2022年山西仟源医药集团股份有限公司中报

山西仟源医药集团股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 8 月 25 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赵群、主管会计工作负责人贺延捷及会计机构负责人(会计主管人员)刘雅莉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能存在行业政策风险、药品研发及一致性评价研发风险、药品降 价风险、部分产品退出《国家医保目录》等风险，具体风险详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，敬请投资者关注相关内容。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和 应对措施”部分详细描述了公司未来经营可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理 ......21 第五节 环境和社会责任 ......22 第六节 重要事项 ......24 第七节 股份变动及股东情况 ......31 第八节 优先股相关情况 ......38 第九节 债券相关情况 ......39 第十节 财务报告 ......40 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）经公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告原件。 以上文件的备置地点：公司证券部 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、仟源医药 指 山西仟源医药集团股份有限公司 股东大会、董事会、监事会 指 山西仟源医药集团股份有限公司股东大会、董事会、监事会 《公司章程》 指 山西仟源医药集团股份有限公司公司章程 仟源海力生或海力生制药 指 浙江仟源海力生制药有限公司，系公司控股子公司 保灵集团 指 杭州保灵集团有限公司，系公司全资子公司 仟源保灵 指 杭州仟源保灵药业有限公司，系保灵集团全资子公司 仟源恩氏 指 杭州仟源恩氏基因技术有限公司，系公司控股子公司 仟源爱贝亚 指 杭州仟源爱贝亚检测技术有限公司，系仟源恩氏全资子公司 四川仟源 指 四川仟源中药饮片有限公司，系公司控股子公司 武汉仟源 指 武汉仟源电子商务有限公司，系公司全资子公司 联合利康 指 无锡联合利康临床检验所有限公司，系公司全资子公司 西藏仟源 指 西藏仟源药业有限公司，系公司全资子公司 磐霖仟源 指 宁波磐霖仟源股权投资合伙企业（有限合伙） 南通恒嘉或 SPV 公司 指 南通恒嘉药业有限公司，系公司控股子公司 嘉逸医药 指 江苏嘉逸医药有限公司，系南通恒嘉控股子公司 醴泽基金 指 江苏疌泉醴泽健康产业创业投资基金（有限合伙） 嘉逸投资 指 JOY GLORY INVESTMENT LIMITED 嘉逸投资有限公司 (Hong Kong) 仿制药 指 国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品 具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药物。包括半合成青霉 抗感染药 指 素、半合成青霉素复方制剂、单环内酰胺类、磷霉素类、喹诺酮 类、碳青霉烯类、硝基咪唑类等类别 基因保存 指 基因保存是从口腔黏膜上皮细胞中分离、提取、纯化细胞核中的 DNA，并通过生物技术的方法来进行 DNA 保存的一种技术。 GMP 指 药品生产质量管理规范 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 一致性评价/仿制药质量和疗效一致性 对化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，按与原研药品 评价 指 质量和疗效一致的原则，进行质量和疗效一致性评价，即仿制药 需在质量与疗效上达到与原研药一致的水平。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 仟源医药 股票代码 300254 变更前的股票简称（如有） 仟源制药 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山西仟源医药集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 仟源医药 公司的外文名称（如有） ShanXi C&Y Pharmaceutical Group Co.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 C&Y Pharmaceutical 有） 公司的法定代表人 赵群 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 俞俊贤 薛媛媛 联系地址 山西省大同市经济技术开发区恒安街 山西省大同市经济技术开发区恒安街 1378 号 1378 号 电话 0352-6116426 0352-6116426 传真 0352-6116452 0352-6116452 电子信箱 stock@cy-pharm.com xyy1934@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 404,957,861.00 457,827,466.32 -11.55% 归属于上市公司股东的净利 -22,825,620.16 -4,118,613.78 -454.21% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润 -43,410,241.46 -27,029,711.60 -60.60% （元） 经营活动产生的现金流量净 31,340,381.99 42,959,134.17 -27.05% 额（元） 基本每股收益（元/股） -0.0982 -0.0181 -442.54% 稀释每股收益（元/股） -0.0982 -0.0181 -442.54% 加权平均净资产收益率 -3.73% -0.60% -3.13% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,597,545,851.34 1,526,809,366.43 4.63% 归属于上市公司股东的净资 670,670,326.51 589,405,548.85 13.79% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 588,949.58 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 21,013,223.94 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和 108,987.64 支出 减：所得税影响额 154,470.59 少数股东权益影响额（税后） 972,069.27 合计 20,584,621.30 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要业务 公司所属行业为医药行业，主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业业务等。 公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素 AD 滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。 