2019年北京星昊医药股份有限公司年报

星 昊 医 药 NEEQ : 430017 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. 年度报告 2018 公 司 年 度 大 事 记 国际药物制剂生产线项目主体结构竣工 验收 北京星昊顺利完成 GMP 的再次认证 北京星昊再次被认定为中关村高新技术 企业 北京星昊承担国家卫生健康委员会“重 大新药创制”科技重大专项的子课题； 星昊盈盛参与国家工业和信息化部 “2018 年工业转型升级资金项目--儿童 药专用技术开发和产业化能力建设”项 目； 星昊盈盛承担北京市科学技术委员会的 “北京市科技重大专项”。 广东星昊再次被认为为国家高新技术企 业； 广东星昊通过 GSP 再次认证； 广东星昊新固体制剂车间通过 GMP 认证 注：本页内容原则上应当在一页之内完成。 2 目录 第一节 声明与提示 ......5 第二节 公司概况 ......6 第三节 会计数据和财务指标摘要 ......8 第四节 管理层讨论与分析 ......10 第五节 重要事项 ......21 第六节 股本变动及股东情况 ......22 第七节 融资及利润分配情况 ......25 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ......26 第九节 行业信息 ......29 第十节 公司治理及内部控制 ......30 第十一节 财务报告 ......34 释义 释义项目 释义 公司、本公司、股份公司、星昊医药、北京星 指 北京星昊医药股份有限公司 昊 广东星昊 指 广东星昊药业有限公司 星昊盈盛 指 北京星昊盈盛药业有限公司 康瑞华泰 指 北京康瑞华泰医药科技有限公司 广东鼎信 指 广东鼎信医药科技有限公司 公司章程 指 《北京星昊医药股份有限公司公司章程》 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 会计师事务所 指 大华会计师事务所(特殊普通合伙) 主办券商、海通证券 指 海通证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2018 年度 化学制造控制，是指从化合物合成前体的成药性研 究、临床前研究及临床研究中所涉及的制剂研究和 CMC 指 质量控制内容，提供候选药物初步制剂研究、药物 制剂处方开发、检测方法开发及验证、质量标准制 定、工艺放大研究、稳定性研究、临床样品制备及 注册申报技术服务。 CMO 指 合同生产组织，是指接受药品持证商的合同委托， 提供药品制剂商业化生产服务。 GMP 指 药品生产质量管理规范 MAH 指 药品上市许可人制度 GPO 指 集中采购组织 第一节 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 大华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、 □是 √否完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否 是否存在豁免披露事项 □是 √否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 技术研发风险 药品研发周期较长并具有一定的不确定性，因此，如何有效地降低风险， 保证投资的有效回报是医药研发业务必须面对的问题。 医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用药安全和医药产 业健康发展,国家有关部门制定了一系列相关政策。政策法规从新药研制、 医药产业政策及医药 注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理,必将更有效 体制改革的风险 地促进我国医药行业有序、健康地发展。但政策的实施可能会不同程度地 增加医药企业的运营成本,加大新产品研制的投资风险，并将对医药企业的 生产和销售产生影响。 如果国家继续出台医药产品的降价政策且公司应对不当，未能抓住价格下 降、市场规模扩大带来的市场机遇,有效扩大销售规模,将会影响公司的盈 价格调整风险 利。医药行业“两票制”政策进入全面实施阶段，随着行业主管部门机构 调整的落地，医疗体制改革进一步深化，GPO 带量采购试点启动，各省招 标挂网医联体议价模式、分级诊疗成为未来的重要医改方向，一部分不能 适应行业政策变化的企业将被市场淘汰。 本期重大风险是否发生 否 重大变化： 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京星昊医药股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. 证券简称 星昊医药 证券代码 430017 法定代表人 殷岚 办公地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 二、联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 温茜 职务 董事、董事会秘书、副总裁 电话 010-67881088 传真 010-67888288 电子邮箱 wenqian@sunho.com.cn 公司网址 http://www.sunho.com.cn 联系地址及邮政编码 北京经济技术开发区中和街 18 号;100176 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2000 年 10 月 27 日 挂牌时间 2007 年 8 月 16 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类） C2720 主要产品与服务项目 主要产品：复方消化酶胶囊、甲钴胺片、奥曲肽（小水针和粉针）、 注射用利福霉素钠、吡拉西坦（小水针和粉针）等药品；主要服 务：药物 CMC/CMO 服务。 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股） 91,977,200 优先股总股本（股） 0 控股股东 北京康瑞华泰医药科技有限公司 实际控制人及其一致行动人 殷岚、于继忠 四、注册情况 星 昊 医 药 NEEQ : 430017 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. 