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国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》等文件意见

国家药品监督管理局 丙型肝炎 乙型肝炎
发布日期

2021-05-19

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》（见附件）现向社会公开征求意见。

  请将意见反馈至电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。请对不同文件的反馈意见分别发送邮件，并在邮件主题处注明“XXX反馈意见”。

  反馈意见截止时间为2021年5月31日。


  附件：1.医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）

     2.体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）

                                                                                                      国家药监局综合司

                                                                                                        2021年5月18日


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