2013年北京诺思兰德生物技术股份有限公司中报

股份简称：诺思兰德 股份代码：430047 公告编号：2013-016 半年度报告 —2013— 诺思兰德 NEEQ:430047 公 司 半 年 大 事 记 1、公司在研新药项目“重组人 胸腺素β4“获得欧洲、日本发明 丏利授权，详见公司2013年 004号与006号公告。 2、公司获得科技部火炬高技术产 业开发中心“国家火炬计划重点 高新技术企业”证书，有效期三 年，详见公司2013年002号公 告。 3、公司位于北京市通州区经济开 发区的产业化基地一期工程主体 结构完成并通过相关部门验收。 公司半年大事记 3 目 录 非财务信息 6 重要事项 7 股本变劢及股东情况 8 董事、监事、高管及核心员工情况 39 41 43 基本信息 1 公司概览 2 主要会计数据与关键指标 3 管理层讨论与分析 财务信息 4 财务报表 5 财务报表附注 4 6 7 11 19 声明与提示 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员是否保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。是 否 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）是否保证半年度报告中财务信息的真实、 完整。 是 否 √ √ 目录 4 1 公司概览 法定代表人 许松山 注册地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 办公地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 主办券商 齐鲁证券有限公司 董事会秘书 聂李亚 电话 010-82890893 传真 010-82890892 电子邮箱 nieliya@northland-bio.com 联系地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 股份公司成立时间 2008年6月16日 挂牌时间 2009年2月18日 行业分类 生物医药 主要产品与服务项目 生物工程新药研发 总股本 43,289,600股 无限售条件的股份数量 15,274,096股 控股股东、实际控制人及持 股比例 许松山，持股比例22.25%； 许日山，持股比例19.51%； 许松山与许日山为一致行动人。 截至报告期末的股东人数 24 员工人数（包含子公司） 33 是否拥有高新技术企业资格 是 公司拥有的重要经营资质 1.国家火炬计划重点高新技术企业 2.北京科技研究开发机构 3.北京市裸质粒基因治疗药物工程技术 研究中心 4.中关村“瞪羚计划”重点培育企业 公 司 信 息 联 系 人 运 营 概 况 基本信息—公司概览 5 公司拥有在研新药项目自主知识产权，目前已获得国家知识产权 局发明专利授权7件，国外发明专利授权4件（美国、韩国、欧洲和 日本发明专利授权各1件）。 公司积极开拓境外市场，与韩国多家知名制药企业建立了长期稳 定的合作关系。公司合作伙伴韩国Viromed株式会社在美国完成了“重 组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”治疗糖尿病周围神经病变Ⅰ期临 床研究；公司为韩国Reyon 制药株式会社“治疗性疫苗项目”在中国 申请药品注册提供全面而专业的技术服务；公司与韩国Huons株式会 社、香港林特医药科技有限公司共同出资组建合资公司---北京汇恩兰 德医药科技有限公司，注册资本2850万元，已获得通州区商务委员会 批准并完成全部工商注册手续。 自 愿 披 露 基本信息—公司概览 6 2 主要会计数据与关键指标 本期 上年同期 增减比例（%） 营业收入 - - - 毛利率 - - - 归属于挂牌公司股东的净利润 -6,510,382.01 -3,007,524.19 - 加权平均净资产收益率 -15.72% -7.05% - 基本每股收益（元/股） -0.15 -0.07 - 本期 上年同期 增减比例（%） 经营活动产生的现金流量净额 -6,567,971.18 2,451,718.82 - 应收账款周转率 - - - 存货周转率 - - - 本期 上年同期 增减比例（%） 总资产增长率 0.29% 12.65% - 营业收入增长率 - - - 净利润增长率 -116.85% -26.43% - 