2023年北京星昊医药股份有限公司中报

星昊医药 430017 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. 半年度报告 2023 公司半年度大事记 星昊医药于 2023 年 广东星昊成为广东 5 月 31 日在北京证券交 药科大学的研究生联合 易所上市。 培养基地。 广东星昊氨甲环酸 注射液于 2023 年 1 月取 得波兰上市许可，2023 年 5 月取得德国上市许 可。 星昊医药荣获由药 广东星昊氨甲环酸 智网联合中国药业杂志 注射液中标第八批全国 社等单位评选的“2023 药品集中采购。 中国医药 CDMO 企业 20 强”。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4 第二节 公司概况 ...... 6 第三节 会计数据和经营情况 ...... 8 第四节 重大事件 ...... 23 第五节 股份变动和融资 ...... 25 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 29 第七节 财务会计报告 ...... 32 第八节 备查文件目录 ...... 133 第一节 重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、 □是 √否完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 是否审计 □是 √否 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险 □是 √否 2.本半年度报告已在“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”对公司报告期内的重大风险因素进行分析, 请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 公司、本公司、股份公司、星昊医药、 指 北京星昊医药股份有限公司 北京星昊 广东星昊 指 广东星昊药业有限公司 星昊盈盛 指 北京星昊盈盛药业有限公司 康瑞华泰 指 北京康瑞华泰医药科技有限公司 广东鼎信 指 广东鼎信医药科技有限公司 长春天诚 指 长春天诚药业有限公司 公司章程 指 《北京星昊医药股份有限公司公司章程》 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 主办券商、保荐机构、申万宏源承销保 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 荐 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2023 年 1 月至 6 月 CMC 指 化学制造控制，是指从化合物合成前体的成药性研究、 临床前研究及临床研究中所涉及的制剂研究和质量控 制内容，提供候选药物初步制剂研究、药物制剂处方 开发、检测方法开发及验证、质量标准制定、工艺放 大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册申报技术 服务。 CMO 指 合同生产组织，是指接受药品持证商的合同委托，提 供药品制剂商业化生产服务。 GMP 指 药品生产质量管理规范 MAH 指 药品上市许可人制度 , 第二节 公司概况 一、 基本信息 证券简称 星昊医药 证券代码 430017 公司中文全称 北京星昊医药股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. - 法定代表人 殷岚 二、 联系方式 董事会秘书姓名 温茜 联系地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 电话 010-67881088 传真 010-67875630 董秘邮箱 wenqian@sunho.com.cn 公司网址 http://www.sunho.com.cn/ 办公地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 邮政编码 100176 公司邮箱 wenqian@sunho.com.cn 三、 信息披露及备置地点 公司中期报告 2023 年半年度报告 公司披露中期报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露中期报告的媒体名称及网址 《证券时报》（证券时报网 www.stcn.com） 公司中期报告备置地 公司董事会办公室 四、 企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2023 年 5 月 31 日 行业分类 制造业 C--医药制造业 27-化学药品制剂制造 2-化学药品制剂制造 0 主要产品与服务项目 主要产品：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺片、 醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、注射用利福霉素钠等药品；主要服务： 药物 CMC/CMO 服务。 普通股总股本（股） 122,577,200 优先股总股本（股） 0 控股股东 控股股东为（北京康瑞华泰医药科技有限公司） 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（殷岚、于继忠），无一致行动人 五、 注册变更情况 □适用 √不适用 六、 中介机构 名称 申万宏源承销保荐 报告期内履行持续督 办公地址 上海市徐汇区长乐路 989 号 3 楼 导职责的保荐机构 保荐代表人姓名 邱宸、林晓霞 持续督导的期间 2023 年 5 月 31 日 - 2026 年 12 月 31 日 七、 自愿披露 □适用 √不适用 八、 报告期后更新情况 √适用 □不适用 2023 年 7 月 6 日召开的公司 2023 年第一次临时股东大会审议通过《关于变更注册资本、公司类型 及修订<公司章程>的议案》，注册资本由 91,977,200 元变更为 122,577,200 元。工商变更尚在办理中。 第三节 会计数据和经营情况 一、 主要会计数据和财务指标 （一） 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 331,059,461.91 267,878,966.81 23.59% 毛利率% 75.72% 75.11% - 归属于上市公司股东的净利润 53,402,300.97 46,313,932.71 15.31% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 41,193,225.54 29,372,688.45 40.24% 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的 4.53% 4.40% - 净利润计算） 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的 3.50% 2.79% - 扣除非经常性损益后的净利润计算） 基本每股收益 0.55 0.50 10.00% （二） 偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例% 资产总计 1,795,913,465.78 1,395,161,839.46 