2018年亿帆医药股份有限公司年报

2018 年年度报告全文 1 亿帆医药股份有限公司 YIFAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 2018年年度报告 证券简称：亿帆医药 证券代码：002019 董 事 长：程先锋 披露日期：2019年04月02日 2018 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人程先锋、主管会计工作负责人喻海霞及会计机构负责人(会计主 管人员)喻海霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公 司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司 已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，包括商誉 减值风险、汇率波动风险、国际化经营风险、医药行业政策风险、研发不达预 期的风险和安全生产、环保风险等，详请查阅本报告第四节经营情况讨论与分 析中“第九项公司未来发展的展望”可能面对的风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,206,974,577为基数， 向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税） ，送红股0股（含税） ，不以公 积金转增股本。 2018 年年度报告全文 3 目录 \l - _Toc300000084第一节 重要提示、目录和释义....................................................................................7 第二节 公司简介和主要财务指标....................................................................................................... 11 第三节 公司业务概要............................................................................................................................18 第四节 经营情况讨论与分析............................................................................................................... 47 第五节 重要事项.....................................................................................................................................70 第六节 股份变动及股东情况............................................................................................................... 77 第七节 优先股相关情况........................................................................................................................77 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况..............................................................................78 第九节 公司治理.....................................................................................................................................85 第十节 公司债券相关情况....................................................................................................................92 第十一节 财务报告................................................................................................................................ 93 第十二节 备查文件目录......................................................................................................................222 2018 年年度报告全文 4 释 义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、亿帆医药 指 亿帆医药股份有限公司 亿帆生物 指 合肥亿帆生物医药有限公司，是公司全资子公司 宿州亿帆 指 宿州亿帆药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司 天长亿帆 指 天长亿帆制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司 沈阳志鹰 指 沈阳志鹰药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司 湖南芙蓉 指 湖南芙蓉制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司 沈阳澳华 指 沈阳澳华制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司 西藏恩海 指 西藏恩海百进医药科技有限公司， 是亿帆生物持股 70%的控股子公司 西藏鑫富 指 西藏鑫富医药科技有限公司，是亿帆生物的全资子公司 合肥淮洋 指 合肥淮洋医药科技有限公司，是西藏鑫富的全资子公司 阿里宏达 指 阿里宏达盛康药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司 泓品商贸 指 涡阳县泓品商贸有限公司，是亿帆生物的全资子公司 安徽新陇海 指 安徽新陇海药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司 安徽雪枫 指 安徽省雪枫药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司 蚌埠亿帆美科 指 蚌埠亿帆美科制药有限公司，是宿州亿帆全资子公司 四川美科 指 四川美科制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司 辽宁圣元 指 辽宁圣元药业有限公司，是公司全资子公司 沈阳圣元 指 沈阳圣元药业有限公司，是公司全资子公司 四川德峰 指 四川德峰药业有限公司，是公司全资子公司 成都天宇 指 成都天宇联盟医药科技有限责任公司，是四川德峰的全资子公司 四川信和 指 四川信和医药有限公司，是四川德峰的全资子公司 四川希睿达 指 四川希睿达生物技术有限公司，是四川德峰持股 51%的控股子公司 海南希睿达 指 海南希睿达生物技术有限公司，是四川希睿达的全资子公司 亿帆优胜美特 指 