本期期末 上年度期末 增减比例（%） 总资产 73,552,982.69 73,343,398.61 0.29% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.08 1.03 4.61% 资产负债率 34.54% 39.10% -11.65% 流动比率 134.88% 268.28% -49.72% 利息保障倍数 - - - 盈利 能力 偿债 能力 营运 情况 成长 情况 基本信息—主要会计数据与关键指标 7 3 管理层讨论与分析 __ 本公司是专业致力于生物工程新药研发与产业化的高新技术企 业，拥有一支专业结构科学合理的稳定研发和管理团队，正在开发 六个具有自主知识产权的生物工程新药，其中两个新药项目正在开 展Ⅲ期、Ⅱ期临床研究。公司已建有融合蛋白、基因载体与生物大 分子三个核心技术平台，依托技术平台能同时开展自主项目研发与 CRO技术服务。 公司创立初期，通过“研发+技术转让”商业模式积极开拓境外 市场，成功实现了三个新药项目的海外市场经营权转让，并保留新 药产品上市后连续15年的销售提成，解决了公司早期研发投入与发 展所需资金。随着公司新药项目研发进展的深入，公司在北京市通 州区购置了80亩新药项目产业化用地，引进国外资金与先进技术， 尽快建立集研发、生产和销售为一体的产业链，力争早日实现公司 由研发型企业向生产型制药企业转型。 公司主营业务为生物工程新药研发及技术服务。公司在加快新药 研发进度的同时，与国外多家知名制药企业建立了长期稳定的合作 关系，通过新药项目海外市场许可和技术服务等形式开拓业务，目 前收入来源主要是技术许可、技术转让与技术服务收入。 报告期内，公司新药项目尚处研发阶段，商业模式较上年度没有 变化。 商 业 模 式 基本信息—管理层讨论与分析 8 经 营 情 况 报告期内，由于公司主要业务为开展新药研发与药品生产基地建设， 各项投入较大且尚无产品上市销售，因此，公司目前盈利水平较低，但不 影响公司经营的连续性和稳定性。 2013年伊始，国务院印发《生物产业发展规划》（以下简称《规划》）， 《规划》设定了未来我国生物技术产业创新与发展目标，到2015 年国内生 物产业产值年均增速保持在 20%以上，推动一批拥有自主知识产权的新药 投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业，提高生物医药产业集中度和 在国际市场中的份额；到2020年，把生物产业发展成为国民经济支柱产业， 培育一批具有国际竞争力的龙头企业和富有创新活力的中小企业，形成一 批具有自身特色与国际影响力的产业集群和优势产业链。正值国家大力发 展生物医药战略新兴产业之机，公司发展面临着良好的发展机遇，生物医 药产业中国已形成了政府重视技术创新，鼓励研发投入和企业快速增长、 产业初具规模的良好局面，尤其是2013年医药政策的相继出台，进一步改 善我国新药审评机制与明确药品技术转让相关问题，对加速推动新药的产 业化及研发企业转型营造了有利环境。 公司经过9年的新药研发历程，拥有6项在研新药项目，并在2013年 上半年完成了药品生产基地一期工程主体结构建设，顺利通过了相关政府 部门验收。报告期内，具体经营情况分析如下： 1、新药项目研发进展 2013年上半年，公司有两个在研新药项目“重组人白介素-11” 项目 （以下简称：NL201）与“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”项目（以 下简称：NL003）分别进行Ⅲ期临床、Ⅱ期临床研究，报告期内，NL003项 目已在全国7家中心开展临床试验，完成病例入组119例，占总病例数61%； NL201项目已向17家临床研究中心提交申请，正式启动12家中心临床试验； “重组人胸腺素α1”处于临床研究批文待批阶段，于2013年3月完成现 场核查。“重组人胸腺素β4”已经基本完成临床前研究，目前正处于临床 研究申请材料准备阶段，计划年内向CFDA提交临床研究申请；“重组人凝 血因子Ⅷ”项目正进行临床前动物试验，计划年内完成临床前研究。 基本信息—管理层讨论与分析 9 经 营 情 况 （续） 2、药品生产基地一期工程建设情况 报告期内，公司药品生产基地一期工程在办理齐全各项开工建设手续 前提下，于2013年3月开工建设，于2013年6月完成主体结构竣工并通 过了通州区相关政府部门验收，现正陆续进行洁净工程建设与设备招标采 购等工作，一期工程建设项目计划于2013年底竣工。 