2015年海南双成药业股份有限公司年报

海南双成药业股份有限公司 2015年年度报告 证券简称：双成药业 证券代码：002693 2016年04月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王成栋、主管会计工作负责人王旭光及会计机构负责人(会计主管人员)周云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中涉及未来计划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险： 1、成本上涨压力：主要产品原辅材料价格上涨、人工成本上升、能源成本刚性上涨，加之公司对现有质量管理体系和生产设施进行升级改造，公司的生产成本上涨压力较大。 2、研发风险、药品注册风险：新药开发本身起点高、难度大，新药产品开发从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多、投入大，随着国家药品监管法规日益严格、监管要求不断提升，因此新产品研发、注册存在不确定性及研发周期延长的风险。 3、政策性降价风险：国家发改委将深化药品价格市场化改革，包括取消药品政府定价，通过医保控费和招标采购，药品实际交易价格由市场竞争形成，基本取消原政府制定的最高零售限价或者出厂价格。药品存在降价的风险，因此给公司的增长带来不确定性。 4、行业竞争加剧风险：随着注射用胸腺法新等产品的生产企业的增加，行业内部竞争日趋激烈，存在因竞争而整体销售毛利率下降的风险。同时，药品招标政策的变化导致市场竞争格局的不确定性。 5、人才缺乏的风险：随着规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，对专业技术人才、管理人才的需求还将大量增加，可能存在相关人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......2 第二节公司简介和主要财务指标......5 第三节公司业务概要......9 第四节管理层讨论与分析......12 第五节重要事项......26 第六节股份变动及股东情况......47 第七节优先股相关情况......54 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况......55 第九节公司治理......62 第十节财务报告......68 第十一节备查文件目录......153 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、双成药业 指 海南双成药业股份有限公司 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 章程、公司章程 指 《海南双成药业股份有限公司章程》 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 GMP 指 药品生产质量管理规范 双成投资 指 海南双成投资有限公司，为公司控股股东 维乐药业 指 海南维乐药业有限公司，为公司全资子公司 宁波双成 指 宁波双成药业有限公司，为公司全资子公司 杭州澳亚 指 杭州澳亚生物技术有限公司 奥鹏投资 指 杭州奥鹏投资管理有限公司 会计师、会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2015年1月1日至2015年12月31日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 双成药业 股票代码 002693 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海南双成药业股份有限公司 公司的中文简称 双成药业 公司的外文名称（如有） HainanShuangchengPharmaceuticalsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）SCPharmaceuticals 公司的法定代表人 王成栋 注册地址 海口市秀英区兴国路16号 注册地址的邮政编码 570314 办公地址 海南省海口市秀英区兴国路16号 办公地址的邮政编码 570314 公司网址 http://www.shuangchengmed.com 电子信箱 yuxiaofeng@shuangchengmed.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于晓风 胡铱 联系地址 海南省海口市秀英区兴国路16号 海南省海口市秀英区兴国路16号 电话 (0898)68592978 (0898)68592978 传真 (0898)68592978 (0898)68592978 电子信箱 yuxiaofeng@shuangchengmed.com huyi@shuangchengmed.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/ 公司年度报告备置地点 海南省海口市秀英区兴国路16号公司证券部 四、注册变更情况 组织机构代码 9146000072122491XG 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路61号四楼 签字会计师姓名 唐晓瑜、李进华 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 2012年8月8日至2014年12月31日。因公司在上述 深圳市罗湖区红岭中 海通证券股份有限公司 桑继春、程从云 持续督导期内，募集资金尚未使用完毕，故该保荐机构 路中深国际大厦16层 需继续履行募集资金的督导职责至募集资金使用完毕。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 √是□否 本年比上年增 2014年 2013年 2015年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 230,970,366.92161,197,722.77161,197,722.77 43.28%149,604,615.93149,604,615.93 归属于上市公司股东的净 52,679,055.47 58,932,803.04 60,780,088.69 -13.33% 66,771,919.46 66,891,840.14 利润（元） 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润 44,229,742.04 47,518,076.56 49,365,362.21 -10.40% 53,273,518.64 53,393,439.32 （元） 经营活动产生的现金流量 46,238,560.78 51,000,684.37 53,205,645.19 -13.09% 56,433,125.90 56,433,125.90 净额（元） 基本每股收益（元/股） 0.13 0.22 0.15 -13.33% 0.37 0.17 稀释每股收益（元/股） 0.13 0.22 0.15 -13.33% 0.37 0.17 加权平均净资产收益率 5.84% 6.70% 6.91% -1.07% 7.82% 7.82% 本年末比上年 2014年末 2013年末 2015年末 末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元） 1,550,160,888.46943,541,801.75945,986,505.02 63.87%917,044,767.36917,284,509.82 归属于上市公司股东的净 927,605,216.66893,553,634.48895,593,095.99 3.57%870,620,831.44870,813,007.30 资产（元） 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 基于公司发展战略发生较大变动，原制定的与研发支出相关的会计政策已不适应公司发展战略。