2020年华润双鹤药业股份有限公司年报

0.9635 1.0114 -4.74 0.9284 稀释每股收益(元／股) 0.9635 1.0114 -4.74 0.9284 扣除非经常性损益后的基本每 0.9225 0.9523 -3.13 0.8729 股收益(元／股) 加权平均净资产收益率(%) 11.27 12.87 减少1.60个百分点 12.67 扣除非经常性损益后的加权平 10.81 12.17 减少1.36个百分点 11.96 均净资产收益率(%) 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2020 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 2,182,125,834.68 1,964,990,709.51 2,226,591,305.51 2,130,230,380.08 归属于上市公司股东的 274,976,722.70 279,261,468.03 319,082,967.33 131,840,476.02 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 265,894,251.27 260,523,338.10 307,410,090.52 128,507,273.14 净利润 经营活动产生的现金流 365,208,078.15 339,526,129.99 329,754,683.42 325,669,318.63 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 -22,516,837.22 -15,862,651.59 -5,541,388.29 计入当期损益的政府补助，但与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策规 53,985,498.22 51,358,550.06 43,122,802.65 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益，以 30,478,364.24 36,890,797.97 30,967,464.54 及处置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -14,246,687.21 -688,846.39 -5,203,062.70 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 2,064,385.59 3,600,116.05 3,670,154.52 目 少数股东权益影响额 1,335,683.90 -554,953.96 180,053.64 所得税影响额 -8,273,726.47 -13,083,227.04 -9,231,916.47 合计 42,826,681.05 61,659,785.10 57,964,107.89 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 交易性金融资 758,137,132.73 851,949,649.87 93,812,517.14 22,327,065.50 产 应收款项融资 814,421,788.75 900,296,856.40 85,875,067.65 其他非流动金 24,968,748.59 19,496,724.09 -5,472,024.50 6,720,005.12 融资产 合计 1,597,527,670.07 1,771,743,230.36 174,215,560.29 29,047,070.62 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务及经营模式 华润双鹤是华润集团医药板块化学药平台支柱企业，主要从事药品开发、制造和销售。公司秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，着眼未来，搭建了慢病业务、专科业务和输液业务三大业务平台。 1、慢病业务平台： 随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0 号)、格列喹酮片(糖适平)等核心产品经营中的积累，以及下属公司华润赛科的苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、穗悦系列产品和双鹤利民的厄贝沙坦分散片、硝苯地平缓释片(II)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等产品的补充，聚焦在降压、降糖、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类降压产品线。 慢病业务围绕慢病产品组合努力打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，坚持以患者为核心，加强医患教育；积极应对带量采购，部署营销模式转型，确保公司在慢病业务上的竞争优势。 截至报告期末，慢病业务平台仍是公司规模最大的业务平台。 2、专科业务平台： 专科业务作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司“十三五”战略要求，优先发展心脑血管、儿科、肾科、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六大领域，已在儿科、肾科、精神/神经战略领域实现布局。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养等；在肾科领域中，以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。报告期内公司通过并购天东制药，实现了抗凝领域布局。 专科业务主要通过学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展专业化合规合作，而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。 截至报告期末，专科业务规模占比加大，是公司未来增长的潜力来源。 3、输液业务平台： 作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，拥有多家输液生产基地，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈，BFS 是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。 对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液、营养性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。 截至报告期末，输液业务深度转型，通过优化产品结构、基地整合及自动化提升效率，实现了输液产品盈利水平的提升，部分市场占有率大幅提升。 (二)行业情况 报告期内，虽然受到新冠肺炎疫情的影响，但医药产业整体发展趋势并未出现重大改变，在经济增速放缓、控费推进、健康意识增强以及技术进步等多重因素作用下，医药产业在经历短暂波动下依然蓬勃发展，加速进入深度转型期。 报告期内医药行业的主要发展趋势如下： 1.医药行业持续处于缓慢增长阶段。2020 年初爆发的新冠肺炎疫情，对全球政治、经济、社会等产生深远影响。在党和政府的正确领导下，广大医务工作者的艰苦奋战下，疫情在国内基本得到有效控制，但受疫情影响，国家经济增长放缓，加之医药行业带量采购政策推行和实施，导致药品终端销售增长首次出现了负增长。考虑医疗体系平稳恢复、新冠疫苗对疫情控制、人口结构变化等因素，根据 IQVIA 的预测，中国医药市场在未来五年将保持 4-5%的增长。 2.仿制药螺旋式降价，创新药研发提速，医药企业分化加速。医药产业链的各价值环节呈现专业化分工趋势，产业链合作愈发活跃。前期因仿制药集采品种的不确定性和创新药价格谈判的不确定性导致企业间并购热情一度减退，但随一致性评价和带量采购等政策的快速推进，大量产品和企业退出市场，国内医药产业的集中度仍将进一步提升。 3.带量采购政策全面推进，8 月 20 日国家第三批集采在上海开标，共涉及 56 个品种， 最终 123 家企业的 191 个品种中标，平均价格下降幅度超过 50%。2021 年 2 月，国家第四 批集采也如期开展，仿制药降价趋势不可避免，迫使药企加速创新转型步伐，而随着国家创新的政策逐步落实，我国医药创新将进一步加速。 4.在研发端，报告期内《药品注册管理办法》、新药品注册分类征求意见稿以及专利保护制度等一系列制度的出台，在进一步加快药品审批速度、加速创新的同时，鼓励药品研发行业的竞争，鼓励国内的医药创新进一步与国际接轨，提升创新药标准并进一步强调临床价值。同时，注射剂一致性评价正式启动和持有人变更管理等一系列办法的陆续实施，也有利于仿制药的进一步技术和质量提升。 5.