2016年北京诺思兰德生物技术股份有限公司年报

北京诺思兰德生物技术股份有限公司2016年年度报告 公告编号：2017-014 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 主办券商：中泰证券 诺思兰德 NEEQ: 430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 BeijingNorthland Biotech Co.,Ltd. 年度报告 2016 公司年度大事记 2016年6月，公司新药项目“重组人 胸腺素β4”Ⅰ期临床试验方案讨论会 成功召开，临床试验准备工作基本完 成。 2016年4月，公司完成股票发行的工商变更登 记手续，并取得了变更后的营业执照。公司此 次发行股票 4,000,000股，募集资金 20,000,000.00元，公司注册资本增至人民币 105,039,200.00元。 2016年10月，公司在“第八届中国 医药上市公司竞争力评选”中被评为 “2016新三板最值得关注的50家医 药公司”。“ 2016年8月，北京市科委发布“十三五”时期第 一批G20企业名单，公司成功入选G20创新引 领企业。 2016年12月，“重组人肝细胞生长 因子裸质粒注射液”项目全面完成Ⅱ 期临床试验总结及全部受试者数据 自查，正式递交Ⅲ期临床试验申报资 料，获得受理通知书。 2016年11月，公司三级子公司北京汇恩兰德制 药有限公司通过GMP认证，收到北京市食品药 品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。 目录 第一节 声明与提示......1 第二节 公司概况...... 2 第三节 会计数据和财务指标摘要......4 第四节 管理层讨论与分析...... 6 第五节 重要事项...... 19 第六节 股本变动及股东情况...... 20 第七节 融资及分配情况......22 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况...... 23 第九节 公司治理及内部控制...... 27 第十节 财务报告...... 31 释义 释义项目 释义 公司、母公司、挂牌公司、诺思指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 兰德 诺思兰德医药科技、二级子公司指 北京诺思兰德医药科技有限公司，系公司二级子 公司 汇恩兰德、三级子公司 指 北京汇恩兰德制药有限公司,系公司三级子公司 Huons 指 韩国Huons株式会社 Pangen 指 韩国Pangen株式会社 会计事务所 指 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期、本报告期、本年度 指 2016年1月1日至2016年12月31日、2016年 度 临床研究 指 又称临床试验，临床试验分为I、II、III、IV期。 根据《药品注册管理办法》，药物的临床试验（包 括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督 管理局批准，及执行《药物临床试验质量管理规 范》。 CFDA 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 GMP 指 GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩 写，药品GMP，即药品生产质量管理规范，是为 保证药品在规定的质量下持续生产的体系。国家 食品药品监督管理总局负责全国药品GMP认证 工作，对符合《药品生产质量管理规范》的药品 生产企业颁发认证证书。 CRO 指 ContractResearchOrganization，医药研发合同外 包服务机构，外包服务内容主要包括临床试验方 案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工 作，数据管理，统计分析等药品研发相关的专业 外包服务。 药品上市许可人制度 指 药品上市许可人制度是指将上市许可与生产许可 分离的管理模式，上市许可持有人可将药品委托 给具备资质的药品生产企业生产批准上市的药 品。2016年5月我国国务院正式印发《药品上市 许可持有人制度试点方案》，确定在北京、天津、 河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、 四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制 度试点。 第一节声明与提示 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、 否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 公司致力于生物工程新药研发及产业化，目前在研项目属于生 物工程创新药，从项目研发到产品上市，须经过立项筛选、药 理与毒理等临床前试验、临床研究、规模化放大与获批生产、 药品研发风险 市场投放等一系列复杂过程，投入大、技术含量高、研发周期 长。在现阶段我国药品政策改革大背景下，新药研发同时面临 技术效果、法律法规、审批政策及市场环境等多重因素影响， 存在研发成果达不到预期的风险。 本期重大风险是否发生重否 大变化： 1/110 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingNorthlandBiotechCo.,Ltd. 证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 法定代表人 许松山 注册地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 办公地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 主办券商 中泰证券股份有限公司 主办券商办公地址 济南市经七路86号证券大厦 会计师事务所 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） 签字注册会计师姓名 杨涛、王钰砥 会计师事务所办公地址 北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦 22层 二、联系方式 董事会秘书 聂李亚 电话 010-82890893 传真 010-82890892 电子邮箱 nieliya@northland-bio.com 公司网址 www.northland-bio.com 联系地址及邮政编码 北京市海淀区上地开拓路5号A406室；100085 公司指定信息披露平台的网址 http://www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2009-02-18 分层情况 基础层 行业（证监会规定的行业大类） M75科学研究和技术服务业 主要产品与服务项目 生物工程新药研发、技术服务、技术转让 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股） 105,039,200 做市商数量 - 控股股东 许松山、许日山 实际控制人 许松山、许日山 2/110 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 911101087635404863 否 税务登记证号码 911101087635404863 否 组织机构代码 911101087635404863 否 3/110 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 10,328,617.94 918,442.67 1,024.58 毛利率% 80.88 71.18 - 归属于挂牌公司股东的净利润 -13,794,749.97 -18,279,704.57 - 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益 后的净利润 -17,597,852.91 -23,183,753.14 - 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌 公司股东的净利润计算） -13.46 -18.19 - 加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司 股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） -17.18 -23.13 - 基本每股收益 -0.13 -0.18 - 二、偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例% 资产总计 187,586,078.74 212,427,910.19 -11.69 负债总计 33,383,394.40 69,335,109.63 -51.85 归属于挂牌公司股东的净资产 108,830,957.93 96,119,379.35 13.22 归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.04 0.95 9.47 资产负债率%（母公司） 9.91 31.42 - 资产负债率%（合并） 17.80 32.64 - 流动比率 1.04 1.46 - 利息保障倍数 - - - 三、营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净额 -22,322,609.72 -13,513,458.71 - 应收账款周转率 - 90.68 - 存货周转率 4.20 0.90 - 四、成长情况 本期 上年同期 增减比例% 总资产增长率% -11.69 47.69 - 营业收入增长率% 1,024.58 39.99 - 净利润增长率% - - - 4/110 五、股本情况 单位：股 本期期末 上年期末 增减比例% 普通股总股本 105,039,200 101,039,200 3.96 计入权益的优先股数量 - - - 计入负债的优先股数量 - - - 六、非经常性损益 单位：元 项目 金额 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定，按照一定标准定额 3,832,971.29 或定量持续享受的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -43,765.44 非经常性损益合计 3,789,205.85 所得税影响数 少数股东权益影响额（税后） -13,897.09 非经常性损益净额