为了进一步完善公司与研发支出相关的会计政策，根据《企业会计准则第6号——无形资产》的有关规定，本公司拟对与研发支出相关会计政策进行变更，其变更内容为：对于无需进行临床试验的药品研究开发项目，将项目开始至完成工艺交接的期间确认为研究阶段；将项目完成工艺交接后至取得生产批件的期间确认为开发阶段。 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 27,423,985.15 60,619,510.85 45,557,242.88 97,369,628.04 归属于上市公司股东的净利润 4,873,894.02 17,431,062.74 14,976,011.28 15,398,087.43 归属于上市公司股东的扣除非经 1,834,839.81 14,407,297.52 14,630,487.43 13,357,117.28 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -7,991,400.72 16,163,826.43 22,291,013.05 15,775,122.02 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2015年金额 2014年金额 2013年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 -60,757.61 -109,787.51 -20,399.80 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 5,135,682.53 2,869,956.51 3,824,623.00 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 5,087,312.33 13,979,016.15 12,404,072.20 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -213,014.07 -3,309,982.45 -327,748.21 减：所得税影响额 1,499,909.75 2,014,476.22 2,382,146.37 合计 8,449,313.43 11,414,726.48 13,498,400.82 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务、主要产品及行业地位 公司自设立以来专业从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售，公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。主导产品“基泰”已取得了较好的市场地位，报告期内销量位于同类产品前列。公司拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间；在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验，拥有4个符合中国GMP要求的冻干制剂车间，年产能近8,000万支；拥有一个符合中国GMP要求的固体制剂生产车间。 公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，在中国市场已成功开发：增强免疫药物主要治疗各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病的“基泰”（注射用胸腺法新）、注射用胸腺五肽，治疗严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗的注射用生长抑素等3个化学合成多肽药物，以及21个其他各种治疗类别药物。其中19个品种被列入国家医保目录，4个品种被列入《国家基本药物目录》。 （二）经营模式 1、研发模式 公司在多肽产品研发方面的有着扎实的基础和长期的生产经验，多肽产品是公司的主要产品。公司的多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、实力雄厚、人才众多，在国际化过程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近年来公司研发多肽产品近10个，这些品种多具有市场大、合成难度高的特点，报告期内这些项目分别处于研发的不同阶段。 化学小分子药物是公司研发的另一大领域，研发项目包括无菌制剂和非无菌制剂。无菌制剂为冻干粉针（注射用）和水针（注射液），非无菌制剂主要是各种剂型的口服制剂。公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备和良好的GMP管理，长期生产无菌注射剂，有成熟的制剂研发团队和实验室。为扩大品种类别和经营范围，适应国际发展的需要，公司这几年大量增加了固体制剂开发的品种，招聘大批研发人员，并在宁波双成投资建设年产10亿片的生产厂房和设备。 2、生产模式 目前公司以自主生产模式为主，公司拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间；在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验，拥有4个符合中国GMP要求的冻干制剂车间;公司还拥有一个符合中国GMP要求的固体制剂生产车间。 3、销售模式 公司销售模式采用招商自营模式相结合，公司在各地区派驻商务经理及市场部人员，产品以医院为单位进行招商，公司统一配送到各地商业公司。代理商构建销售网络，公司通过定期对代理商的学术培训，提高其专业水平，并指导其完成市场开拓工作，从而凭借产品优势构建起了高效的销售网络。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无 固定资产期末余额27,581.23万元，较上年末增加5,869.60万元，增幅27.03%，主要原因是海南双成冻干固定资产 四车间完工转固。 无形资产期末余额7,582.21万元，较上年末增加6,017.03万元，增幅384.43%，主要原因是宁波双成土地无形资产 使用权摊余价值增加。 在建工程期末余额16,740.93万元，较上年末增加12,037.95万元，增幅255.96%，主要原因是宁波项目工在建工程 程陆续投入。 应收股利期末余额为2,302.00万元，是对杭州澳亚生物技术有限公司应收并购前期享有股利分配4,002.00应收股利 万元的余额。 长期股权投资 长期股权投资期末余额47,731.36万元，是对杭州澳亚生物技术有限公司46%股权投资所致。 开发支出期末余额5,837.81万元，较上年末增加2,341.56万元，增幅66.97%，主要原因是公司研发支出开发支出 资本化5个项目合计增加所致。 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司自设立以来专业从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售。在长期的生产经营过程中积累了丰富的经验，具有以下的竞争优势： 1、核心的技术优势 公司的核心技术优势为规模化、低成本、符合GMP要求地生产高标准的化学合成多肽药物原料药和制剂。公司在多肽产品方面的有着扎实的基础和长期的生产经验，多肽产品是公司的主要产品，公司的多肽生产能力及设备的现代化程度在全球多肽行业也处于领先地位。公司的多肽原料药研发实验室设备先进，管理科学，实力雄厚，人才众多。 公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备和良好的GMP管理，长期生产无菌注射剂有着成熟的制剂研发团队和实验室。主打品种“胸腺法新”已有超过10年的生产经验，在合成和纯化方面积累了丰富的经验。为了推进该产品的国际化，公司对“胸腺法新”的合成工艺重新进行了开发,并优化了纯化工艺，质量标准已达到原研水平。 公司拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间，并且凭借多年的国际化的管理理念、扎实的基础、科学的管理经验接受了美国FDA的检查。 2、研发优势 公司所处的化学合成多肽药物对技术要求虽然很高，但公司已拥有一批高素质研发队伍。为扩大品种类别和经营范围，适应国际发展的需要，公司加大了研发队伍的建设招聘大批研发人员，其中近10位旅美博士专职于公司，专业涵