3、知识产权情况 报告期内，重组人胸腺素β4 新药项目相关的专利申请—“THYMOSIN BETA 4 DERIVATIVES AND THEREOF”获得日本与欧洲的发明专利证书。 4、下属子公司、参股公司的经营情况 报告期内，全资子公司北京诺思兰德医药科技有限公司（以下简称： 子公司）获得北京市重大科技成果转化和产业项目统筹资金支持，由中关 村科学园区管理委员会组织实施，中关村发展集团股份有限公司（以下简 称：中发展）作为专业管理机构，以增资方式对子公司进行政府股权投资 2000万元，投资资金分两笔投入，第一笔投资资金1000万元已于2013年2月 拨付，并于4月完成工商变更登记手续，工商变更完成后，子公司注册资本 由2500万元增至2608.7万元，中发展持有子公司4.17%股权。 由子公司与韩国HUONS株式会社、香港林特医药科技有限公司共同出 资组建的合资公司—北京汇恩兰德医药科技有限公司，注册资本2850万元 于报告期内已全部出资到位，实收资本变更为2850万元，相关工商变更等 手续已办理完毕。 基本信息—管理层讨论与分析 10 1、研发风险 新药研发是指新药从实验室立项到上市应用的整个过程，是一 项技术性和规范性强、投资大、周期长和风险高的系统工程，其研 发风险主要体现在技术风险和商业风险，即开发的新药最终能否获 得批准上市和上市后的新产品能否产生盈利，此外，新药评审时间 的延长将增加成本投入，从而影响新药的总体收益。为应对和减少 研发风险给公司带来的损失，公司目前已加大临床研究项目的投入， 利用各种优势资源保障临床试验进度与质量，并储备多项具有自主 知识产权的新药项目，尽可能降低研发风险，避免单一项目研发失 败对公司经营发展造成严重影响。 2、财务风险 公司经历了初创期到成长期，但一直处于投入大，产出少的产品 研发阶段。虽然通过对国外技术转让取得了一定的经营收入，但并 未建立稳定的盈利模式。报告期内，随着固定资产、研发费用投入 增加及人力成本上升等管理费用增加，公司资金需求逐渐增大，如 公司不能采取有效措施加以解决，则公司将会出现资金短缺及难以 盈利风险。 为了应对该风险，首先，公司积极采取各项措施做好成本控制， 建立企业采购招标机制；其次，公司将积极开拓创收业务及盈利模 式，尽快实现项目产业化。 风 险 与 价 值 基本信息—管理层讨论与分析 11 4 财务报表 4-1 合并资产负债表（未经审计） 编制单位：北京诺思兰德生物技术股份有限公司 单位：元 资 产 注释 2013年6月30日 2012年12月31日 流动资产： 货币资金 5-3-1 7,780,044.86 19,045,225.28 交易性金融资产 应收票据 应收账款 5-3-2 26,685.28 3,139,112.72 预付款项 5-3-3 1,441,834.00 577,346.20 应收利息 应收股利 其他应收款 5-3-4 540,727.85 677,529.90 存 货 5-3-5 1,684,239.66 1,684,239.66 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 流动资产合计 11,473,531.65 25,123,453.76 非流动资产： 可供出售金融资产 持有至到期投资 长期应收款 长期股权投资 5-3-6 4,000,000.00 4,000,000.00 投资性房地产 固定资产 5-3-7 2,726,865.34 1,311,020.51 在建工程 5-3-8 15,637,093.73 4,739,880.49 工程物资 固定资产清理 无形资产 5-3-9 39,715,491.97 38,169,043.85 开发支出 商誉 长期待摊费用 递延所得税资产 其他非流动资产 非流动资产合计 62,079,451.04 48,219,944.85 资产总计 73,552,982.69 73,343,398.61 法定代表人：许松山 主管会计工作负责人：许松山 会计机构负责人：杨晶 财务信息—财务报表（合并资产负债表） 12 4-1合并资产负债表（续）（未经审计） 编制单位：北京诺思兰德生物技术股份有限公司 单位：元 负债和所有者权益（或股东权益） 注释 2013年6月30日 2012年12月31日 流动负债： 短期借款 交易性金融负债 应付票据 应付账款 预收款项 应付职工薪酬 5-3-11 应交税费 5-3-12 1,174.37 127,416.36 