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关于药品注册集中受理现场提交资料与网上预约事宜的通知

发布日期

2017-11-28

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

      按照国家食品药品监督管理总局《关于调整药品注册受理工作的公告》（2017年第134号）的要求，自2017年12月1日起启动药品注册集中受理工作，由国家食品药品监督管理总局审评审批、备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理。现就药品注册集中受理现场提交资料的有关事宜通知如下： 

      一、现场提交资料地点 

      2017年12月1日起，原在国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心（以下简称总局受理和举报中心）现场受理的药品，现场提交资料地点调整至国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称总局药审中心）。 

       二、网上预约事宜 

      2017年12月1日起，申报资料可邮寄或现场提交，鼓励药品注册申请人通过邮寄方式提交。现场提交资料采取现场取号，凡是当天到现场提交资料的，当天全部签收。药品注册申请的网上预约开通的时间将另行通知。

      特此通知。

                                                                                                            国家食品药品监督管理总局药品审评中心 

                                                                                                                          2017年11月28日

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