亿帆优胜美特医药科技有限公司，是公司控股子公司 亿帆制药 指 合肥亿帆生物制药有限公司，是公司全资子公司 亿帆研究院 指 亿帆医药研究院（北京）有限公司，是公司全资子公司 美国亿帆 指 YF Pharmaceutical International Corporation， 是公司注册于美国的全资 子公司 上海亿帆 指 亿帆医药（上海）有限公司，是公司全资子公司 2018 年年度报告全文 5 宁波亿帆 指 宁波保税区亿帆医药投资有限公司，是公司全资子公司 香港亿帆 指 亿帆医药（香港）有限公司，是宁波亿帆的全资子公司 健能隆生物 指 健能隆生物医药控股有限公司，原名 DHY&CO.,LTD，是香港亿帆持 股 63.10%的境外控股子公司 上海健能隆 指 健能隆医药技术（上海）有限公司，是健能隆生物的全资子公司 北京健能隆 指 北京健能隆生物制药有限公司，是上海健能隆的全资子公司 美国健能隆 指 Generon Biomed,Inc，是健能隆生物注册于美国特拉华州的全资子公 司 亿帆国际 指 亿帆国际医药有限公司，是公司注册于香港的全资子公司 NovoTek 公司 指 NovoTek Pharmaceuticals Limited，是亿帆国际注册于香港的全资子公 司 北京新沿线 指 北京新沿线医药科技发展有限公司，是 NovoTek 公司的全资子公司 赛臻公司 指 SciGen Ltd.，是亿帆国际注册于新加坡的全资子公司 鑫富科技 指 鑫富科技有限公司，是亿帆国际注册于香港的全资子公司 非索医药 指 非索医药有限公司，是鑫富科技注册于意大利的全资子公司 特克医药 指 意大利特克医药有限公司，是鑫富科技注册于意大利的全资子公司 欧芬迈迪 指 欧芬迈迪（北京）生物技术有限公司，是亿帆生物全资子公司 杭州鑫富 指 杭州鑫富科技有限公司，是公司全资子公司 安庆鑫富 指 安庆市鑫富化工有限责任公司，是杭州鑫富的全资子公司 重庆鑫富 指 重庆鑫富化工有限公司，是杭州鑫富的全资子公司 湖州鑫富 指 湖州鑫富新材料有限公司，是公司全资子公司 杭州鑫富实业 指 杭州鑫富实业科技有限公司，是杭州鑫富的全资子公司 安徽医健 指 安徽医健投资管理有限公司，是公司持股 15%的公司 四川凯京 指 四川凯京制药有限公司，是公司持股 25%的公司 重大资产重组 指 公司发行股份购买亿帆生物、合肥亿帆药业有限公司 100%股权事项 证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 申万宏源 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 立信会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） NMPA 指 国家药品监督管理局 ICH 指 International Council for Harmonization,人用药品注册技术要求国际协 调会议， 是全球包括美国、欧盟、日本在内共同认可的药物临床研 究质量管理规范。 FDA 指 U.S. Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局 EMA 指 European Medicines Agency,欧洲药品管理局 2018 年年度报告全文 6 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本独立行政法人医药 品医疗器械综合机构 AIFA 指 意大利药品监管局 GMP 指 药品生产质量管理规范 cGMP 指 current Good Manufacturing Practice 现行良好的药物生产管理规范， 是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规范，系对药物生产过程实施 的一系列质量与卫生安全的管理措施， 涵盖从原料、 人员、 设施设备、 生产过程到包装运输等药物生产全过程。 BD 指 Business Development，商务开发 RA 指 Regulatory Affair，法规事务 报告期、本报告期 指 2018 年 1-12 月 本期末、报告期末、本报告期末 指 2018 年 12 月 31 日 本报告披露日 指 2019 年 04 月 02 日 2018 年年度报告全文 7 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 亿帆医药 股票代码 002019 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 亿帆医药股份有限公司 公司的中文简称 亿帆医药 公司的外文名称（如有） YIFAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）YIFAN PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 程先锋 注册地址 浙江省临安经济开发区 注册地址的邮政编码 311305 办公地址 浙江省杭州市临安区锦城街道琴山 50 号 办公地址的邮政编码 311300 公司网址 http://www.xinfupharm.com 电子信箱 dsh@xinfupharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯德崎 李蕾 联系地址 浙江省杭州市临安区锦城街道琴山 50 号 浙江省杭州市临安区锦城街道琴山 50 号 电话 0571-63759205 0571-63807806 传真 0571-63759225 0571-63759225 电子信箱 xz@yifanyy.com yfxflilei@163.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 、 《证券日报》 、 《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 浙江省杭州市临安区锦城街道琴山 50 号 公司综合办公楼会议室 2018 年年度报告全文 8 四、注册变更情况 组织机构代码 91330000725254155R（统一社会信用代码） 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 3 层 签字会计师姓名 刘海山、郑飞 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 申万宏源 上海市常熟路 239 号 沈敏明、尹永君 自 2014 年 3 月 24 日起， 至公司 2009 年公开增发股票募集资金使用完毕 之日止。 申万宏源 上海市常熟路 239 号 沈敏明、吴薇 自 2017 年 8 月 25 日公司非公开发行 股票上市之日起至 2017 年非公开发 行股票募集资金使用完毕之日止。