2、公司主要产品及其用途如下： 用药领域 产品名称 产品用途 磷霉素氨丁三醇散 用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染、下尿路感染（如膀胱炎、 尿道炎）和肠道感染以及皮肤软组织感染 抗感染药 含 β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的中、重度感染性 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 疾病 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎；慢性特发性荨麻疹的对 抗过敏药 依巴斯汀片 症治疗 泌尿系统药 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 前列腺增生症引起的排尿障碍 用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，也 肾病药 盐酸西那卡塞片 用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症 主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓事件 阿哌沙班片 （VTE）； 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；用于 新型口服抗凝药 具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环 栓塞的风险 主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成 利伐沙班片 （VTE） 抗抑郁药 盐酸氟西汀胶囊 适用于抑郁症、强迫症、神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减 少贪食和导泄行为 呼吸系统药 盐酸氨溴索分散片 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病的治疗 蒙脱石散 适用于成人及儿童急、慢性腹泻 儿童用药 维生素 AD滴剂 适用于预防和治疗维生素 A及 D的缺乏症 保健食品 保灵牌孕宝口服液 改善营养性贫血、增强免疫力 服务 DNA基因保存 主要用于基因治疗的原始材料，协助诊断、治理疾病 3、公司经营模式 （1）采购模式 公司对外采购工作统一由采购部门负责，对于大宗物品由集团负责集中采购。采购部门根据市场需求、生产计划确 定原材料、包装材料等物料的采购计划，严格选择和考核供应商，确保采购物料质量；在满足生产经营需求的前提下， 合理控制采购库存，有效降低采购成本。 （2）生产模式 公司采用“以销定产”的生产计划管理模式。公司营销部门根据国家政策及市场销售情况，对未来市场进行预测，制定销售计划。生产部门根据销售计划，制定生产计划，安排生产。公司严格按照 GMP 的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、产品储运、质量管理等方面，严格执行国家药品 GMP 各项规范，确保产品的质量安全。 （3）销售模式 公司药品制剂销售主要采用经销商负责销售配送，推广服务商负责学术推广相结合的销售模式；公司将药品销售给具有医药经销资质的经销商，再由经销商销售配送给医院、药房等终端，而市场和学术推广等工作主要由推广服务商承担。公司保健食品、中药饮片采用经销为主、直销为辅的销售模式，原料药、服务业务主要采用直销模式。 4、主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入 40,495.79 万元，同比减少 11.55%；实现归属于上市公司股东的净利润-2,282.56 万元， 同比增加亏损 454.21%。报告期公司仍处于亏损状态，主要受上半年新冠肺炎的持续影响，抗感染药等产品销售下降，以及公司产品盐酸西那卡塞片、利伐沙班片第五批集中采购未中标等因素的影响。 2022 年随着医改的继续深入，我国已进入药品集中采购的新阶段，集采短期内直接大幅压低了中标药品的价格。 伴随着新冠疫情防控加大了医保资金支出，医药行业进入结构调整的实质性变革阶段。上半年公司围绕“转型整合，稳中求进，立足专业，夯实基础，拉长短板，筑牢护栏”主题，坚持科技引领，走高精尖制药企业的发展道路。销售方面，在新品快上、老品新做上下功夫，努力扩大终端连锁份额，增设 OTC 品牌业务部。完善各项制度，加强流程管理和营销过程管控。注重人才培养，提升团队平均水平，凝聚精神内核,努力减少疫情等不利因素的影响提升销售业绩。研发方面，在“确保重点，抓紧收尾，兼顾一般”分类管理原则的指导下，公司研发部门优化组织架构，细化分工和岗位职责；加强新产品遴选立项工作，加大研发投入力度，加快在研的一致性评价项目及新药研发项目的研发速度；报告期内，子公司嘉逸医药获得发明专利“一种纯化帕瑞昔布钠的设备及方法”。生产方面，各子公司围绕集团提出的恢复生产、变更批量、降低成本等要求开展了大量变更研究。认真学习国家新发布的政策及实施细则，通过了当地政府组织的各种 GMP检查和药物警戒检查，整体生产效率进一步提高，产品质量进一步得到保障，生产成本进一步降低，生产检验水平进一步提升，各项工作稳定有序。报告期内，子公司联合利康换发取得了《临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书》并新增获批开展新型冠状病毒核酸检测业务；仟源中药产品胆南星入选四川省广汉市第四批非物质文化遗产名录并获得授牌。证券投资方面，经中国证券监督管理委员会《关于同意山西仟源医药集团股份有限公司向特定对象发行股票注册的 批复》（证监许可〔2022〕677 号）批复，公司于 2022 年 5 月完成了以简易程序向五名特定对象发行人民币普通股（A 股），募集资金总额为人民币 11,000 万元，本次再融资的完成将有助于公司进一步优化产品结构、提升研发能力、增强资金实力和核心竞争力，为公司长期可持续发展奠定基础。 5、行业发展情况： 2022 年，中国医药医疗行业依然处于重要的发展转型阶段，新冠疫情仍然存在，挑战与创新及国际化的机遇并存。 随着我国人口老龄化发展和居民生活行为方式的变化，我国慢病患病率显著提升，严重影响居民健康。目前，国家组织药品集采已进入常态化和制度化，行业市场格局在不断重塑。随着“三医联动”政策逐步完善，以及国家对安全环保、能源双控和药品质量要求的不断提高，医药行业的高质量发展已成为行业未来发展的主基调，整个医药行业正在向着产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的方向稳步前进。根据国家统计局发布的数据显示，我国医药制造业规模以 上工业企业 2022 年 1 月至 6 月实现营业收入 14,007.80 亿元，同比下降 0.6%；利润总额 2,209.50 亿元，同比下降 27.6%。国家“十四五”规划正式拉开序幕，医药行业也到了砥砺发展的关键之年。2022 年 1 月 30 日，为推动医药行业 发展，国家工信部、发改委、医保局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，对医药行业规模效益、创新驱动、产业链供应链、药品及设备供应、制造水平、国际化发展等方面提出目标，其中对创新、国际化两方面提出更高要求；3 月 5 日，2022 年《政府工作报告》发布，对国家经济发展、国计民生等诸多方面做出规划。其中医药行业维持创新、医保基金高效使用的主基调不变，强调推进跨省异地就医直接结算办法，并对中医药、疫苗、医疗服务等行业提出持续发展的要求；6 月 13 日，国家医保局发布《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，2022 年医保目录调整正