2022年石家庄以岭药业股份有限公司中报

石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年半年度报告 披露日期：2022 年 8 月 26 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吴相君、主管会计工作负责人李晨光及会计机构负责人（会计主管人员）蔡丽琴声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，并不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中描述了公司可能面临的相关风险，请查阅本报告第三节之“管理层讨论与分析”中相应内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......47 第五节 环境和社会责任......48 第六节 重要事项......51 第七节 股份变动及股东情况......55 第八节 优先股相关情况......60 第九节 债券相关情况......61 第十节 财务报告......63 备查文件目录 1、载有公司法定代表人吴相君先生签名的 2022年半年度报告文本原件。 2、载有公司法定代表人吴相君先生、财务负责人李晨光先生和会计机构负责人（主管会计人员）蔡丽琴女士签名并盖章的财务报表。 3、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 石家庄以岭药业股份有限公司 以岭医药科技 指 以岭医药科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 股东大会 指 石家庄以岭药业股份有限公司股东大 会 董事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司董事会 监事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司监事会 非处方药。由国务院药品监督管理部 OTC 指 门公布的，不需要凭执业医师和执业 助理医师处方，消费者可以自行判 断、购买和使用的药品 GMP 指 药品生产质量管理规范 Food and FDA 指 DrugAdministration，美国食品药品监 督管理局 Abbrevitive New DrugApplication，简略新药申 ANDA 指 请，根据美国《食品、药品和化妆品 法》，专利期过后的通用名药均按此程 序申请上市 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 审计机构 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合 伙） 报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 以岭药业 股票代码 002603 变更前的股票简称（如有） 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 石家庄以岭药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 以岭药业 公司的外文名称（如有） SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） YILING PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 吴相君 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴瑞 王华 联系地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区 河北省石家庄市高新技术产业开发区 天山大街 238 号 天山大街 238 号 电话 0311-85901311 0311-85901311 传真 0311-85901311 0311-85901311 电子信箱 002603@yiling.cn 002603@yiling.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 5,566,265,470.70 5,896,092,027.92 -5.59% 归属于上市公司股东的净利 1,048,572,809.36 964,116,590.98 8.76% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 1,050,410,454.46 929,264,906.00 13.04% （元） 经营活动产生的现金流量净 1,433,299,277.92 -290,695,931.91 593.06% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.6276 0.5771 8.75% 稀释每股收益（元/股） 0.6276 0.5771 8.75% 加权平均净资产收益率 10.93% 10.26% 0.67% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 14,384,014,047.47 12,904,842,340.24 11.46% 归属于上市公司股东的净资 9,617,569,878.55 9,069,131,675.67 6.05% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 -2,584,875.16 分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享 28,804,789.06 受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损 2,543,548.47 益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -32,765,683.98 减：所得税影响额 -2,001,966.96 少数股东权益影响额（税后） -162,609.55 合计 -1,837,645.10 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置，未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，医疗卫生支出占比仍有提升空间。 随着“健康中国行动”的深入推进及人民群众健康观念的不断转变，国家持续加大医药产业的投入，优化药品审评审批程序，我国生物医药产业持续蓬勃发展，自主创新能力显著增强，医药行业规模不断壮大。中医药是我国传统文化的瑰宝，是具有悠久历史传承的医药学体系。当前，我国正在大力发展中医药事业，党中央把中医药摆在更加突出的位置，以前所未有的力度推进中医药改革发展，引领中医药事业取得历史性成就。中医药行业政策频频出台，持续迎来政策利好。2022 年上半年，国家在深化医 药卫生体制改革、推动“三医”领域高质量发展方面出台了一系列政策举措。