2022年北京星昊医药股份有限公司中报

星昊医药 NEEQ : 430017 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. 半年度报告 2022 公司半年度大事记 2022 年 1 月 14 日星昊盈盛取得 星昊医药与莱瑞森医药达成战 药品生产许可证。 略合作。 2022 年 6 月 16 日北京星昊 2022 年 6 月 17 日广东鼎信 收到北京证券交易所出具的公 申报的醋酸奥曲肽注射液一致 司向不特定合格投资者首次公 性评价获得通过； 开发行股票并上市的申请《受理 2022 年 6 月 27 日星昊盈盛 通知书》。 取得国家药品监督管理局下发 广东星昊于 2022 年 3 月 10 的枸橼酸西地那非口崩片境内 日至 18 日接受了波兰国家药品 生产药品注册上市许可受理通 监督检查局（Chief 知书； Pharmaceutical Inspector）对 广东星昊获得1件发明专利 广东星昊终端灭菌小容量注射 证书、1 件实用新型专利证书。 剂生产线的 GMP 检查。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4 第二节 公司概况 ...... 6 第三节 会计数据和经营情况 ...... 8 第四节 重大事件 ...... 23 第五节 股份变动和融资 ...... 24 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 29 第七节 财务会计报告 ...... 32 第八节 备查文件目录 ...... 143 第一节 重要提示、目录和释义 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 大华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在 □是 √否 异议或无法保证其真实、准确、完整 是否存在半数以上董事无法完全保证半年度报告的真实性、准确性和完整性 □是 √否 董事会是否审议通过半年度报告 √是 □否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 是否审计 √是 □否 是否被出具非标准审计意见 □是 √否 【重大风险提示表】 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 药品研发周期较长并具有一定的不确定性，因此，如何有 技术研发风险 效地降低风险，保证投资的有效回报是医药研发业务必须面对 的问题。 医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用 药安全和医药产业健康发展，国家有关部门制定了一系列相关 政策。政策法规从新药研制、注册申报、药品生产、药品销售 医药产业政策及医药体制改革的风险 等一系列环节加以约束和管理，必将更有效地促进我国医药行 业有序、健康地发展。但政策的实施可能会不同程度地增加医 药企业的运营成本，加大新产品研制的投资风险，并将对医药 企业的生产和销售产生影响。 如果国家继续出台医药产品的降价政策且公司应对不当， 未能抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩大 销售规模，将会影响公司的盈利。医药行业“两票制”政策进入全 价格调整风险 面实施阶段，随着行业主管部门机构调整的落地，医疗体制改 革进一步深化，GPO 带量采购试点启动，各省招标挂网医联体 议价模式、分级诊疗成为未来的重要医改方向，一部分不能适 应行业政策变化的企业将被市场淘汰。 本期重大风险是否发生重大变化： 本期重大风险未发生重大变化 是否存在被调出创新层的风险 □是 √否 释义 释义项目 释义 公司、本公司、股份公司、星昊医药、 指 北京星昊医药股份有限公司 北京星昊 广东星昊 指 广东星昊药业有限公司 星昊盈盛 指 北京星昊盈盛药业有限公司 康瑞华泰 指 北京康瑞华泰医药科技有限公司 广东鼎信 指 广东鼎信医药科技有限公司 长春天诚 指 长春天诚药业有限公司 嘉宇康明 指 北京嘉宇康明医药科技有限公司 公司章程 指 《北京星昊医药股份有限公司公司章程》 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 主办券商、申万宏源承销保荐 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2022 年 1 月至 6 月 CMC 指 化学制造控制，是指从化合物合成前体的成药性研究、 临床前研究及临床研究中所涉及的制剂研究和质量控 制内容，提供候选药物初步制剂研究、药物制剂处方 开发、检测方法开发及验证、质量标准制定、工艺放 大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册申报技术 服务。 CMO 指 合同生产组织，是指接受药品持证商的合同委托，提 供药品制剂商业化生产服务。 GMP 指 药品生产质量管理规范 MAH 指 药品上市许可人制度 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京星昊医药股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. - 证券简称 星昊医药 证券代码 430017 法定代表人 殷岚 二、 联系方式 董事会秘书姓名 温茜 联系地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 电话 010-67881088 传真 010-67888288 电子邮箱 wenqian@sunho.com.cn 公司网址 http://www.sunho.com.cn 办公地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 邮政编码 100176 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司半年度报告备置地 公司董事会办公室 三、 企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2000 年 10 月 27 日 挂牌时间 2007 年 8 月 16 日 分层情况 创新层 行业（挂牌公司管理型行业分类） 制造业 C-医药制造业 27-化学药品制剂制造 2-化学药品制剂制造 0 主要产品与服务项目 主要产品：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺 片、醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、注射用利福霉素钠等药品；主 要服务：药物 CMC/CMO 服务。 