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元） 4,631,795,440.00 4,373,293,978.76 5.91% 3,504,600,953.08 归属于上市公司股东的净利润（元） 737,436,708.47 1,305,103,508.11 -43.50% 704,762,728.11 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 718,170,663.06 1,254,062,423.77 -42.73% 708,709,367.34 经营活动产生的现金流量净额（元） 1,170,900,515.24 1,132,728,603.37 3.37% 855,845,835.13 基本每股收益（元/股） 0.61 1.15 -46.96% 0.64 稀释每股收益（元/股） 0.61 1.15 -46.96% 0.64 加权平均净资产收益率 11.16% 27.87% -16.71% 22.02% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 2018 年年度报告全文 9 总资产（元） 9,774,884,476.70 8,767,729,780.43 11.49% 6,983,504,418.98 归属于上市公司股东的净资产（元） 6,623,948,506.23 6,468,495,433.21 2.40% 3,524,578,525.42 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,252,783,530.67 1,072,705,607.36 1,108,091,639.36 1,198,214,662.61 归属于上市公司股东的净利润 325,197,573.45 214,445,001.03 171,426,622.79 26,367,511.20 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 315,163,094.47 203,499,207.36 161,331,508.39 38,176,852.84 经营活动产生的现金流量净额 392,371,147.85 298,001,462.81 220,886,225.16 259,641,679.42 注：报告期第四季度归属于上市公司股东的净利润以及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润与前三个季度相 比，有较大幅度下滑，主要系维生素 B5 第四季度销售均价低于前三季度，另在本期对商誉及长期资产进行减值测试，计提 商誉及固定资产减值损失，也是导致与业绩快报数据存在一定差异的主要原因。 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -2,086,120.23 -1,922,632.75 -14,016,826.56 系报告期处置固定资 产净损失 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 16,602,628.26 58,634,041.47 10,185,457.58 系报告期财政奖励及 政府扶持发展资金。 2018 年年度报告全文 10 委托他人投资或管理资产的损益 5,415,398.24 7,173,767.13 2,054,721.74 系报告期理财产品收 益。 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 8,863,478.90 系报告期外汇远期合 约交割及公允价值上 涨所致。 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 回 1,563,653.76 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6,211,274.42 1,795,672.70 -1,995,383.34 主要系报告期内项目 终止补偿金及对外捐 赠支出。 减：所得税影响额 5,081,019.46 16,226,041.49 -629,481.19 少数股东权益影响额（税后） -1,762,954.12 -22,623.52 804,089.84 合计 19,266,045.41 51,041,084.34 -3,946,639.23 --对公司根据 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 2018 年年度报告全文 11 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）公司主营业务 报告期内，公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推 广服务。根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司属于医药制造 行业。医药产品主要有血液肿瘤类、妇科类、儿科类、皮肤类、骨科类等药品；原料药主要 为维生素B5及原B5等产品；高分子材料主要包括PBS、PVB产品。 公司主要产品情况： 主要类别 主要产品 产品功能或用途 医药产品 复方黄黛片 清热解毒，益气生血。用于初治的急性早幼粒细胞白血病。 小儿金翘颗粒 疏风清势，解毒利咽，消肿止痛。用于风热乳蛾；证见：发热、咽痛、喉核肿大、 舌红、苔黄等；主治小儿急性扁桃体炎（急乳蛾）具有上述证候者。 除湿止痒软膏 用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗 乳果糖口服溶液 用于治疗便秘、预防和治疗肝性脑病的口服制剂。 缩宫素鼻喷雾剂 具有加强子宫收缩和可促使乳腺泡周围的平滑肌细胞收缩， 促进排乳作用， 可用 于协助产妇产后乳腺分泌的乳汁排出。 皮敏消胶囊 祛风除湿，清热解毒，凉血止痒。用于急慢性荨麻疹、急性湿疹风热证或风热挟 湿证者。 重组人胰岛素 本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。 可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖 转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。 注射用头孢他啶 用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂 性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。 对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免 疫缺陷者感染、 医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系 统感染尤为适用。 注射用重组人生长激素 用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全导致的生 长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧伤，脓毒败血症。 原料药 维生素B5 又称D-泛酸钙，是辅酶A的前体，参与碳水化合物、蛋白质和脂肪的代谢作用， 是人体和动物维持正常生理机能不可或缺、 不可替代的物质， 是一种重要的饲料 添加剂和食品添加剂。 维生素原B5 又称D-泛醇，是一种优异的皮肤与头发保护剂，主要用于食品、医药、化妆品行 业液体制剂的添加剂和营养增补剂。 高纯丙酸 主要用作于营养和功能型饮料中的食品添加剂。 2018 年年度报告全文 12 高分子材料 PBS 由丁二酸和丁二醇为原料，经缩合聚合法合成的聚丁二酸丁二醇酯（简称PBS）， 是综合性能较好的全生物降解材料，用于包装、餐具、化妆品瓶及药品瓶、一次 性医疗用品、农用薄膜、农药及化肥缓释材料、生物医用高分子材料等领域。 PVB 聚乙烯醇缩丁醛。PVB产品分为PVB树脂和PVB胶片。PVB胶片是由高粘度的 PVB树脂经增塑剂塑化挤压成型的一种高分子材料， 主要用于飞机、 舰船、 汽车、 建筑物的安全玻璃以及光伏电池封装膜等。 （二）经营模式 1、药品制剂板块经营模式 （1）自产药品经营模式 公司自产药品采用以销定产模式，重点围绕专科领域已上市的重点品种及“531”核心产品 进行销售推广，根据市场销售情况、销售部门的产品需求计划，制定并下达生产计划，由所 属生产企业按GMP等相关法律法规要求组织生产，公司医药产品事业部各营销中心，凭借在 全国范围内的长期市场推广经验、完备的销售渠道及积累的客户资源等方面的优势进行自营 与合作销售。 （2）合作产品经营模