28.72% 负债总计 303,649,392.01 295,711,034.47 2.68% 归属于上市公司股东的净资产 1,487,250,974.69 1,094,590,207.74 35.87% 归属于上市公司股东的每股净资产 12.13 11.90 1.93% 资产负债率%（母公司） 22.56% 14.49% - 资产负债率%（合并） 16.91% 21.20% - 流动比率 5.55 3.58 - 利息保障倍数 84,892.04 - - （三） 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 经营活动产生的现金流量净额 72,212,141.09 53,852,876.13 34.09% 应收账款周转率 3.48 3.19 - 存货周转率 1.16 1.53 - （四） 成长情况 本期 上年同期 增减比例% 总资产增长率% 28.72% 2.80% - 营业收入增长率% 23.59% -1.95% - 净利润增长率% 15.36% 52.77% - 二、 非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 非流动性资产处置损益 -10,021.75 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 9,088,047.84一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计 5,281,671.83入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 142,964.62 其他符合非经常性损益定义的损益项目 非经常性损益合计 14,502,662.54 减：所得税影响数 2,204,798.68 少数股东权益影响额（税后） 88,788.43 非经常性损益净额 12,209,075.43 三、 补充财务指标 □适用 √不适用 四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一） 会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用 （二） 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用 五、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 六、 业务概要 公司是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业。专注于特色和高端药物制剂的研发，以自主研发的核心技术为基础，构建GMP条件下的技术平台，通过技术平台开展药品制造以及CMC/CMO的一体化服务。报告期内，公司主要产品包括：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、甲钴胺片、注射用硫普罗宁等；同时，公司充分利用MAH制度带来的良好机遇，对外开展CMC/CMO服务，为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。公司收入主要是药品的销售收入和CMC和CMO服务收入。公司拥有完整的销售体系，在全国范围内开展药品经销业务，用服务型销售理念开拓市场。公司的客户类型无变化，主要客户是医药流通企业；公司提供CMC/CMO的服务时，采用受托技术服务合同模式。 （一）药品销售模式 公司药品销售模式分为直销模式及经销模式，其中以经销模式为主。 1、直销模式 直销模式是指公司直接将产品推广、销售给医疗机构、药店等终端客户。 2、经销模式 公司药品销售采用行业内通行的经销模式，即公司向具有药品经营许可的医药配送公司实行买断式销售，再由医药配送公司销售至医疗机构及零售终端。 （二）CMC/CMO业务模式 公司与上市许可持有人（MAH）签订受托产品技术服务合同，客户作为产品上市许可持有人，委托公司进行药物研发阶段各批次样品的生产或该产品获得生产批件并成功上市后商业产品的生产，公司配合客户开展并完成药品的注册申报工作。在协议产品获得生产批件前，公司按批次向客户收取加工费、试验费等费用，在获得生产批件后，公司将按照客户的订单组织生产并供货，按订单收取加工费。 公司CMC/CMO业务模式流程图 公司采取生产计划与生产进度的控制（PMC）管理模式，建立了物料供应商审计制度，每年由质量部门牵头进行质量审计，建立合格供应商档案。公司由生产管理总部采购组统一向国内厂商和经销商采购原材料，每年末对关键的原辅料及包装材料进行市场询价，根据市场价格制定公司下年度采购单价，对公司用量大且品种稳定的物料签订全年采购协议。每月底生产部根据整体生产计划及库存情况，确定最佳采购和储存批量，拟订采购品种、数量，统一编制采购计划。采购员根据分解落实后的采购计划，在已确定供应商范围内进行采购。公司根据自身实际产销能力确定每种原材料及辅料的最低库存预警线，该预警库存可保证公司一定时间内的正常生产。 专精特新等认定情况 √适用 □不适用 “专精特新”认定 □国家级 √省（市）级 “高新技术企业”认定 √是 七、 经营情况回顾 （一） 经营计划 报告期内，在公司董事会的领导下，公司管理层严格贯彻公司发展战略和积极实施年度经营计划，公司2023年1-6月经营活动保持稳定。 1、公司财务状况 2023 年 1-6 月份累计营业收入 331,059,461.91 元，同比增加 23.59%；利润总额 55,415,173.68 元， 同比增加 10.91% ；净利润 53,554,802.80 元，同比增加 15.36%。2023 年 6 月末公司资产总额 1,795,913,465.78 元，较年初增加 400,751,626.32 元；负债总额 303,649,392.01 元，较年初增加 7,938,357.54 元；所有者权益 1,492,264,073.77 元，较年初增加 392,813,268.78 元。 2、公司研发方面 报告期内公司研发情况良好，通过公司自建的省级企业技术中心、与国家应急防控药物工程技术研究中心共建的工程技术中心，继续保持与科研院所的良好合作和交流。公司不断研发创新药物制剂技术，完善技术平台，对接新药研发、新药商业化过程中的制剂技术需求，为创新团队、创新公司、医药企业提供创新链到产业链的 CMC/CMO 服务。 3、公司生产方面 报告期内公司各技术平台下的片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等剂型产品的产量稳定，公司 CMC/CMO 业务持续稳步增长。星昊盈盛的“国际药物制剂生产线项目”继续按计划进行建设，已建成的冻干口崩制剂研发产业化设施运行稳定，在服务公司自研品种的同时，也为客户提供高质量的 CMC 服务。 4、公司药品质量体系方面 公司严格按照 GMP（2010 年版）要求对药品生产的全过程进行管理，得以保证产品的质量。按照最新的全面质量管理的理念对机构人员、设施设备、生产管理、质量保证质量控制、物料和产品、制度及系统文件和产品的发运这几方面进行控制，并在管理的过程中使用风险评估、统计技术等质量管理工具，进一步完善生产质量管理体系。不断完善信息化管理体系，进一步提高质量控制方面的管理水平。还建有药物警戒部门来专门负责组织开展上市药品安全性监测和风险管理，保障患者的用药安全。 5、公司销售方面 公司通过推广服务商、国内大型医药展会、技术交流会等会议及医药资讯网站、微信公众号等电子媒体积极推介公司开展的业务、提供的产品