在流通端，以医联体为核心的 0.9635 1.0114 -4.74 0.9284 稀释每股收益(元／股) 0.9635 1.0114 -4.74 0.9284 扣除非经常性损益后的基本每 0.9225 0.9523 -3.13 0.8729 股收益(元／股) 加权平均净资产收益率(%) 11.27 12.87 减少1.60个百分点 12.67 扣除非经常性损益后的加权平 10.81 12.17 减少1.36个百分点 11.96 均净资产收益率(%) 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2020 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 2,182,125,834.68 1,964,990,709.51 2,226,591,305.51 2,130,230,380.08 归属于上市公司股东的 274,976,722.70 279,261,468.03 319,082,967.33 131,840,476.02 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 265,894,251.27 260,523,338.10 307,410,090.52 128,507,273.14 净利润 经营活动产生的现金流 365,208,078.15 339,526,129.99 329,754,683.42 325,669,318.63 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 -22,516,837.22 -15,862,651.59 -5,541,388.29 计入当期损益的政府补助，但与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策规 53,985,498.22 51,358,550.06 43,122,802.65 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益，以 30,478,364.24 36,890,797.97 30,967,464.54 及处置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -14,246,687.21 -688,846.39 -5,203,062.70 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 2,064,385.59 3,600,116.05 3,670,154.52 目 少数股东权益影响额 1,335,683.90 -554,953.96 180,053.64 所得税影响额 -8,273,726.47 -13,083,227.04 -9,231,916.47 合计 42,826,681.05 61,659,785.10 57,964,107.89 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 交易性金融资 758,137,132.73 851,949,649.87 93,812,517.14 22,327,065.50 产 应收款项融资 814,421,788.75 900,296,856.40 85,875,067.65 其他非流动金 24,968,748.59 19,496,724.09 -5,472,024.50 6,720,005.12 融资产 合计 1,597,527,670.07 1,771,743,230.36 174,215,560.29 29,047,070.62 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务及经营模式 华润双鹤是华润集团医药板块化学药平台支柱企业，主要从事药品开发、制造和销售。公司秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，着眼未来，搭建了慢病业务、专科业务和输液业务三大业务平台。 1、慢病业务平台： 随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0 号)、格列喹酮片(糖适平)等核心产品经营中的积累，以及下属公司华润赛科的苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、穗悦系列产品和双鹤利民的厄贝沙坦分散片、硝苯地平缓释片(II)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等产品的补充，聚焦在降压、降糖、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类降压产品线。 慢病业务围绕慢病产品组合努力打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，坚持以患者为核心，加强医患教育；积极应对带量采购，部署营销模式转型，确保公司在慢病业务上的竞争优势。 截至报告期末，慢病业务平台仍是公司规模最大的业务平台。 2、专科业务平台： 专科业务作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司“十三五”战略要求，优先发展心脑血管、儿科、肾科、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六大领域，已在儿科、肾科、精神/神经战略领域实现布局。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养等；在肾科领域中，以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。报告期内公司通过并购天东制药，实现了抗凝领域布局。 专科业务主要通过学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展专业化合规合作，而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。 截至报告期末，专科业务规模占比加大，是公司未来增长的潜力来源。 3、输液业务平台： 作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，拥有多家输液生产基地，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈，BFS 是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。 对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液、营养性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。 截至报告期末，输液业务深度转型，通过优化产品结构、基地整合及自动化提升效率，实现了输液产品盈利水平的提升，部分市场占有率大幅提升。 (二)行业情况 报告期内，虽然受到新冠肺炎疫情的影响，但医药产业整体发展趋势并未出现重大改变，在经济增速放缓、控费推进、健康意识增强以及技术进步等多重因素作用下，医药产业在经历短暂波动下依然蓬勃发展，加速进入深度转型期。 报告期内医药行业的主要发展趋势如下： 1.医药行业持续处于缓慢增长阶段。2020 年初爆发的新冠肺炎疫情，对全球政治、经济、社会等产生深远影响。在党和政府的正确领导下，广大医务工作者的艰苦奋战下，疫情在国内基本得到有效控制，但受疫情影响，国家经济增长放缓，加之医药行业带量采购政策推行和实施，导致药品终端销售增长首次出现了负增长。考虑医疗体系平稳恢复、新冠疫苗对疫情控制、人口结构变化等因素，根据 IQVIA 的预测，中国医药市场在未来五年将保持 4-5%的增长。 2.仿制药螺旋式降价，创新药研发提速，医药企业分化加速。医药产业链的各价值环节呈现专业化分工趋势，产业链合作愈发活跃。前期因仿制药集采品种的不确定性和创新药价格谈判的不确定性导致企业间并购热情一度减退，但随一致性评价和带量采购等政策的快速推进，大量产品和企业退出市场，国内医药产业的集中度仍将进一步提升。 3.带量采购政策全面推进，8 月 20 日国家第三批集采在上海开标，共涉及 56 个品种， 最终 123 家企业的 191 个品种中标，平均价格下降幅度超过 50%。2021 年 2 月，国家第四 批集采也如期开展，仿制药降价趋势不可避免，迫使药企加速创新转型步伐，而随着国家创新的政策逐步落实，我国医药创新将进一步加速。 4.在研发端，报告期内《药品注册管理办法》、新药品注册分类征求意见稿以及专利保护制度等一系列制度的出台，在进一步加快药品审批速度、加速创新的同时，鼓励药品研发行业的竞争，鼓励国内的医药创新进一步与国际接轨，提升创新药标准并进一步强调临床价值。同时，注射剂一致性评价正式启动和持有人变更管理等一系列办法的陆续实施，也有利于仿制药的进一步技术和质量提升。 5.在流通端，以医联体为核心的