2013年北京星昊医药股份有限公司年报

证券简称：星昊医药 证券代码：430017 公告编号2014-003 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. 2013年年度报告 二〇一四年四月 北京星昊医药股份有限公司 BeijingSunhoPharmaceuticalCo.,Ltd.. 2013年年度报告 第一章重要提示、目录和释义 重要提示 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带责任。 没有董事、监事、高级管理人员对本报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或 存在异议。 公司2013年度报告经公司第三届董事会第五次和第三届监事会第七次会议审议通过， 公司全部董事和监事出席会议并表决。 北京兴华会计师事务所有限责任公司为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 公司董事长殷岚女士、财务总监吴浩先生声明：保证年度报告中财务报告的真实、完 整。 1 北京星昊医药股份有限公司 BeijingSunhoPharmaceuticalCo.,Ltd.. 2013年年度报告 目录 第一章重要提示、目录和释义..................................................................................................1 第二章公司简介..........................................................................................................................7 第三章会计数据和财务指标摘要..............................................................................................9 第四章管理层讨论与分析........................................................................................................10 第五章重要事项........................................................................................................................18 第六章股本变动及股东情况....................................................................................................19 第七章董事、监事、高级管理人员及核心员工情况............................................................23 第八章公司治理及内部控制....................................................................................................27 第九章财务报告........................................................................................................................34 第十章备查文件目录................................................................................................................96 2 北京星昊医药股份有限公司 BeijingSunhoPharmaceuticalCo.,Ltd.. 2013年年度报告 释义 本报告期间，除非文意另有所指，下列简称具有如下特定含义： 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、星昊医药 指 北京星昊医药股份有限公司 股东大会 指 北京星昊医药股份有限公司股东大会 董事会 指 北京星昊医药股份有限公司董事会 监事会 指 北京星昊医药股份有限公司监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 公司章程 指 《北京星昊医药股份有限公司公司章程》 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 会计师事务所 指 北京兴华会计师事务所有限责任公司 主办券商 指 海通证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 3 北京星昊医药股份有限公司 BeijingSunhoPharmaceuticalCo.,Ltd.. 2013年年度报告 重大风险提示 投资者在评价公司的股票时，除本年报提供的其他各项资料外，应特别认真考虑下述 各项风险因素。根据重要性原则和可能影响投资者决策的程度大小排序，本公司存在主要 风险因素如下： 一、技术研发风险 药品研发周期较长并具有一定的不确定性，因此，如何有效地降低风险，保证投资的 有效回报是医药研发业务必须面对的问题。 技术研发的主要风险具体体现为以下两个方面： （一）立项不合理及探索研究失败的风险 立项是药物研发非常重要的一个环节，成功的立项需要全面考虑基础调研情况、技术 解决方案、未来市场需求等因素，并进行必要的前期试验工作，从科研人员、试验设备和 原料准备等方面判断是否能够满足项目需求。 虽然公司一贯重视项目调研和信息整理，谨慎选择开发项目，以提高选题的准确性， 并做好项目开发前的评估论证工作，但是仍然存在立项失败的风险。 （二）药品研发周期长带来的风险 根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床前研究、 临床研究、申报生产研究等阶段。药品研发根据药物的创新程度不同，研发周期长短也不 同，从证券简称：星昊医药 证券代码：430017 公告编号2014-003 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. 2013年年度报告 二〇一四年四月 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd.. 2013 年年度报告 1 第一章 重要提示、目录和释义 重要提示 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带责任。 没有董事、监事、高级管理人员对本报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或 存在异议。 公司2013年度报告经公司第三届董事会第五次和第三届监事会第七次会议审议通过， 公司董事和监事出席会议并表决。 董事李树辉因工作变动原因无法保证正常参加董事会工 作，于2014年4月14日申请辞去董事会董事一职，故没有参加本次董事会。 北京兴华会计师事务所有限责任公司为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 公司董事长殷岚女士、财务总监吴浩先生声明：保证年度报告中财务报告的真实、完 整。 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd.. 2013 年年度报告 2 目录 第一章 重要提示、目录和释义 .................................................................................................. 1 第二章 公司简介 .......................................................................................................................... 6 第三章 会计数据和财务指标摘要 .............................................................................................. 8 第四章 管理层讨论与分析 .......................................................................................................... 