2020年湖南南新制药股份有限公司年报

公司代码：688189 公司简称：南新制药 湖南南新制药股份有限公司 2020 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董 事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风 险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告“第四节 经营情况的讨论与分 析”之“二、风险因素”。 三、公司 全 体董事出席董 事会会议。 四、 天职国际会计师事务 所（特殊普通合伙）为本公司出具了 标准无保留意见的审计报告。五、公司负责人杨文逊 、主管会计工作负责人李亮及会计机构负责人（会计主 管人员）陈小宁声 明：保 证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告 期利润分配预案或公积金转增股本预 案 公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 2.91 元（含税）。截至 2020 年 12 月 31 日，公司总 股本 140,000,000 股，以此计算合计拟派发现金红利 40,740,000.00 元（含税）。公司不进行公积金转增股本，不送红股。本年度公司现金分红比例为 30.64%。 如在本利润分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。七、 是否存在公司治理特 殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性 陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存 在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存 在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存 在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......6 第三节 公司业务概要......10 第四节 经营情况讨论与分 析 ...... ...... ......24 第五节 重要事项......48 第六节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......75 第七节 优先股相关情况......82 第八节 董事、监事、高级 管理人员和员工情况......83 第九节 公司治理......90 第十节 公司债券相关情况......93 第十一节 财务报告......94 第十二节 备查文件目录...... 186 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、南新制药 指 湖南南新制药股份有限公司 湘投控股 指 湖南湘投控股集团有限公司 湖南省国资委 指 湖南省人民政府国有资产监督管理委员会 广州乾元 指 广州乾元投资管理企业（有限合伙） 厚水投资 指 湖南省厚水投资合伙企业（有限合伙） 键宁银创 指 深圳市键宁银创投资有限公司 广州霆霖 指 广州霆霖投资咨询有限公司 杭州鼎晖 指 杭州鼎晖新趋势股权投资合伙企业（有限合伙） 湘江大健康 指 湖南湘江大健康创业投资合伙企业（有限合伙） 信为玺泰 指 杭州信为玺泰投资合伙企业（有限合伙） 南方汇鹏 指 深圳市南方汇鹏投资企业（有限合伙） 汇尚致鑫 指 深圳市汇尚致鑫实业管理中心（有限合伙） 招商湘江 指 招商湘江产业投资管理有限公司 湘江力远 指 湖南湘江力远投资管理有限公司 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据， 国家基药目录 指 包括两部分：基层医疗卫生 机构配备使用部分和 其他 医疗机构配备使用部分 两票制 指 医药生产企业到流通企业开 一次发票，医药流通 企业 到医疗机构开一次发票 仿制药一致性评价，指对已 经批准上市的仿制药 ，按 一致性评价 指 与原研药品质量和疗效一致 的原则，分期分批进 行质 量一致性评价，就是仿制药 需在质量与药效上达 到与 原研药一致的水平。 任何在人体（病人或健康志 愿者）进行药物的系 统性 临床试验、临床研究 指 研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或 试验药物的吸收、分布、代 谢和排泄，目的是确 定试 验药物的疗效与安全性。 临床前研究 指 药物临床研究申请前的药学 研究、药理学研究、 毒理 学研究等的统称 初步的临床药理学及人体安 全性评价试验。观察 人体 I 期临床试验 指 对于新药的耐受程度和药代 动力学，为制定给药 方案 提供依据 治疗作用初步评价阶段。其 目的是初步评价药物 对目 标适应症患者的作用和安全性，也包括为 III 期临床 II 期临床试验 指 试验研究设计和给药剂量方 案的确定提供依据。 此阶 段的研究设计可以根据具体 的研究目的，采用多 种形 式，包括随机盲法对照临床试验等 治疗作用确证阶段。其目的 是进一步验证药物对 药物 III 期临床试验 指 对目标适应症患者的作用和 安全性，评价利益与 风险 关系，最终为药物注册申请 的审查提供充分的依 据。 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照实验 原料药 指 是构成药物药理作用的基础 物质，通过化学合成 、植 物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分 中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、 必须经过进一步分子 变化 或精制才能成为原料药的一种物料 仿制药 指 与原研药品具有相同的活性 成分、剂型、规格、 适应 症、给药途径和用法用量的一种仿制品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品 创新药 指 境内外均未上市的创新药。 指含有新的结构明确 的、 具有明确药理作用的化合物，且具有临床价值的药品 药品监督管理部门依据药品 注册申请人的申请， 依照 药品注册 指 法定程序，对拟上市销售药 片的安全性、有效性 、质 量可控性等进行审查，并决 定是否同意其申请的 审批 过程 GSP 指 Good Supply Practice,药品经营质量管理规范 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品 生产质量管 理规 范 适应症 指 每种药物或治疗方法，都有 它能治疗的疾病和症 状， 这些疾病或症状就叫这种药物或治疗方法的适应症状 常见的给药途径有皮下注射 、静脉注射、口服、涂抹 给药途径 指 等。