应付利息 应付股利 其他应付款 5-3-13 8,505,129.18 9,237,079.56 一年内到期的非流动负债 其他流动负债 流动负债合计 8,506,303.55 9,364,495.92 非流动负债： 长期借款 应付债券 长期应付款 专项应付款 预计负债 递延所得税负债 其他非流动负债 5-3-14 16,902,081.38 19,312,533.90 非流动负债合计 16,902,081.38 19,312,533.90 负债合计 25,408,384.93 28,677,029.82 所有者权益（或股东权益）： 实收资本（或股本） 5-3-15 43,289,600.00 43,289,600.00 资本公积 5-3-16 14,517,249.15 5,949,975.49 减：库存股 专项储备 盈余公积 5-3-17 10,618.70 10,618.70 未分配利润 5-3-18 -11,094,207.41 -4,583,825.40 归属于母公司股东权益合计 46,723,260.44 44,666,368.79 少数股东权益 1,421,337.32 所有者权益合计 48,144,597.76 44,666,368.79 负债和所有者权益总计 73,552,982.69 73,343,398.61 法定代表人：许松山 主管会计工作负责人：许松山 会计机构负责人：杨晶 财务信息—财务报表（合并资产负债表） 13 4-2母公司资产负债表（未经审计） 编制单位：北京诺思兰德生物技术股份有限公司 单位：元 资 产 注释 2013年6月30日 2012年12月31日 流动资产： 货币资金 7,499,745.28 18,956,249.83 交易性金融资产 应收票据 应收账款 5-3-24 26,685.28 3,139,112.72 预付款项 1,441,834.00 444,046.20 应收利息 应收股利 其他应收款 5-3-25 9,805,791.14 8,956,529.25 存 货 1,684,239.66 1,684,239.66 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 流动资产合计 20,458,295.36 33,180,177.66 非流动资产： 可供出售金融资产 持有至到期投资 长期应收款 长期股权投资 5-3-26 25,000,000.00 25,000,000.00 投资性房地产 固定资产 2,726,865.34 1,311,020.51 在建工程 工程物资 固定资产清理 无形资产 6,593,648.55 4,705,150.39 开发支出 商誉 长期待摊费用 递延所得税资产 其他非流动资产 非流动资产合计 34,320,513.89 31,016,170.90 资产总计 54,778,809.25 64,196,348.56 法定代表人：许松山 主管会计工作负责人：许松山 会计机构负责人：杨晶 财务信息—财务报表（母资产负债表） 14 4-2母公司资产负债表（续）（未经审计） 编制单位：北京诺思兰德生物技术股份有限公司 单位：元 负债和所有者权益（或股东权益） 注释 2013年6月30日 2012年12月31日 流动负债： 短期借款 交易性金融负债 应付票据 应付账款 预收款项 应付职工薪酬 应交税费 1,174.37 127,416.36 应付利息 应付股利 其他应付款 5-3-27 8,504,109.58 9,236,180.96 一年内到期的非流动负债 其他流动负债 流动负债合计 8,505,283.95 9,363,597.32 非流动负债： 长期借款 应付债券 长期应付款 专项应付款 预计负债 递延所得税负债 其他非流动负债 7,213,755.33 9,524,328.20 非流动负债合计 7,213,755.33 9,524,328.20 负债合计 15,719,039.28 18,887,925.52 所有者权益（或股东权益）： 实收资本（或股本） 43,289,600.00 43,289,600.00 资本公积 5,949,975.49 5,949,975.49 减：库存股 专项储备 盈余公积 10,618.70 10,618.70 未分配利润 -10,190,424.22 -3,941,771.15 所有者权益合计 39,059,769.97 45,308,423.04 负债和所有者权益总计 54,7