年度报告 2019 公司年度大事记 广东星昊药业有限公司荣获“守 合同重信用”企业称号 取得一项授权发明专利 北京星昊医药股份有限公司被认 定为 2019 年度“北京经济技术开 北京民营企业科技创新百强 发区中试基地”。 注：本页内容原则上应当在一页之内完成。 目 录 第一节 声明与提示 ...... 5 第二节 公司概况 ...... 6 第三节 会计数据和财务指标摘要 ...... 8 第四节 管理层讨论与分析 ...... 10 第五节 重要事项 ...... 21 第六节 股本变动及股东情况 ...... 23 第七节 融资及利润分配情况 ...... 26 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况...... 27 第九节 行业信息 ...... 32 第十节 公司治理及内部控制 ...... 33 第十一节 财务报告...... 37 释义 释义项目 释义 公司、本公司、股份公司、星昊医药、 指 北京星昊医药股份有限公司 北京星昊 广东星昊 指 广东星昊药业有限公司 星昊盈盛 指 北京星昊盈盛药业有限公司 康瑞华泰 指 北京康瑞华泰医药科技有限公司 广东鼎信 指 广东鼎信医药科技有限公司 公司章程 指 《北京星昊医药股份有限公司公司章程》 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 会计师事务所 指 大华会计师事务所(特殊普通合伙) 主办券商、海通证券 指 海通证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2019 年度 化学制造控制，是指从化合物合成前体的成药性研究、 临床前研究及临床研究中所涉及的制剂研究和质量控 CMC 指 制内容，提供候选药物初步制剂研究、药物制剂处方 开发、检测方法开发及验证、质量标准制定、工艺放 大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册申报技术 服务。 CMO 指 合同生产组织，是指接受药品持证商的合同委托，提 供药品制剂商业化生产服务。 GMP 指 药品生产质量管理规范 MAH 指 药品上市许可人制度 GPO 指 集中采购组织 第一节 声明与提示 【声明】 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 大华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准 □是 √否 确、完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否 是否存在豁免披露事项 □是 √否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 技术研发风险 药品研发周期较长并具有一定的不确定性,因此,如何有效地降 低风险,保证投资的有效回报是医药研发业务必须面对的问题。 医药行业是关系民生的重要领域,为了保证人民群众的用药安全 和医药产业健康发展,国家有关部门制定了一系列相关政策。政 策法规从新药研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列 医药产业政策及医药体制改革的风险 环节加以约束和管理,必将更有效地促进我国医药行业有序、健 康地发展。但政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的运 营成本,加大新产品研制的投资风险,并将对医药企业的生产和 销售产生影响。 如果国家继续出台医药产品的降价政策且公司应对不当,未能抓 住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇,有效扩大销售规模, 将会影响公司的盈利。医药行业“两票制”政策进入全面实施 价格调整风险 阶段,随着行业主管部门机构调整的落地,医疗体制改革进一步 深化,GPO 带量采购试点启动,各省招标挂网医联体议价模式、分 级诊疗成为未来的重要医改方向,一部分不能适应行业政策变化 的企业将被市场淘汰。 本期重大风险是否发生重大变化： 否 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京星昊医药股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. 证券简称 星昊医药 证券代码 430017 法定代表人 殷岚 办公地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 二、 联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 温茜 职务 董事、董事会秘书、副总裁 电话 010-67881088 传真 010-67888288 电子邮箱 wenqian@sunho.com.cn 公司网址 http://www.sunho.com.cn 联系地址及邮政编码 北京经济技术开发区中和街 18 号;100176 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、 企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2000 年 10 月 27 日 挂牌时间 2007 年 8 月 16 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类） C2720 主要产品与服务项目 主要产品：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴 胺片、奥曲肽（小水针和粉针）、注射用利福霉素钠等药品；主 要服务：药物 CMC/CMO 服务。 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股） 91,977,200 优先股总股本（股） 0 做市商数量 0 控股股东 北京康瑞华泰医药科技有限公司 实际控制人及其一致行动人