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国家中医药管理局科技司关于公开征集古代经典名方关键信息考证研究资料的通知

发布日期

2021-11-05

发文字号

国中医药科技中药便函〔2021〕126号

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家中医药管理局

正文内容

各有关单位：

  为贯彻落实《中医药法》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推进古代经典名方关键信息考证工作，经商国家药监局药品注册管理司，近期将公开征集一批关键信息研究资料，经专家委员会评议形成共识后发布，为古代经典名方中药复方制剂研发与简化注册审批提供支撑。

  一、工作安排

  前期，有关研究单位按照《古代经典名方关键信息考证原则》要求，开展了《古代经典名方目录(第一批)》有关方剂的基原、炮制、剂量及煎煮法、功能主治等考证研究。为加快研究成果转化，现请有关研究单位遵循自愿原则提交关键信息研究资料。

  我司将会同国家药监局药品注册管理司共同组织专家委员会对提交资料开展评议，根据共识形成情况，成熟一批、发布一批。对研究基础好、共识度高的尽快公布;对于研究基础薄弱、共识度低的，重新完善后进行评议;对于研究难度大、需集中力量开展的以及没有单位开展研究的，我司将委托有关单位开展。其中，多家单位同时提交同一方剂研究资料的，由专家委员会综合考虑内容的科学性、合理性后形成专家共识。

  二、提交资料要求

  (一)请研究单位登陆古代经典名方关键信息填报系统(http://210.73.61.131:18891/，以下简称系统)进行注册，并上传有法人单位盖章的关键信息表及考证依据材料扫描件，具体流程可参照《古代经典名方关键信息填报系统用户手册》(见附件1)。

  (二)请研究单位于11月30日前按照系统要求规范、准确、完整地填报各项信息内容，并对内容真实性负责。提交后即代表同意对研究结果共享。

  (三)为了解古代经典名方关键信息研究情况，请有关研究单位于11月10日前填写《古代经典名方关键信息考证研究情况统计表》(附件2)，提交至电子邮箱：gdjdmf@163.com。

  三、联系人及联系方式

  国家中医药管理局科技司吕泽010-59957713

  中国中医科学院中药监管科学研究中心许海玉13701004691

  填报系统技术支持电话15001315742

  附件1：古代经典名方关键信息填报系统使用手册.doc

  附件2：古代经典名方关键信息考证研究情况统计表.doc

                                                                                                                                   国家中医药管理局科技司
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