广西壮族自治区食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2009年1月17日至18日，国家局组织专家组对广西壮族自治区食品药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对一次性使用静脉输液针等29个产品和项目进行检测的资格（见附件）。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○九年四月二十日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品/项目名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
一次性使用静脉输液针 |
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部分参数 |
一次性使用静脉输液针GB 18671-2002 |
不测细胞毒性 |
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2 |
一次性使用无菌注射器 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射器GB 15810-2001 |
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3 |
一次性使用无菌注射针 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射针GB 15811-2001 |
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4 |
一次性使用采血器 |
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全部参数 |
一次性使用采血器YY 0115-1993 |
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5 |
医用脱脂棉(及其后续产品) |
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全部参数 |
医用脱脂棉YY 0330-2002 |
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6 |
石膏绷带 粉状型 |
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全部参数 |
石膏绷带 粉状型YY 1117-2001 |
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7 |
石膏绷带 粘胶型 |
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全部参数 |
石膏绷带 粘胶型YY 1118-2001 |
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8 |
临床化学体外诊断试剂盒质量检验 |
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全部参数 |
临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T 124-1999 |
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9 |
创伤敷 |
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部分参数 |
创伤敷YZB/桂0023-2002 |
不测细胞毒性 |
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10 |
腰肾贴 |
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全部参数 |
腰肾贴YZB/桂 0077-2003 |
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11 |
阴道消毒凝胶推进器 |
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部分参数 |
阴道消毒凝胶推进器YZB/桂 0005-2002 |
不测细胞毒性 |
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12 |
医用聚维酮喷膜剂 |
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部分参数 |
医用聚维酮喷膜剂YZB/桂 0006-2002 |
不测细胞毒性 |
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13 |
母乳钙目测试剂条 |
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全部参数 |
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