从本质上来说，药物的 给药途径，同临床各 类病 症的治疗效果，有着极为紧 密的联系，同一种药 物， 若给药途径不同，其药效有时有着极为巨大的差别 制剂 指 为治疗需要，按照片剂、胶 囊等剂型所制成的， 可以 最终提供给用药对象使用的药品 注射液 指 原料药物或与适宜的辅料制 成的供注入体内的无 菌液 体制剂 神经氨酸酶 指 流感病毒颗粒表面的一种由 蛋白构成的酶，是病 毒复 制和扩散所最关键的酶 继金刚烷胺和流感疫苗后的 一类全新作用机制的 流感 防治药，能选择性地抑制呼 吸道病毒表面神经氨 酸酶 神经氨酸酶抑制剂 指 的活性，阻止子代病毒颗粒在人体细胞的复制和释放， 有效地预防感冒和缓解症状，在感冒初期 48 小时 应用，可明显缩短流感的持续时间 手性药物 指 药物分子结构中引入手性中 心后，得到的一对互 为实 物与镜像的对映异构体 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 湖南南新制药股份有限公司 公司的中文简称 南新制药 公司的外文名称 Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 NUCIEN PHARMA 公司的法定代表人 杨文逊 公司注册地址 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康里路1号 公司注册地址的邮政编码 410300 公司办公地址 广州市萝岗区开源大道196号自编1-2栋 公司办公地址的邮政编码 510100 公司网址 www.nucien.com 电子信箱 nanxin@nucien.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 黄俊迪 刘锋 联系地址 广州市萝岗区开源大道196号自编1-2栋 广州市萝岗区开源大道196号自编1-2栋 电话 020-38952013 020-38952013 传真 020-80672369 020-80672369 电子信箱 nanxin@nucien.com nanxin@nucien.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一 ) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 人民币普通股（A股） 上海证券交易所 南新制药 688189 / 科创板 (二 ) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务 办公地址 北京海淀区车公庄西路 19 号外文文化创意 所（境内） 园 12 号楼 签字会计师姓名 傅成钢、杨明新、宾崟 名称 西部证券股份有限公司 报告期内履行持续督导 办公地址 陕西省西安市新城区东新街 319 号索菲特 职责的保荐机构 西楼 签字的保荐代表人姓名 李锋、邹扬 持续督导的期间 2020 年 3 月—2023 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据 和财务指标 (一 ) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年同期 2018年 增减(%) 营业收入 1,088,117,032.05 1,014,222,981.82 7.29 700,520,676.68 归属于上市公司股东的净利润 132,978,203.29 91,474,296.99 45.37 53,525,532.35 归属于上市公司 股东的扣除非 125,176,010.08 88,166,931.75 41.98 47,966,859.89 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -290,839,050.88 32,558,860.80 -993.27 64,405,848.65 2020年末 2019年末 本期末比上年同 2018年末 期末增减（%） 归属于上市公司股东的净资产 1,600,823,793.28 332,563,289.99 381.36 234,302,993.00 总资产 2,102,974,354.45 818,717,329.92 156.86 696,052,361.09 (二) 主要财务指标 主要财 务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增 2018年 减(%) 基本每股收益（元／股） 1.0132 0.8712 16.30 0.5098 稀释每股收益（元／股） 1.0132 0.8712 16.30 0.5098 扣除非经 常性损益 后的基本 每股 0.9537 0.8397 13.58 0.4568 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 10.63 32.66 -22.03 25.79 扣除非经 常性损益 后的加权 平均 10.01 31.48 -21.47 23.11 净资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 9.93 7.08 增加2.85个百分点 6.46 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 七、境内外会计准则下会 计数据差异 (一 ) 同时按 照国际会计 准则与按中 国会计准则 披露的财务 报告中净利 润和归属于上 市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二 )同时按照 境外会计准则与按 中国会计准则披露的 财务报告中净利润和 归属于上市公司股 东的 净资产 差异情况 □适用 √不适用 (三 ) 境内外会计准则差异 的说明： □适用 √不适用 八、2020 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 325,616,521.18 254,944,865.60 268,580,745.25 238,974,900.02 归属于上市公司股东的净利润 26,378,655.96 23,137,668.91 21,556,622.85 61,905,255.57 归属于上 市公司股 东的扣 除非经 26,014,169.82 23,558,387.85 17,558,901.29 58,044,551.12 常性损益后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 7,360,155.36 -74,97