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关于公开征求《血液透析设备注册审查指导原则》等3项指导原则意见的通知

发布日期

2023-11-22

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《血液透析设备注册审查指导原则》（附件1）、《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则》（附件2）、《离心式血液成分分离设备注册审查指导原则（2023年修订版）》（附件3）共3项医疗器械注册审查指导原则，现向社会公开征求意见。

  如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件4），以电子邮件的形式于2023年12月18日前反馈至我中心。

  邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

  联系人：王晶

  电话：010-86452603

  电子邮箱：wangjing@cmde.org.cn


  附件：1.血液透析设备注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     2. X射线平板探测成像设备注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     3.离心式血液成分分离设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）（下载）

     4.意见反馈表（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年11月22日  

<END>
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