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国家药监局药审中心关于发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》的通知

发布日期

2022-08-01

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2022-08-01

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通知。

       附件：关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答

                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                           2022年8月1日

1 关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答.docx
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