9 第五章 重要事项 ........................................................................................................................ 17 第六章 股本变动及股东情况 .................................................................................................... 18 第七章 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况............................................................ 22 第八章 公司治理及内部控制 .................................................................................................... 26 第九章 财务报告 ........................................................................................................................ 33 第十章 备查文件目录 ................................................................................................................ 94 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd.. 2013 年年度报告 3 释义 本报告期间，除非文意另有所指，下列简称具有如下特定含义： 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、星昊医药 指 北京星昊医药股份有限公司 股东大会 指 北京星昊医药股份有限公司股东大会 董事会 指 北京星昊医药股份有限公司董事会 监事会 指 北京星昊医药股份有限公司监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 公司章程 指 《北京星昊医药股份有限公司公司章程》 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 会计师事务所 指 北京兴华会计师事务所有限责任公司 主办券商 指 海通证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd.. 2013 年年度报告 4 重大风险提示 投资者在评价公司的股票时，除本年报提供的其他各项资料外，应特别认真考虑下述 各项风险因素。根据重要性原则和可能影响投资者决策的程度大小排序，本公司存在主要 风险因素如下： 一、技术研发风险 药品研发周期较长并具有一定的不确定性，因此，如何有效地降低风险，保证投资的 有效回报是医药研发业务必须面对的问题。 技术研发的主要风险具体体现为以下两个方面： （一）立项不合理及探索研究失败的风险 立项是药物研发非常重要的一个环节，成功的立项需要全面考虑基础调研情况、技术 解决方案、未来市场需求等因素，并进行必要的前期试验工作，从科研人员、试验设备和 原料准备等方面判断是否能够满足项目需求。 虽然公司一贯重视项目调研和信息整理，谨慎选择开发项目，以提高选题的准确性， 并做好项目开发前的评估论证工作，但是仍然存在立项失败的风险。 （二）药品研发周期长带来的风险 根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床前研究、 临床研究、申报生产研究等阶段。药品研发根据药物的创新程度不同，研发周期长短也不 同，从 2 年到 10 年不等。创新药研发周期为 5-7 年，个别品种可长达 10 年；非创新药周 期研发周期一般为 2-5 年。药品开发周期长，会带来产品预期收益的不确定性，并可能加 大公司研发成本，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。 二、医药产业政策及医药体制改革的风险 医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用药安全和医药产业健康发 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd.. 2013 年年度报告 5 展，国家有关部门制定了一系列相关政策对医药行业进行规范和监管，主要政策法规包括 《药品注册管理办法》、《药品 GMP 认证检查评定标准》、《医疗机构药品集中采购管理》、 《注射剂生产工艺和处方核查工作》、《药品注册现场核查管理》等，这些政策法规从新药 研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理，必将更有效地促进 我国医药行业有序、健康地发展。但政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的运营成 本，加大新产品研制的投资风险，并将对医药企业的生产和销售产生影响。 此外，国家相关部门正在积极推进深化医药卫生体制的改革， 2009 年 4 月 7 日国务院 公布《医药卫生体制改革重点实施方案（2009-2011）》。伴随新医改实施方案，国家在 2009 年 8 月 18 日颁布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的文件，可以预见，新医 改的具体措施和国家基本药物制度将会影响到制药企业今后的产业结构，研发企业的品种 是否能进入新的国家医保目录等会对未来市场前景产生重大影响。因此，如果公司不能够 把新政策法规及体制改革带来的风险变为机遇，将对公司经营产生不利影响。 三、价格调整风险 国家《药品政府定价办法》规定，国家对药品价格进行政府管制，药品价格管理主要 分为政府定价和企业自主定价两类。凡进入《医保目录》和省级医保目录的药品实施政府 定价，由价格主管部门制定最高零售价。公司醋酸奥曲肽、利福霉素钠及复方消化酶等主 导产品进入了《医保目录》。据《国家发展改革委关于调整消化类等药品价格及有关问题 的通知》（发改价格[2012]790 号），国家发展改革委从 2012 年 5 月 1 日起调整部分消化系 统类药品最高零售限价。此次药品价格调整共涉及 53 个品种， 300 多个剂型规格，平均降 幅 17％，其中高价药品平均降幅 22％；据《国家发展改革委关于调整免疫、抗肿瘤和血 液系统类等药品价格及有关问题的通知》（发改价格[2012]2938 号）从 2012 年 10 月 8 日 起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，共涉及 95 个品种、200 多个代表剂型规格，平均降价幅度为 17%。 此次降价涉及公司奥曲肽冻干粉针产品，但我公司产品采取底价销售的模式 ，故对 我公司产品销售没有影响。如果国家继续出台医药产品的降价政策且公司应对不当，未能 抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩大销售规模，将会影响公司的盈利。 报告期内，所提示的重大风险与上一期相比，无重大变化。 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd.. 2013 年年度报告 6 第二章 公司简介 一、公司基本情况 公司中文名称：北京星昊医药股份有限公司 公司中文简称：星昊医药 公司英文名称：Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd.. 法定代表人：殷岚 公司注册地址：北京经济技术开发区中和街 18 号 公司办公地址：北京经济技术开发区中和街 18 号 邮政编码：100176 公司网址：http://www.sunho.com.cn 电子邮箱：wenqianbj@163.com 二、公司联系人及联系方式 董事会秘书/信息披露负责人：温茜 联系地址：北京经济技术开发区中和街 18 号 电话：010－67881088 传真：010－67888288 电子信箱：wenqianbj@163.com 三、公司登载年度报告的指定网址 登载年度报告的网站网址：http://www.neeq.com.cn/ 年度报告备置地点：公司董事会办公室 四、公司股票公开转让场所 公司股票公开转让场所：全国中小企业股份转让系统 公司股票简称：星昊医药 股票代码：430017 挂牌时间：2007 年 8 月 16 日 五、年度注册信息情况 有限公司成立日期：2000 年 10 月 27 日 股份公司成立日期：2007 年 2 月 9 日 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd..