2024年湖南南新制药股份有限公司中报

公司代码：688189 公司简称：南新制药 湖南南新制药股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 2024 年上半年，为进一步巩固和提升核心产品的市场占有率，综合考虑外部行业环境变化和市场竞争加剧等情形，公司及时调整和优化销售策略，对部分核心产品的销售价格进行下调，导致公司营业收入和毛利率下降。报告期内，公司实现营业收入 19,078.74 万元，比上年同期减少 62.86%；实现利润总额-394.51 万元，比上年同期减少 113.78%；实现归属于上市公司股东的净利润-444.75 万元，比上年同期减少 115.66%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润-494.82 万元，比上年同期减少 114.33%。 公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中披露了其他可能存在的风险，提请投资者查阅。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人张世喜、主管会计工作负责人李亮及会计机构负责人（会计主管人员）陈小宁声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 29 第五节 环境与社会责任 ...... 32 第六节 重要事项 ...... 37 第七节 股份变动及股东情况 ...... 56 第八节 优先股相关情况 ...... 60 第九节 债券相关情况 ...... 60 第十节 财务报告 ...... 61 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、南新制药 指 湖南南新制药股份有限公司 湖南省国资委 指 湖南省人民政府国有资产监督管理委员会 医药发展集团 指 湖南医药发展投资集团有限公司 广州乾元 指 广州乾元投资管理企业（有限合伙） 广州霆霖 指 广州霆霖投资咨询有限公司 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据， 国家基药目录 指 包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他 医疗机构配备使用部分 两票制 指 医药生产企业到流通企业开一次发票，医药流通企业 到医疗机构开一次发票 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与 一致性评价 指 原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量 一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原 研药一致的水平 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研 临床试验、临床研究 指 究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试 验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药 物的疗效与安全性 临床前研究 指 药物临床研究申请前的药学研究、药理学研究、毒理学 研究等的统称 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体 I 期临床试验 指 对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案 提供依据 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目 标适应症患者的作用和安全性，也包括为 III 期临床 II 期临床试验 指 试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶 段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形 式，包括随机盲法对照临床试验等 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标 III 期临床试验 指 适应症患者的作用和安全性，评价利益与风险关系，最 终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般 应为具有足够样本量的随机盲法对照实验 原料药 指 是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物 提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分 中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化 或精制才能成为原料药的一种物料 仿制药 指 与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、 给药途径和用法用量的一种仿制品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品 创新药 指 境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具 有明确药理作用的化合物，且具有临床价值的药品 药品监督管理部门依据药品注册申请人的申请，依照 药品注册 指 法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量 可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过 程 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规 范 适应症 指 每种药物或治疗方法，都有它能治疗的疾病和症状，这 些疾病或症状就叫这种药物或治疗方法的适应症状 常见的给药途径有皮下注射、静脉注射、口服、涂抹等。 给药途径 指 从本质上来说，药物的给药途径，同临床各类病症的治 疗效果，有着极为紧密的联系，同一种药物，若给药途 径不同，其药效有时有着极为巨大的差别 制剂 指 为治疗需要，按照片剂、胶囊等剂型所制成的，可以最 终提供给用药对象使用的药品 注射液 指 原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液 体制剂 神经氨酸酶 指 流感病毒颗粒表面的一种由蛋白构成的酶，是病毒复 制和扩散所最关键的酶 继金刚烷胺和流感疫苗后的一类全新作用机制的流感 防治药，能选择性地抑制呼吸道病毒表面神经氨酸酶 神经氨酸酶抑制剂 指 的活性，阻止子代病毒颗粒在人体细胞的复制和释放， 有效地预防感冒和缓解症状，在感冒初期 48 小时应用， 可明显缩短流感的持续时间 手性药物 指 药物分子结构中引入手性中心后，得到的一对互为实 物与镜像的对映异构体 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 湖南南新制药股份有限公司 公司的中文简称 南新制药 公司的外文名称 Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 NUCIEN PHARMA 公司的法定代表人 张世喜 公司注册地址 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康里路1号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 广东省广州市黄埔区开源大道196号自编1-2栋 公司办公地址的邮政编码 510100 公司网址 www.nucien.com 电子信箱 nanxin@nucien.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 李旋 李国维 联系地址 广东省广州市黄埔区开源大道196号 广东省广州市黄埔区开源大道 自编1-2栋 196号自编1-2栋 电话 020-38952013 020-38952013 传真 020-80672369 020-80672369 电子信箱 nanxin@nucien.com nanxin@nucien.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报（www.cnstock.com） 、证券时报（www.stcn.com）、证券日报（www.zqrb.cn） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 广东省广州市黄埔区开源大道196号自编1-2栋 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 南新制药 688189 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 190,787,407.04 513,749,677.21 -62.86 归属于上市公司股东的净利润 -4,447,459.88 28,408,196.09 -115.66 归属于上市公司股东的扣除非经常 -4,948,195.79 34,529,370.53 -114.33 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 62,161,424.57 52,442,313.53 18.53 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,305,671,182.35 1,318,116,026.60 -0.94 总资产 1,542,955,188.22 1,737,536,466.45 -11.2 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.0162 0.1035 -115.65 稀释每股收益（元／股） -0.0162 0.1035 -115.65 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.0181 0.1258 -114.39 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -0.34 2.14 减少2.48个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 -0.38 2.60 减少2.98个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 16.68 10.12 增加6.56个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2024 年半年度，公司实现营业收入 19,078.74 万元，比上年同期减少 62.86%；实现归属于 上市公司股东的净利润-444.75 万元，实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 -494.82 万元。主要是报告期内，为进一步巩固和提升核心产品的市场占有率，综合考虑外部行业环境变化和市场竞争加剧等情形，公司及时调整和优化销售策略，对部分核心产品的销售价格进行下调，导致公司营业收入和毛利率有所下降。报告期内，公司大力推进降本增效等多项举措，销售费用、管理费用和财务费用等期间费用均较上年同期有所下降。 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为 6,216.14 万元，主要系报告期内公司销售 产品收到的现金同比增加、期初持有的银行承兑汇票到期或贴现以及支付其他经营活动相关的费用减少所致。 报告期内，公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权 平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率指标为负，主要系报告期内公 司收入和毛利率下降，归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润为负所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的 冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密 切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、 1,130,181.52 对公司损益产生持续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值 变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产 损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小 于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价 值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当 期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用， 如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的 一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费 用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职 工薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允 价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -452,826.20 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 98,769.61 少数股东权益影响额（税后） 77,849.80 合计 500,735.91 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务和主要产品 公司是一家专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品研发、生产与销售的制药企业。经过多年的发展，公司逐渐建立起创新药和仿制药结合的研发体系，原料药和制剂一体的产业链布局，以及覆盖全国 30 多个省的营销网络。公司已经形成了以有重大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅 的有序产品梯队，拥有 36 个化学药品种的 57 个制剂生产批件和 6 个原料药生产批件；在研新产 品 20 个，其中 1-2 类创新药项目 7 个，一致性评价项目 1 个，仿制药项目 12 个。 2024 年上半年，为进一步巩固和提升核心产品的市场占有率，综合考虑外部行业环境变化和市场竞