普通股股票交易方式 √集合竞价交易 □做市交易 普通股总股本（股） 91,977,200.00 优先股总股本（股） 0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为（北京康瑞华泰医药科技有限公司） 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（殷岚、于继忠夫妇），无一致行动人 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 91110302722616050J 否 注册地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 否 注册资本（元） 91,977,200 否 五、 中介机构 主办券商（报告期内） 申万宏源承销保荐 主办券商办公地址 上海市徐汇区长乐路 989 号 11 楼 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日） 申万宏源承销保荐 会计师事务所 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 签字注册会计师姓名及连续签字年限 丛存 谢晗 2 年 2 年 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 六、 自愿披露 □适用 √不适用 七、 报告期后更新情况 □适用 √不适用 第三节 会计数据和经营情况 一、 主要会计数据和财务指标 （一） 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 267,878,966.81 273,216,279.73 -1.95% 毛利率% 75.11% 75.79% - 归属于挂牌公司股东的净利润 46,313,932.71 30,187,568.24 53.42% 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 29,372,688.45 22,182,155.47 32.42% 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的 4.40% 3.04% - 净利润计算） 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的 2.79% 2.21% - 扣除非经常性损益后的净利润计算） 基本每股收益 0.50 0.33 51.52% （二） 偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例% 资产总计 1,348,193,658.83 1,311,512,869.18 2.80% 负债总计 283,853,074.70 273,549,902.94 3.77% 归属于挂牌公司股东的净资产 1,059,389,834.74 1,033,120,602.18 2.54% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 11.52 11.23 2.58% 资产负债率%（母公司） 17.81% 2.88% - 资产负债率%（合并） 21.05% 20.86% - 流动比率 3.57 3.38 - 利息保障倍数 0.00 190.69 - （三） 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 经营活动产生的现金流量净额 53,852,876.13 54,820,969.02 -1.77% 应收账款周转率 3.19 4.00 - 存货周转率 1.53 1.23 - （四） 成长情况 本期 上年同期 增减比例% 总资产增长率% 2.80% -3.33% - 营业收入增长率% -1.95% 3.57% - 净利润增长率% 52.77% 20.38% - 二、 非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 非流动性资产处置损益 33,036.95 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 17,353,098.18一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计 4,209,534.11入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 853,504.73 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -2,200,631.59 非经常性损益合计 20,248,542.38 减：所得税影响数 3,184,490.11 少数股东权益影响额（税后） 122,808.01 非经常性损益净额 16,941,244.26 三、 补充财务指标 □适用 √不适用 四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一） 会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用 （二） 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用 五、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 六、 业务概要 商业模式 公司是研发驱动型的高技术医药企业，专注于特色和高端药物制剂的研发，以自主研发的核心技术 为基础，构建 GMP 条件下的技术平台，通过技术平台开展药品制造以及 CMC/CMO 的一体化服务。报告期内，公司主要产品包括：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺片、醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、胞磷胆碱钠注射液等；同时，公司充分利用 MAH 制度带来的良好机遇，对外开展 CMC/CMO服务，为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。 公司拥有完整的销售体系，在全国范围内开展药品经销业务，用服务型销售理念开拓市场。公司的客户类型无变化，主要客户是医药流通企业，基于不同品种类型，公司药品销售采用行业内通行的经销模式，即公司向具有药品经营许可的医药配送公司实行买断式销售，再由医药配送公