国家工信部、发改委、医保局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，基于“十三五”时期取得的成果及“十四五”时期我 国医药工业仍处于重要战略机遇期，对医药行业规模效益、创新驱动、产业链供应链、药品及设备供应、制造水平、国际化发展等方面提出明确目标；创新方面明确“十四五”期间全行业研发投入年均增长 10%以上，同时强化关键技术攻关推动企业围绕尚未满足的临床需求开展创新研发；强调中医药创新重要性，推进中药守正创新，开发与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的中药新药，完善以临床价值为导向的药物临床研发指导原则，促进企业合理布局研发管线。2022年《政府工作报告》医药行业维 持创新、医保基金高效使用并加强监管的主基调不变，对药品疫苗、医疗服务等行业发展提出要求，强调支持中医药振兴发展，推进中医药综合改革。国务院发布《“十四五”中医药发展规划》明确“十四五”中医药发展规划目标和主要任务，其中设置了 15 项主要发展指标，体现了“固根基、补短板、强弱项、扬优势”发展思路，进一步发挥中医药特色优势，主要任务涵盖了中医药发展的全产业链：加强中药资 源保护、道地药材生产管理、改革完善中药注册管理、加强中药安全监管、完善中医药价格和医保政策、建立符合中医药特点的医疗服务评价体系、建设国家中医药综合改革示范区推进中医药领域综合改革，实施中医药开放发展工程加快国际化发展等。国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》，明确“十四 五”时期推进健康中国建设的系统性规划布局，要求围绕“共建共享、全面建设”的战略主题，突出健康 优先发展的制度体系，坚持以基层为重点，推动资源下沉，密切上下协作，提高基层防病治病和健康管理能力。 总体来看，中医药行业持续迎来政策利好，在优化行业结构的同时，加快传承创新，有利于进一步推动中医药行业高质量发展。 （二）主要业务 公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展的创新中药研发的同时，公司积极布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。 在专利中药板块，公司形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究，络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力，遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式，开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，建立了具 有自主知识产权的新药研发体系，科技创新能力居中药行业前列。公司围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿发病率高、市场用药量大的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。公司目前拥有专利新药 13 个，已形成较为丰富的产品群， 其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。凭借强大的科研实力，公司多次承担国家及省部级科研计划项目，先后荣获国家科技进步一等奖 1项、国家科技进步二等奖 4 项、国家技术发明二等奖 1 项及省部级科技奖励 20 余项，获授权发明专利近四百项。 在化生药板块，公司从人才储备、技术深化、经验积累、资源成长等多角度出发，制定了“转移加 工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略，已经建立了化药研发平 台、国际标准生产平台和海外销售网络，培养了一支国际化的高水平的研发、生产、营销及质量管理团队。公司在石家庄、北京建立了普通口服固体制剂、非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂研发生产基地，以及抗肿瘤药物、控缓释剂研发平台，生产车间多次通过美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家的 GMP 认证。在合同转移加工业务方面，公司已经成为国内制剂出口规范市场规模较大的企业之一，产品已出口至英国、加拿大、新西兰、澳大利亚等多个国家和地区。在仿制药业务方面，针对美国市场，目前公司已有 13个 ANDA产品获得美国 FDA 批准，产品逐步在美国上市；针对中国市场，目前公司 已有 11个产品通过一致性评价，2个产品通过国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序获得批 文，另外一个中美共线品种正在审批中。在新药业务方面，公司多个化学一类新药研发工作正在顺利推进，其中 1 个项目已完成三期临床试验，筹备 NDA。公司分别在衡水建立了以岭万洋中间体及原料药 生产基地、在石家庄建立了普通口服固体制剂生产基地、北京密云建立了非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂生产基地，打造了原料及制剂一体化的生产平台，可为客户提供高质量、一条龙的原料及制剂 CDMO 服务；同时利用卓越的国际认证质量体系，提供高质量的中美、中欧双报的 CDMO 业务；利用其优秀的国际注册经验团队，协助客户完成国际市场的注册及认证工作；同时其遍布全国的化药销售团队，可为客户提供专业的处方药及 OTC产品的销售业务。 在健康产业板块，公司依托二十余年发展积累的理论创新优势、科研创新优势以及完善的医疗资源和产业资源，积极开拓布局大健康产业。公司专注健康产业的发展平台——以岭健康科技有限公司以 “通络-养精-动形-静神”养生八字为文化统领，以“健康需要管理、身体需要经营”为创新理念，充分挖掘中国传统养生的理论精髓，融合现代科技，开展全方位的健康产品研发与健康管理服务，建立了“医、 药、健、养”一体化、线上线下相结合的健康产业体系。公司目前已研发上市了系列健康产品，形成连 花呼吸健康系列产品、通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品。口罩爆珠、清咽喷剂、空气草本除菌凝胶等产品有着广阔的消费群体。 （三）主要产品及其用途 公司重点布局中医药板块的研发管线，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。 1、心脑血管病领域 在心脑血管病领域，公司研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。 （1）通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利中药，为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。“通心络治疗冠心病的研究”获 2000 年国家科技进步二等奖，“络病理论及其应用研究”获 2006 年国家科技进步二等奖，“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获 2007 年国家技术 发明二等奖。通心络胶囊上市后再评价实验与临床研究，揭示了通心络胶囊独特的药效机制及临床特色，研究证实：通心络胶囊具有调脂抗凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管，解除血管痉挛的作用，对冠心病、心肌梗死、脑梗死等临床疾病疗效确切。2010年