2025—2030 年)》，释放出“推动新一代信息技术与医药产业链深度融合”的信号。该方案明确提出“加快发展绿色低碳经济”，要求单位 GDP 能耗降低 3%，这将倒逼制药企业加速绿色化转型，特别是原料药等高耗能环节的节能减排，这一政策导向推动医药生产从传统高耗能、高排放模式向绿色、可持续方向发展。 2025 年 7 月 16 日，湖北省药品监督管理局发布《湖北省药品委托生产监督管理规定(征 求意见稿)》，成为全国首个结合国家药监局《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》等法规出台具体针对 B 证(药品上市许可持有人许可证)委托生产监督管理规定的省份，该规定对委托生产的全过程提出了系统化、精细化的监管要求。 5.营销端：政策环境日趋严格与规范 (1)药品集中采购 2025 年 1 月 3 日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药 产业高质量发展的意见》，明确提出将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展，这意味着在原本以口服固体剂型和注射剂型为主的基础上，国采的选择面将进一步拓宽。 2025 年 3 月 5 日，在第十四届全国人民代表大会第三次会议上国务院总理李强在《2025 年国务院政府工作报告》中指出 2025 年将优化药品集采政策，强化质量评估和监管。 2025 年 7 月 15 日，国家组织药品联合采购办公室正式发布第十一批集采名单，在这一 批次的集采中，规则将坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，持续完善集采机制。 (2)药品价格治理 2025 年 1 月，国家医保局表示正在建设全国挂网药品价格一览表，全量汇总展示各地挂 网价格信息并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识，敦促各地持续纠正不合理的挂网高价。 2025 年 5 月，由河北、浙江、广东、贵州、新疆五省医保局牵头，联合其他省份共同 制定的《省级医药采购平台药品挂网规则共识》落地，标志着我国医药价格治理体系从“分散管理”向“全国协同治理”转型，截至 6 月底，已有 25 个省发布了挂网共识。 (3)医疗反腐 2025 年 6 月卫健委等 14 部门发布《2025 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 工作要点》，聚焦购销关键环节、医疗新兴乱象及线上违规，通过追溯码、穿透审计和医德考评长效机制，实现全链条治理。重点包括：①深化医药购销治理：紧盯药品、高值耗材、设备招投标等关键领域，规范检测样本外送、外配处方等环节，完善行贿受贿“黑名单”制度，推行药品全流程追溯码；②整治医疗服务乱象：严查基因检测、辅助生殖、医疗美容、儿童近视防控等领域违规行为，打击网络“医托”及假借科普“引流带货”等线上不法行为；③强化监管与责任：加强医药行业专项审计，覆盖生产至流通全链条；对违背医德行为严肃处理，医德考评与职称、薪酬等挂钩；打击骗保行为，落实定点医药机构支付资格管理。 (4)终端格局 2025 年上半年，“三进”行动(集采药品进基层、进民营机构、进零售药店)在山东、陕西等 12 省落地，政策明确要求零售药店配备不少于 50 种集采药品，村卫生室执行零差率政策。这一政策导向促使药企重构渠道策略，将更多资源转向基层市场和零售终端。 在 2025 年 6 月底前河南、安徽省等完成了紧密型县域医联体用药目录统一，江西、陕 西推进中心药房全覆盖，使基层药品可及性提升 28%，慢性病多病共防管理覆盖率达 65%。 6.大力推动国际化 2025年医保局推动搭建中国-东盟医药集采平台，该平台提供多国语言服务，共设政策、企业、产品、信息等九大核心板块，实现从采购、交易到跨境结算配送的全流程管理。首批 已有 30 家企业 300 余种产品入驻，62 种药品实现实物展示，为中药和创新药进入东盟市场 搭建了高效通道。平台还创新性地提供医保电子地图功能，个人用户可查找上万家医保定点医疗机构，实现国内外在线购药、处方流转、移动支付和跨境配送等一站式服务。这一平台的建设，显著降低了中国药企开拓东南亚市场的门槛和成本。 为了支持创新药“走出去”，国家医保局借鉴国际做法，按照企业自愿的原则，执行谈判价格的保密，特别是对商保创新药目录的药品，将探索更加严格的价格保密机制。 (二)报告期内公司从事的业务情况 华润双鹤在“十四五”期间继续秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，致力“成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业”。 1.公司制剂业务深耕慢病业务、专科业务和输液业务。 ①慢病业务 随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0 号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的 厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(II)(贝奇灵)、硝苯地平控释片(贝奇康)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累，聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成多品类降压产品线。报告期内获批非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，并配套原料，持续丰富慢病业务产品群。