江苏省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年7月6日至7日，国家局组织专家组对江苏医疗器械检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对一次性使用输液器等274个医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○七年十二月二十一日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品/项目名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
一次性使用输液器 |
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一次性使用输液器《GB8368-2005》 |
取消原镉离子限制项 |
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2 |
一次性使用输血器 |
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一次性使用输血器《GB8369-2005》 |
取消原镉离子限制项 |
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3 |
一次性使用无菌注射器 |
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一次性使用无菌注射器《GB15810-2001》 |
取消原镉离子限制项 |
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4 |
一次性使用无菌注射针 |
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一次性使用无菌注射针《GB15811-2001》 |
取消原镉离子限制项 |
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5 |
专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器 |
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专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器《GB18458.2-2003》 |
取消原镉离子限制项 |
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6 |
一次性使用静脉输液针 |
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一次性使用静脉输液针《GB18671-2002》 |
取消原镉离子限制项 |
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7 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
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一次性使用麻醉穿刺包《YY0321.1-2000》 |
取消原镉离子限制项 |
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8 |
一次性使用麻醉用针 |
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一次性使用麻醉用针《YY0321.2-2000》 |
取消原镉离子限制项 |
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9 |
一次性使用麻醉用过滤器 |
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一次性使用麻醉用过滤器《YY0321.3-2000》 |
取消原镉离子限制项 |
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10 |
一次性使用输注泵 |
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一次性使用输注泵《YY0451-2003》 |
取消原镉离子限制项 |
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11 |
一次性使用无菌注射器用活塞 |
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一次性使用无菌注射器用活塞《YY/T0243-2003》 |
取消原镉离子限制项 |
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12 |
带线缝合针 |
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带线缝合针《YY0166-2002》 |
取消原细胞毒性限制项 |
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13 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
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一次性使用无菌阴道扩张器《YY0336-2002》 |
取消原细胞毒性限制项 |
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14 |
医用电气设备安全通用要求 |
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医用电气设备安全通用要求 《GB9706.1-1995 》 |
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